培育颗粒对脾肾两虚型早期先兆流产45例保胎的临床研究

张 莹，李玛建，何军琴，高爱萍，王玉雯，武 颖

(首都医科大学附属北京妇产医院中医科，北京 100006)

先兆流产是指妊娠28周前，出现少量阴道流血或(和)下腹痛，宫口未开，胎膜未破，妊娠物未排出，妊娠尚有希望继续。发生在妊娠12周之前的先兆流产被称为早期先兆流产，中医学属于胎漏、胎动不安、妊娠腹痛范畴。对于先兆流产现代医学常应用孕激素治疗，而中医中药在保胎中的作用越来越受到关注。

1 临床资料

一般资料:本组90例均来自我院中医科2007年10月～2009年4月就诊患者，均有停经史，妊娠试验阳性。采用随机方法分组 ，治疗组45例，年龄20～40岁;对照组45例，年龄22岁～38岁。

1.1 诊断及辨证标准

西医诊断参照《妇产科学》[1]“流产”章。中医辨证参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》，其中“胎漏、胎动不安”章。主症:(1)阴道出血;(2)不同程度的腹痛，腹部下坠;(3)腰酸;(4)舌质淡红，舌苔薄白;(5)脉沉弱，兼症脾肾两虚诸症。

1.2 排除标准:(1)中医辨证除外阴虚有热、血瘀型;(2)除外生殖器官异常，无相关内科内分泌异常病史，排除遗传性疾病及血型不合等因素。

2 方法

2.1 治疗方法

治疗组服用培育颗粒(桑寄生、菟丝子、杜仲、川断、太子参、黄精、山药、熟地、生地、何首乌、阿胶等药物组成，每袋20g，北京妇产医院制剂，北京九龙制药有限公司加工)，每次1袋，每日2次，连续服用1周;对照组服用黄体酮胶丸(中美合资浙江爱生药业)，每次100mg，每日2次，连续服用1周。1组患者治疗期间均服用叶酸0.4mg，每日1次，维生素E 0.1g每日1次。嘱病人卧床休息，调摄精神。2组治疗周期为每周1个疗程，共治疗4个疗程。

2.2 观察指标及方法

(1)临床症状观察:阴道出血、腹痛、腰酸等是否好转或消失;(2)实验室检查:治疗前及每个疗程后取患者静脉血测定血HCG值、孕激素值;患者自行测定尿LH值，每3d 1次，测定前避免喝大量水，以免稀释尿液影响检测结果;(3)治疗期间B超检查，确诊为早孕活胎。

2.3 统计学方法

采用SPSS13.0统计软件，回归法检验。

3 结果

3.1 2组治疗前后疗效比较

表1显示，保胎成功疗效判定标准:有效:经治疗患者妊娠超过12周，B超确诊为宫内孕活胎;无效:治疗期间发生流产。治疗组有效40例，无效5例，有效率88.9%。对照组有效32例，无效13例，有效率71.1%，2组间比较差异有显著性(P﹤0.05)。

3.2 2组治疗前后症状疗效比较

判定标准:有效:主症治愈;无效:症状未消失。

(1)阴道出血。表2显示，治疗组治疗前 37例，有效29例，无效8例，治愈率78.38%;对照组治疗前 43例，有效 30例，无效 13例，治愈率69.76%，2组间比较差异无显著性(P>0.05);(2)腹痛。表3显示，治疗组治疗前33例，有效25例，无效8例，治愈率75.8%;对照组治疗前28例，有效14例，无效14例，治愈率50%，2组间比较差异有显著性(P﹤0.05);(3)腰酸背痛。表4显示，治疗组在治疗前35例，有效26例，无效9例，治愈率74.3%;对照组治疗前 31例，有效 15例，无效 16例，治愈率48.4%，2组间比较差异有显著性(P﹤0.05)。

表1 2组治疗前后疗效比较

表2 2组阴道出血治疗前后疗效比较

3.3 2组治疗后血HCG、孕酮和尿LH值比较

图1显示，2组对患者治疗后血HCG值的改善没有差异;图2显示，孕酮值的提高对照组明显优于治疗组;图3显示，尿LH值2组治疗后前2周没有差异，后2周其治疗组优于对照组。

