银丹心脑通软胶囊治疗急性脑梗死的临床研察

肖展翅， 王洲羿， 欧 霞

脑血管疾病是临床常见急症，以发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高为特点。研究表明，脑血管病的发病率和死亡率在发展中国家呈不断上升趋势，我国的脑血管疾病发病率约为150～200/10万人，死亡率约为60～120/10万人，我国目前的总患病人数大于600万，每年新发病例大于150万，每年死于本病者近100万，幸存者中3/4有不同程度 丧失劳动能力，重度致残40%以上。其中，急性脑梗死约占脑血管病75%以上，因此本病的防治至关重要［1］。本研究旨在探讨活血祛瘀方药－－银丹心脑通软胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 共选入急性脑梗死患者60例，并经头部CT证实诊断，全部患者均符合第四届全国脑血管病会议制订的诊断标准，随机分为银丹心脑通软胶囊治疗组(治疗组)32例、步长脑心通胶囊治疗组(对照组)28例。治疗组:男18例，女14例，年龄40～78岁(58岁±4.6岁);对照组:男16例，女12例，年龄45～75岁(60岁±5.8岁)。两组患者性别、年龄、病程和神经功能缺损积分方面无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入病例标准 (1)符合脑梗死诊断标准;(2)年龄在40～78岁之间;(3)发病时间在6～72h的急性颈内动脉系统首次发作的脑梗死患者;(4)神经功能缺损评分＞7分。

1.3 排除病例标准 (1)短暂脑缺血发作、脑出血、特殊部位(小脑、脑干)梗死;(2)由肿瘤、外伤、风湿性心脏病、冠心病引起脑栓塞患者;(3)合并有严重心、肝、肾、内分泌、血液等严重原发性疾病:(4)过敏体质或已知对本药成分过敏者。

1.4 治疗方法 治疗组:口服银丹心脑通软胶囊(由贵州百灵制药有限公司生产)，1次4粒，每日3次，连服4w。对照组:给予步长脑心通胶囊(由西安步长集团生产)，每次4粒，每日3次，连服4w。以上全部病例视病情适当应用降压、降糖药物。基础治疗用药两组相同。

1.5 检测方法及观察指标 (1)神经系统症状体征观察。选择治疗后14d、21d、28d进行神经功能缺损评分。(2)血液生化学、血脂检查。两组患者均在初次服药前、服药4w后进行血脂、血糖等检验。(3)安全性评价:治疗开始后逐日观察记录症状、体征变化情况及治疗过程中出现的各种不良反应;治疗前后均常规检测血/尿常规、肝/肾功能及血液生化、心电图等。

疗效判定标准:神经功能缺损评分及临床疗效参照1995年第四届全国脑血管病学术会议通过的评分标准。基本痊愈:功能缺损评分减少91% ～100%，病残程度为0级;显著进步:功能缺损评分减少46% ～90%，病残程度为1级～3级;进步:功能缺损评分减少18% ～45%;无变化:功能缺损评分减少17%以内;恶化:功能缺损评分增加18%以上。

1.6 统计学处理 依据数据情况分别采用t检验和χ2检验。

2 结果

2.1 两组神经功能缺损评分比较 见表1。

表1 两组治疗前后神经功能缺损评分比较±s)分

表1 两组治疗前后神经功能缺损评分比较±s)分

与治疗前比较*P＜0.05;与对照组治疗后比较#P＜0.05

治疗组对照组13.28 ±1.22*#13.12 ±0.84322822.26 ±1.0821.48 ±1.01

2.2 两组临床疗效比较 见表2。

2.3 两组治疗前后血脂改变 见表3。治疗组治疗后血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)下降，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)上升，与治疗前比较均有统计学意义(P＜0.01)。

2.4 安全性评价 两组治疗中均末见明显不良反应，各项检查未见明显异常。

表2 两组临床疗效比较例(%)

