清开灵注射液配合治疗急性黄疸型肝炎35例

许青云

东南大学医学院附属南京市第二医院（江苏南京210003）

急性黄疸型肝炎是肝炎病毒引起的一种急性消化道传染病，既有肝细胞变性、坏死和再生，又有间质细胞增生和炎症浸润。笔者采用清开灵注射液配合治疗急性黄疸型肝炎，疗效较好。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2007年1月-2010年1月本院住院急性黄疸型肝炎患者70例，诊断均符合急性黄疸型肝炎诊断标准[1]，均有肝区隐痛不适、乏力、纳差、厌油、皮肤巩膜黄疸、肝区叩痛等症状、体征；血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥120IU/L，总胆红素（TBIL）≥20μmol/L。随机分为两组。治疗组35例，男性21例，女性14例；年龄14～48岁，中位年龄27岁；病程4～53d；中度黄疸19例，重度黄疸16例；其中甲型病毒性肝炎21例，乙型病毒性肝炎12例，戊型肝炎1例，甲乙混合型黄疸型肝炎1例；伴有肝、脾肿大14例；中医辨证属热重于湿证10例，湿重于热证9例，湿热并重证16例。对照组35例，男性19例，女性16例；年龄14～50岁，中位年龄28岁；甲型病毒性肝炎23例，乙型病毒性肝炎9例，戊型肝炎1例，甲乙混合型黄疸型肝炎2例；伴有肝、脾肿大12例；中医辨证属热重于湿证12例，湿重于热证10例，湿热并重证13例。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组采用甘利欣（江苏正大天晴药业股份有限公司，H10940190）150mg加入5%葡萄糖注射液250mL静滴，每日1次，并配合复合维生素、肝泰乐、能量合剂等常规保肝治疗。治疗组加用清开灵注射液 （河北神威药业有限公司，Z13020880）60mg加入10%葡萄糖注射液250mL静滴。2组均连续治疗4周后评效。所有患者治疗前及治疗后每2周均采集空腹静脉血检测肝功能并观察记录患者临床症状。

1.3 观察指标 检测治疗前及治疗第2、4周ALT、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、TBIL，同时观察临床症状及体征变化。

1.4 疗效标准[2]显效：临床症状、体征消失；ALT、AST恢复至基本正常（＜60U/L），TBIL 基本正常（＜25μmol/L）。 有效：临床症状及体征好转，ALT及 AST下降 （60～80U/L），TBIL下降超过50%。无效：临床症状及体征改善不明显，ALT、AST及TBIL下降未达上述指标者。

1.5 统计学处理 采用Wilcoxon秩和检验、方差分析与χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果示两组治疗2周后疗效相近（P＞0.05），治疗4周后治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较 （n）

2.2 两组临床症状、阳性体征消失时间比较 见表2。结果示治疗组肝区痛、乏力、恶心、厌油及纳差的消失时间均短于对照组（P＜0.05或 0.01）。

表2 两组临床症状、阳性体征消失时间比较 （d，±s）

表2 两组临床症状、阳性体征消失时间比较 （d，±s）

项 目对照组（n=35） 治疗组（n=35）肝大 20 10.75±4.33 12.54±3.21 21肝区痛 19 7.57±2.32 16 5.62±2.12△乏力 35 11.38±4.08 35 6.72±2.16△△恶心 17 7.55±1.16 14 5.37±1.43△厌油 25 8.75±2.23 25 6.54±1.38△

2.3 两组治疗前后肝功能指标比较 见表3。结果示两组治疗后肝功能均有明显改善（P＜0.01），治疗组优于对照组（P＜0.05或0.01）

表3 两组患者治疗前后肝功能指标比较 （±s）

表3 两组患者治疗前后肝功能指标比较 （±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。

组别对照组 治疗前AST（U/L）726.33±20.27（n=35） 治疗后 74.60±27.74 ALT（U/L）854.23±48.60 TBIL(μmol/L)209.42±18.43 47.71±19.55 41.35±15.76治疗组 治疗前 847.54±27.64 717.67±22.56 217.23±19.75（n=35） 治疗后 42.35±20.26 33.48±13.51*△△ 55.87±30.73*△

2.4 不良反应 治疗前后复查血、尿常规及肾功能均未见异常变化。治疗中两组均未发现有不良反应及毒副作用。

3 讨 论

而炎症反应过程有抗原-抗体反应过于强烈造成机体的损害，必有免疫复合物的形成及肝脏被炎症性粘连引起的肝区疼痛及肝脏对血清胆红素的摄取、结合、运输、播散和排泄障碍，从而引发黄疸。中医学认为湿阻中焦，瘀热相搏，蕴郁于里，阻遏肝胆，疏泄失权，胆汁不循常道，浸淫肌肤而发为黄疸。故清湿热、除黄疸、通瘀滞为主要治则。

甘利欣是中药甘草有效成分的第3代提取物，具有较强的抗炎、抗变态反应作用，有保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，有明显的临床疗效[3]。清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成，其中牛黄开窍清热安神；水牛角、珍珠母咸寒，具有保肾水、安心体、滋水涵木增强清热解毒之功效；黄芩、栀子属苦寒药，有清热泻火，凉血解毒等功效[4]。药理研究表明，清开灵注射液能抑制肝炎病毒，能改善肝、脾、肾、脑等重要脏器的血液循环，增强肝细胞的供血、供氧，促进肝脏的排毒及修复[5]。

本观察表明，清开灵注射剂配合常规药物治疗急性黄疸型肝炎效果显著，可能与其能降低转氨酶、加速胆红素分解和排泄、保护肝脏的作用有关。

[1]中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中华肝脏病杂志，2000，8（6）：324.

[2]陈皋.清开灵注射液治疗急性戊型病毒性肝炎临床疗效观察[J].海南医学，2007，18（12）：18-19.

[3]刘伟.痰热清注射液联合甘利欣治疗急性黄疸性肝炎临床观察[J].中国中医急症，2006，15（6）：594-595.

[4]徐淑兰.中华临床药物学[M].北京：人民卫生出版社，2003：1065.

[5]邵春芬.清开灵治疗急性乙型肝炎疗效观察[J].中国误诊学杂志，2008，8（1）：83-84.