加替沙星治疗下呼吸道感染两种方案的成本及效果分析

李 磊

(江苏省徐州市第一人民医院药剂科,江苏徐州,221002)

作者采用加替沙星静脉滴注或加替沙星静脉-口服序贯法治疗45例下呼吸道感染患者,对比两种方案的临床疗效,并运用药物经济学原理进行对其成本-效果分析,为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

所选病例为我院呼吸内科住院患者,其临床症状、体征、化验、胸片、痰培养均符合细菌性下呼吸道感染诊断标准,未应用其他抗生素,排除喹诺酮类药物过敏和其他并发症患者。将患者随机分为加替沙星静脉滴注组,男12例,女 10例,平均年龄(42.2±12.6)岁;加替沙星静脉-口服序贯疗法组,男 12例,女 11例,平均年龄(43.4±14.2)岁。两组患者的性别、年龄、病种、病情严重程度等方面均无统计学差异,具有可比性。

加替沙星静脉滴注组:给予加替沙星氯化钠注射液(商品名益通,南京正大天晴制药公司,规格:0.2 g/袋 ,单价44.80元),0.2 g/次,静脉滴注,2次/d,疗程10 d。加替沙星静脉-口服序贯疗法组:给予加替沙星氯化钠注射液(商品名益通,南京正大天晴制药公司,规格:0.2 g/袋,单价44.80元),0.2 g/次,静脉滴注,2次/d,疗程3 d;然后口服加替沙星片(商品名恒森,连云港豪森制药,规格:0.1 g×10片,单价:15.7元),0.4 g/次,1次/d,疗程 7 d。

2 成本—效果分析

2.1 成本的确定

药物经济学的成本包括治疗费用、检查费用、住院费用、劳务消耗等一系列费用,在此以成本计算,只考虑药品费用。由于两种治疗方案除药品费用、给药费用不同外,其他费用是一致的,故只计算每位患者1个疗程的药品费用和给药费用。为使分析结果具有参考意义,所有费用均按2010年6月的价格计算,即加替沙星氯化钠注射液44.80元/袋,加替沙星片1.57元/片,静脉滴注给药费6元/次,由此计算出总成本:C静=(44.80×2×10)+(6×2×10)=1016.00元;C静-口=(44.80×2×3)+(6×2×3)+(1.57×4×7)=348.76元

2.2 临床疗效确定

疗效按照原卫生部药政局《抗菌药物临床研究指导原则》分为痊愈、显效、有效、无效 4级[1]。痊愈:临床症状消失,痰细菌培养转阴,胸部X片病灶全部吸收;显效:病情明显好转,痰细菌培养转阴,上述4项中有1项未恢复正常;有效:病情有所好转,但不明显;无效:用药72 h后,病情无好转或有所加重。以痊愈和显效计算有效率。

2.3 临床治疗效果

加替沙星静脉滴注组痊愈率为74.19%,总有效率93.3%;加替沙星静脉-口服序贯疗法组痊愈率为75.76%,总有效率94.1%,两组痊愈率和总有效率差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中,加替沙星静脉滴注组不良反应为2例,加替沙星静脉-口服序贯疗法组不良反应为1例。主要不良反应为胃肠道反应和局部反应,不影响疗效,停药后胃肠道反应消失,经局部治疗反应消失。由于例数均少,对不良反应未做统计学处理。

2.4 最小成本分析

成本-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。因两组治疗效果差异无统计学意义,因此可直接比较两种治疗方案的成本大小,结果见表1。

表1 两种治疗方案的成本-效果比较

2.6 敏感度分析

考虑到参与分析的数据发生变化时对结果的影响,故需要验证结果的可靠性,进行敏感度分析。随着医疗市场的改革,药物价格必然会下降,假若药物价格下降15%,进行敏感度分析,结果见表2。

表2 敏感度分析

3 讨 论

本研究结果显示,加替沙星静脉滴注组和加替沙星静脉-口服序贯疗法治疗下呼吸道感染总有效率差异无统计学意义(P>0.05),但加替沙星静脉-口服序贯疗法组成本明显小于加替沙星静脉滴注组,表2的敏感度分析也得出同样的结果。说明加替沙星静脉-口服序贯疗法治疗下呼吸道感染疗效确切。如果患者病情稳定,可以出院在家继续口服治疗。在保证疗效的前提下,可以降低药品费用及其他临床相关费用。另外,减少静脉给药可以提高患者的耐受性和减少交叉感染的机会,既能减少医疗风险,又能减少科室的药占比,还能使给药顺应性提高。因此,加替沙星序贯治疗方案是一种有效的、经济的选择。

[1] 中华人民共和国卫生部药政局 抗菌药物临床研究原则[S].新药(西药)临床指导原则汇编.北京:中国医药科技出版社,1993:2.