表3 两组治疗前后血脂的比较χ±s)mmol/L

表3 两组治疗前后血脂的比较χ±s)mmol/L

与治疗前比较△P＜0.01

治疗组(n=32)对照组(n=28)用药前用药后用药前用药后6.24 ±0.435.28 ±0.72△6.04 ±0.605.86 ±0.683.08 ±1.032.06 ±0.52△3.23 ±1.123.02 ±0.981.46 ±0.321.52 ±0.43△1.40 ±0.261.32 ±0.453.78 ±0.623.02 ±0.54△3.64 ±0.523.32 ±0.88

3 讨论

脑梗死发病机制复杂，可能与脂质代谢障碍、血管内皮损伤、血小板粘附、血小板聚集释放、血栓形成及脑血管狭窄、闭塞、痉挛等因素有关，因而采用多途径，多重保护机制的综合药物治疗有助于神经功能的恢复［2，3］。急性脑梗死病灶由中心坏死区及周围的缺血半暗带组成，有研究表明在急性脑梗死病灶周围的缺血半暗带内有丧失功能但结构完整的神经元，若能及时恢复其血供，使其有效改善脑部血液循环，该部位组织的突触传递功能可有不同程度的恢复，减少迟发性神经元损害，从而使脑梗死患者的神经功能缺损临床症状获得较好改善。因为银丹心脑通软胶囊具有改善心脑缺血、减小梗死范围、提高供血、保护缺血细胞的作用，所以，银丹心脑通软胶囊为治疗和预防脑梗死的有效药物。

银丹心脑通软胶囊主要成分为银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片等，具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞等功能，用于气滞血瘀引起的胸痹、冠心病心绞痛、卒中、卒中后遗症等。银杏叶中所含的银杏黄酮及萜内酯类能修复脆质血管，使硬化血管恢复弹性;扩张狭窄的冠状动脉血管，满足心脏和大脑对血液的需要，特别是萜内酯类，迄今为止尚未在其他任何植物中发现，它是血小板活性因子拮抗剂.能拮抗血小板活性因子，防止在血管内形成血栓。减少血清中胆固醇含量，降低血液黏稠度。近年来对银杏叶的研究越来越深入，银杏制剂也越来越多，它是目前治疗心脑血管疾病较为有效的植物药。银杏叶与丹参、灯盏细辛三味同为君药，对改善血液流变性，拮抗Ca2+、Na+聚集，抑制血小板聚集和MDA生成，扩张冠脉及改善冠脉侧支循环，对抗脑梗死，均具有很好的作用。

从本试验研究结果看，在改善神经功能缺损症状方面，银丹心脑通软胶囊显效率59.3%，总有效率达93.7%，疗效确切;银丹心脑通软胶囊疗效与步长脑心通胶囊相近，两组疗效统计学上无差异(P＞0.05)。但在降低血脂水平(胆固醇、甘油三酯等)方面，银丹心脑通软胶囊优于步长脑心通胶囊，说明银丹心脑通软胶囊具有较强的调节血脂代谢作用。这可能与银丹心脑通软胶囊含有大蒜、绞股蓝等中药有关［4，5］，其降脂效果有待临床进一步观察。

［1］ Joseph P，Broderick MD，William M.Feinberg lecture:stroke therapyin the year 2025 burden，breakthroughs，and barriers to progress［J］.Stroke，2004，35(l):205 －211.

［2］ 史玉泉.实用神经病学［M］.第2版.上海科学技术出版社，1994.634－638.

［3］ Hickenbottom S，Grotta J.Newroproteltive therapy［J］.Semin Newrol，1981，18:485 －492.

［4］ 徐彩菊，章荣华，夏 勇，等.大蒜粗提物降脂减肥作用研究［J］.浙江预防医学，2003，15(8):14.

［5］ 任贵英.绞股蓝总甙治疗高血脂80例疗效观察［J］.四川医学，2006，27(6):606.