表3 2组腹痛治疗前后疗效比较

表4 2组腰酸背痛治疗前后疗效比较

图1 2组血HCG值曲线图

图2 2组血孕酮值曲线图

图3 2组尿LH值曲线图

3.4 不良反应

对照组有7例患者出现不同程度的头痛头晕，治疗组未发现任何不良反应。

3.5 随访

截止本题统计时，治疗组足月分娩28例，正常围产保健者12例;对照组足月分娩19例，正常围产保健者18例。

4 讨论

早期自然流产是严重危害孕妇身心健康的妇产科常见病证，发生率为10% ～18%，随着对隐性流产的高检出率，其发生率可高达50% ～60%[2]。现代医学认为，自然流产的病因较为复杂，主要包括遗传因素、子宫解剖异常、感染因素、内分泌异常、免疫紊乱等。其中免疫因素逐渐成为关注的热点，黄体功能不全又占到内分泌因素的20% －60%[3]。

医学对自然流产的认识由来已久，早在《金匮要略》中即有“妊娠下血者”的记载。《脉经》首先提出胎漏、胎动不安、堕胎的名称。《诸病源候论》指出“妊娠而恒腰痛者”为“喜堕胎”之候，提示了肾虚和滑胎的关系。《傅青主女科》指出:“补先后二天之脾与肾，正所以固胞胎之气与血，脾肾可不均补乎。”其病因多数医家认为主要责于脾肾二脏，病机主要为肾气不足，冲任不固，胎失所系;脾气虚弱，胎失所养，临床辨证尤以肾虚或脾肾两虚多见[4、5]。因此，中药安胎主要在于补肾健脾，肾为先天之本，肾虚则根怯，脾为后天之本，脾虚而本薄。从先天以固胎元，从后天以养胎体，补肾益气健脾以固胎元。

我院已故著名中医专家赵松泉先生认为，妇人妊娠形体充实，脾胃健旺，气血充盛，冲任二脉充盈，肾系胞胎为孕育之根，肾气充实，萌胎有余，则胎元安固。若气血不足，脾肾亏损，冲任脉虚，则胎必不固。赵老根据其数十年的临床经验研制出培育颗粒，组方中桑寄生、菟丝子为君补益肾精，尤其菟丝子补肝肾、益精血、强腰脊、固胎元、温而不燥是补肾安胎的要药;杜仲、川断益肾精、安胎元为臣，4药共奏益肾养血、固冲载胎之功效;山药、黄精、太子参健脾益气亦为臣，补后天之本以摄血安胎;佐以熟地、生地、何首乌、阿胶滋阴养血，止血缓急。全方治疗在于补益肾精、健运脾气、滋阴养血，以达到固摄胎元、培育长养的目的。

现代药理研究表明，补肾药有内分泌调节作用，也可改善盆腔、子宫及胎盘的血液循环，改善和促使胎盘绒毛的发育，维系和加强早孕时绒毛与子宫底蜕膜的联系，抑制子宫收缩，防止绒毛和蜕膜因缺乏供血供氧而从子宫壁剥离发生流产。许多保胎中药不但能改善血液流变和血液黏稠度异常，疏通微循环，调理组织代谢，还能通过调整体内免疫功能而起到治疗作用，对内分泌激素调节作用尤为显著[7]。补肾健脾中药可能是通过改善内分泌和免疫调节机制，起到综合治疗的作用而安胎，且对子代发育、智力、遗传均无不良影响[8]。

早期先兆流产发生时，西医多是从了解卵巢和黄体的功能入手，主张按黄体功能不足给予黄体支持治疗，用黄体酮和(或)HCG来改善内膜发育，抑制子宫收缩，提高胚胎种植率和妊娠率。但黄体功能不足常常是多种内分泌因素作用的结果，所以上述治疗仅适用于单纯黄体功能不全的流产。对原发性孕激素分泌不足者盲目使用大量孕激素保胎，若胚胎有缺陷则会干扰自然淘汰;而对黄体功能正常者滥用孕激素，也会干扰内源性激素的生成而不利于保胎[9]。另外，黄体酮保胎失败后还会使子宫收缩功能减弱，降低排异能力，致使死胎滞留宫内和胚胎组织黏连机化难以及时排出而增加手术难度。

临床应用证实，培育颗粒治疗脾肾两虚型早期先兆流产的疗效明显优于黄体酮胶丸，且安全、无毒副作用。据现代药理药效及药代动力学研究发现[10]，中药方剂中多成分所显示出的多重综合效能与疾病的多环节、多因素的病因病理相吻合，它综合了医学的、心理的、营养等等因素辨证治疗，发挥绿色天然中药复方的多重、综合、双向调节功能，强调药物作用的多靶点性及整体调节作用，以调节全身功能系统，调动人体内在的防御与调节机制，对大多数来自于内分泌功能不足、体质、免疫等原因的先兆流产，有缓解症状、增强体质、改善盆腔内环境、促进宫体和胚胎的供血供氧作用，有助于胚胎的种植与发育，达到保胎优生的目的。所以，使用天然植物组成的中药不同于激素，是一种顺应自然、因势利导的生态治疗。

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