盐酸文拉法辛缓释胶囊和氟西汀治疗抑郁症的对照研究

徐丽珍 林泽涯

(泉州市第三医院 福建泉州 362000)

研究表明,抑郁症状能否早期得到改善是非常重要,抑郁症状能否早期得到改善将预示将来能否获得临床痊愈［1～2］。本文对盐酸文拉法辛缓释胶囊治疗抑郁症的临床疗效、安全性方面与经典5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)类抗抑郁药氟西汀进行临床对照观察。

1 对象与方法

1.1 对象

2008年8月至2010年8月来我院门诊就诊或住院部住院的病人,共98例,均符合CCMD-3抑郁发作的诊断标准,基线HAMD17项评分>17分。盐酸文拉法辛缓释胶囊组(简称文拉法辛组)共48例,男性18例,女性30例;年龄19～65岁,平均(41±13)岁;总病期3～360个月,平均(68±81)个月;基线HAMD17项得分平均(26.7±4.7)分。氟西汀组共50例,男性19例,女性31例;年龄19～64岁,平均(40±12)岁;总病期1～380个月,平均(65±72)个月;基线HMAD17项得分平均(26.4±4.6)分。2组以上各项差异无统计学意义(P>0.05)。文拉法辛组平均剂量(175±20)mg/d,氟西汀组固定剂量20mg/d。

1.2 方法

1.2.1 给药方法 文拉法辛组服盐酸文拉法辛缓释胶囊(商品名:怡诺思,惠氏制药有限公司生产,规格:75mg),初始剂量75mg/d,根据需要调整剂量,最高不超过225mg/d。氟西汀组服氟西汀(商品名:百忧解,礼来制药有限公司,片剂,规格:20mg),固定剂量20mg/d。疗程均为6周。不合用其他抗抑郁剂和抗精神病药。失眠者可短期合用苯二氮卓类。

1.2.2 疗效及临床安全性评定 疗效指标采用HAMD17项,安全性评估采用治疗时出现的症状量表(TESS)及监测血压,在基线及治疗后第1、2、4、6周评定。按HAMD总分及减分率来衡量疗效,总分≤7分为痊愈,减分率≥50%为有效,＜50%为无效。TESS各条目的最大评分≥2分视为不良反应。

1.3 实验室检查

基线及治疗6周末作血常规、血生化及心电图检查。

1.4 统计学处理

应用SPSS软件包进行统计处理,计数资料用F检验,计量资料用χ2检验。疗效比较用Ridit分析。

表1 2组治疗前后HAMD评定结果(±s)

表1 2组治疗前后HAMD评定结果(±s)

注:与氟西汀组比较,bP<0.05,cP<0.01;与基线值比较,fP<0.01

组别 例数 基线 1周末 减分值 2周末 减分值 4周末 减分值 6周末 减分值治疗后文拉法辛组 48 26.7±4.7 (21.8±4.7)f (5.0±2.6)c (18.0±5.4)f (8.7±3.8)c (14.4±5.9)f (11.7±5.0)b (11.2±6.6 )f 15.3±6.1氟西汀组 50 26.4±4.6 (23.0±4.8)f 3.5±1.8 (20.3±4.9)f 6.0±2.5 (16.4±5.8)f 9.8±4.6 (12.9±6.6 )f 13.5±6.1 F 0.106 1.126 11.181 3.544 17.020 0.913 4.017 0.265 2.287 P 0.745 0.291 0.001 0.063 0.000 0.342 0.048 0.608 0.134

2 结果

2.1 疗效

2组治疗前后各时点HAMD评分及治疗后1、2、4、6周和基线比较HAMD评价减分值结果,见表1。2组均在1周末较基线就有极显著性差异,说明起效均较快。6周末,文拉法辛组痊愈19例(39.6%),有效14例,总有效率68.8%;氟西汀组痊愈15例(30.0%),有效14例,总有效率58.0%。2组疗效比较用Ridit分析,差异无统计学意义。但在1、2、4周末较基线时的减分值文拉法辛组较显著。

2.2 不良反应

文拉法辛组和氟西汀组比较无统计学差异。在基线及治疗后第1、2、4、6周进行血压监测,血压在正常范围。

3 讨论

本研究发现,文拉法辛治疗抑郁症起效较快,在第1周末较疗前即有显著改善,并且这种有效性可持续到研究末。痊愈率39.6%,总有效率为68.8%,不良反应方面较常见的是食欲减退或厌食、口干、出汗、便秘等。与氟西汀比较,文拉法辛组治愈率、总有效率方面虽然数值上较大,但差异无统计学意义。然而在HAMD量表减分值方面,第1、2、4周均更明显,到6周末时,差异无统计学意义,说明文拉法辛在减轻抑郁症状方面,比氟西汀快些、好些,而不良反应方面(包括血压)差异无统计学意义。本研究表明,文拉法辛治疗抑郁症起效较快、疗效肯定、安全性较好。但毕竟样本量不够大,观察时间短,其疗效及安全性需要进一步验证。

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