临床实验室生物安全管理中存在的问题及解决的对策

王建华，陈 玲，张建勇

（遵义医学院附属医院呼吸研究室，贵州遵义563000）

实验室生物安全管理是指当实验人员操作具有感染性的微生物,为防止实验人员感染及感染因素外泄而导致环境危害采取的一系列防护和管理措施，目的是保护实验室人员的身体健康和生态环境[1]。大多数教学医院都有实验室，类型包括检验科、专科实验室、科研实验室，这些实验室开展的项目有临床检验和医学科学研究，实验室工作人员和研究生必然接触到各类病人的标本，如血液、组织块、各种穿刺液、分泌物和排泄物等，这些标本可能含有致病的微生物及其毒素，为防止实验人员受到感染，做好实验室的生物安全管理工作显得十分重要。笔者就实验室中出现的常见的生物安全管理问题进行探讨，并提出合理化建议，以促进实验室生物安全管理工作快速发展。

1 生物安全存在问题

1.1 生物安全管理体系文件的不完备 生物安全体系文件包括生物安全手册、程序文件、标准操作规程和各种操作记录。有的实验室生物安全管理体系文件不完善，如有生物安全管理组织，但管理责任未落实到人；有人员培训考核制度，却没有培训考核记录；实验室工作人员对生物危害评估报告和应急处置预案不熟悉；在实验操作中缺乏标准操作程序指导，无法保证实验操作的规范性和安全性。

1.2 实验室的环境设施尚需完善 多数实验室是在原有基础上进行改造的，使得实验室面积和设施均不够标准。主要表现在实验室布局不合理，区域划分不清，实验室缺乏缓冲区，有的没有更衣室和储藏室；设施不完备，包括没有洗眼器和淋浴装置等，生物安全柜级别使用不合理；缺乏高致病性菌株保藏监视系统等。

1.3 对实验室人员的生物安全培训力度不够 对新参加工作人员、进修人员、研究生的生物安全培训考核不达标，造成实验操作人员生物安全防护意识薄弱，如实验室区域划分概念不清，个人防护知识欠缺，不按规定及时处理废物等。

1.4 样品采集、运送和储存不规范 以肺结核病人为例，多数病人留置痰液时是在室内，而没有到专门的房间或空旷的地方留置标本；运送标本还使用提篮，有的甚至用不带盖的瓶子装胸液；有的实验室没有设置标本接收箱，容易造成感染性病原微生物意外泄漏或溢出。

2 导致实验室生物安全问题的原因

首先，由于我国是发展中国家，经济相对落后，国家或地方政府对实验室的投入有限，医院又面临自身建设存在对实验室投入的资金压力，使得实验室建设经费投入不足，因此，造成实验室的环境及设备相对落后。

其次，是相对保守观念和封闭意识使得实验室生物安全管理仅仅满足于现状，造成实验室管理制度不健全，人员工作积极性不高，出现忽视生物安全管理的现象。

3 解决实验室生物安全问题的对策

3.1 建立健全实验室规章制度，制定规范的生物安全管理体系文件，并切实执行 近年来，实验室生物安全逐渐受到各级卫生部门的重视，国务院和卫生部先后颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《人间传染的病原微生物名录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，实验室的上级部门及实验室可以根据这些法律法规制定科学和有效的规章制度及生物安全管理体系文件，使实验室的工作有章可循。生物安全手册是实验室质量管理的核心文件，是实验室全体工作人员从事实验活动和生物安全防护的指南，各部门和全体工作人员必须严格按照其规定贯彻实施，做到有制度就应有执行记录。根据生物安全检查和监督的标准，建立生物安全检查和自查制度，要经常开展生物安全检查工作。

3.2 加强生物安全工作的指导和培训 实验室培训是实验室生物安全工作的重点之一，有关部门要加强对实验室管理人员和一线实验人员生物安全知识培训,应把培训与实际结合起来，针对实验室接触的病原微生物种类及生物安全手册制定培训计划，不断地进行生物安全方面的在职培训（包括运输和清洁员工等工作人员生物安全培训）。研究生是实验室科研工作的重要参与者，如果其缺乏生物安全的防范意识和责任感，将可能导致生物安全事故发生，建议将"实验室生物安全"列为硕士研究生的必修课程，使研究生在进入实验室之前即进行系统的生物安全知识学习[2]。

3.3 加强实验室境环设施建设 建筑设施上应符合《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《微生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)的要求，实验室区域空间应划分为清洁区、缓冲区和污染区，各区域划分应明确规范，在现有的实验室布局上，按照生物安全级别的要求进行改造，做到合理规划和布局。

3.4 建立标本储藏及运送制度 污染性物品必须密封在密闭容器内传递,使用可以耐高温高压或耐受化学消毒剂的二级容器（有盖封闭）；所有盛装传染性物质的容器表面必须贴上生物危险标识。标本的运送由接受过培训的专门人员负责，实验室如接收大量的标本时需安排专门的房间或空间，需设置标本接收箱，接收的标本均应放入其中临时储存。

4 总结

生物安全防护主要通过在实验室设计建造，个体防护装置和严格遵从标准化操作程序等方面采取综合措施，确保实验室工作人员和环境不受实验对象侵染。因此，这是一个全员参与的过程，只有大家齐心协力，养成严格遵守规章制度的习惯，提高生物安全主动防范意识，尤其是实验室的工作人员更应该以身作则，给进修人员、研究生及新进人员做表率。

实验室的备案工作及实验室认证和认可在控制实验室生物安全危害和预防实验室事故都起着至关重要的作用，因此，应加快实验室的备案和认证认可工作，通过实施ISO15189实验室认证认可使实验室管理和技术能力得到持续的改进和提高[3]。

除做好上述工作，还应加强宣传教育，使每个员工认识到保护个人安全和健康是他们的权利和义务，做到预防为主，防治结合。

随着人们对生物安全认识的不断提高,通过上述防范措施和管理方法，必将加快实验室生物安全的建设步伐，使我们的实验室逐步走向规范化和现代化。

[1]《实验室生物安全通用要求》国家标准（GB19489-2004）[S].2004.10.01.

[2]田今朝.研究生在生物学实验室安全工作中的作用及及其实现途径[J].中国电力教育 2008，118（8）：58-59.

[3]兰海丽，卢兰芬.医学实验室认可准则在临床微生物检验中的应用[J].临床检验杂志 2009，27（5）：340.