临床输液泵和注射泵的流速检测方法探讨

张飚瑞，杨威，罗招平

山西省儿童医院 设备科，山西 太原030013

临床输液泵和注射泵的流速检测方法探讨

张飚瑞，杨威，罗招平

山西省儿童医院 设备科，山西 太原030013

输液泵和注射泵流速是否准确对临床治疗是非常重要的，本文通过分析实际检测的输液泵和注射泵的数据，对比目前国家质监部门和部队医院对输液泵和注射泵流速的检测方法，分析了两者的优缺点和存在的问题。

输液泵；注射泵；流速检测；质量控制

静脉输液是一种最常用的临床治疗方法，是护理专业的一项常用给药治疗技术。输液泵、微量注射泵的应用有助于减轻医护工作强度，提高安全性、准确性和工作效率，并提高护理水平。我院是一所儿科和妇产科的专科医院，现有输注泵近600台，除ICU、麻醉科、心脏监护室等科室有进口泵外，其他科室多为国产输注泵。注射泵的液体量较少，速度较稳定，准确度相对高，可以均匀有效地维持婴幼儿体内的血药浓度，不会因速度过快或过慢而引起患儿的心动过速或液路堵塞，所以儿科病房多使用注射泵，而成人妇科液体量较大，多以输液泵为主。目前，输注泵在我院的临床使用率非常高，所以输注泵的稳定和准确对治疗病人和降低临床的医疗风险是至关重要的。我院从2010年下半年起开始了设备质控工作，首先对国产输注泵进行了检测，下面就检测方法和同行作一些探讨。

1 材料和方法

1.1 设备和材料

（1）检测设备：我院从今年引进了一台双通道输液泵检测仪，是加拿大Datrend 公司生产的型号为Infuest 2000E，用于日常的质量控制和维修后检测。

（2）应用设备：输液泵和注射泵使用的是浙江史密斯医学仪器有限公司（原浙江大学医学仪器有限公司）生产的WZ-50C系列的单道注射泵、WZS-50F系列的双道注射泵和SY-1200输液泵。

（3）消耗材料：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司生产的洁瑞牌输液器、注射器和蒸馏水。

1.2 实验方法

我院的设备质量检测工作还处在摸索和学习阶段，在输注泵的检测方法上，我们参考国家质量监督检验检疫总局2010年6月10日发布的《医用注射泵和输液泵校准规范》和军队医院的测试方法。

结合我院的实际情况，我们对输液泵和注射泵的检测作了以下尝试：注射泵选取3个流量点，分别是5mL/h、15 mL/h、25 mL/h，测试时间是120min；输液泵选取3个流量点，分别是30mL/h、60 mL/h、90 mL/h，测试时间也是120min。每10 min算一个平均流速，用来计算流速误差，最后我们用折线图观察输注泵的误差曲线。流速误差的公式为：

公式⑴中：δQi为流量示值相对误差；Q0为被检输液泵/注射泵设定流量值，单位mL/h；Qi为输液泵/注射泵测试仪测得流量值，单位mL/h。

2 结果

由于输液泵的检测比较耗费时间，我们只是对维修过的和科室反应有问题的泵进行检测，截止目前共检测泵21台，其中单道注射泵10台、双道注射泵3台、输液泵8台。

每台泵选取了3个流速测量，这3个流速的误差值并不一样，但误差曲线趋势大致相同。

3 讨论

（1）国家质量监督检验检疫总局2010年6月10日发布的《医用注射泵和输液泵校准规范》和军队医院的测试方法的对比。这2种输注泵的测试方法在外观检测、报警测试及电气安全检测方面基本一致，但在输注泵的流速和阻塞压力的测试方法上有很大的不同，通过表1～4我们来看两者在输液泵和注射泵的流量测试方法上的不同。

我院共测试了10台单道注射泵和3台双道注射泵，由于双道注射泵是完全独立的两个通道，所以相当于测试了16个注射泵的通道，输液泵共测试了8台。大部分输液泵和注射泵流速遵循的规律是：流速设置值越高，流速越稳定，误差波动越小，反之流速低误差大；输液泵和注射泵运行时间越长，流速越稳定，误差越小。

但在这16个注射泵通道和8台输液泵的测试中发现，其中有7个通道的注射泵和2台输液泵不是遵循这个规律的，所以部队医院的测试流速的方法虽然测试时间长，能体现输液泵和注射泵长时间的稳定性，但有一定的局限性，只测试流速5mL/h是不能代表整个输液泵的误差的。

（2）根据国家质监部门颁布的规范，每个流量点测量3次，待流量稳定时方可记录。但在实际测试中发现流速稳定点很不好确定，根据120min的流速误差曲线分析，输液泵比注射泵的稳定时间快，注射泵和输液泵不同的流速有不同的流速稳定时间，不同的流速误差不同。注射泵的误差曲线从开始到平缓的时间是30～100min不等，输液泵的流速稳定比较快，基本在30min左右。

虽然规范中测试3个流速点，而且测试3次，能反映出不同流速的误差，但不同的测试人员会在不同的时间确定稳定流速点，所以这种测试方法参与了很大的人为因素，从而使流速误差不确定。

（3）误差范围的确定直接关系到输液泵临床使用的安全性，在这方面军队医院是以厂家提供的说明书上的误差范围为依据，而国家质监部门在新的规范中没有明确提出。如果没有一个统一的规定，很难对输液泵和注射泵是否合格作出判断。

表1 单道注射泵的120min时的流速误差（%）

表2 双道注射泵120min时的流速误差（%）

表3 输液泵120min时的流速误差（%）

表4 流速流量的误差检测方法比较

医疗设备的仪器质控工作是现在设备科工作的一个重要内容，但国家卫生部对一些医疗设备的临床检测规范还没有正式出台，我们现在是参考其他检测部门的相关规范，可这并不一定适合临床专科医院。目前，我们尽可能的模拟临床的使用情况作测试，测试时选用医院统一购买的注射器和输液器，虽然这种测试方法很耗费时间，效率比较低，但我院是一所儿科的专科医院，尤其是小新生儿和早产儿更应该对临床使用率很高的注射泵的速率的准确性和稳定性把好关，以降低医疗风险存在的隐患。如何采用一套科学地行之有效的测试方法，是目前医院质控工作急需解决的问题。

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Discussion on the Test Methods for the Flow Rate of Syringe Pump and Infusion Pump

ZHANG Biao-rui, YANG wei, LUO Zhao-ping
Equipment Department, Children's Hospital of Shanxi, Taiyuan Shanxi 030013, China

The accuracy of the syringe pump and infusion pump's flow rate is very important to clinical treatment,this paper analyze the test date,compare Compare the difference between the norms of AQSIQ enacting and the test mothod in military hospital, analyse the merit and demerit of the both and existing problems.

syringe pump; infusion pump; flow rate; testing quality control

TH789；R472

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.025

1674-1633(2011)05-0087-02

2010-12-20

作者邮箱：leioklei@sina.com