重组凝血因子治疗脑出血继续出血46例临床研究

王高强 赵云栋 张峰涛

（许昌市第二人民医院，河南 许昌 461000）

脑出血（intracerebral hemorrhage，ICH）是指原发性非外伤性脑实质内自发性出血，病因多样，大多数为高血压小动脉硬化的血管破裂所致脑出血[1,2]。2006年3月至2011年1月，我们采用重组活化人凝血因子Ⅶ治疗此类患者，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2006年3月至2011年1月到许昌市第二人民医院就诊的46例脑出血继续出血患者，按照家属的要求随即分为重组凝血因子治疗组46例中其中男17例、女29例，年龄45～76岁、平均（53.8±13.3）岁。止血敏治疗组20例，其中男7例，女13例，年龄41～75岁、平均（56.8±15.6）岁，两组患者年龄、性别无明显的统计学差异P＞0.05，具有可比性。

1.2 CT诊断标准

血肿扩大定义为：①V2-V1≥12.5；②V2/V1≥1.4（V1为第一次扫描的体积，V2为第二次扫描的体积）。

1.3 治疗方法

①凝血因子：采用注射用重组人凝血因子Ⅷ（德国拜耳，批准文号S20060301）80µgūkg，静脉注射2～3min；②止血敏组：止血敏1.0g（南宁枫叶药业有限公司，批准文号H45020280），静脉注射。

1.4 统计学方法

观察和记录临床疗效，所有数据经过专人校对后输入计算机采用SPSS11.5统计学软件进行计算，两组比较采用卡方检验。

2 结 果

重组人凝血因子组患者46例脑出血继续出血患者治疗后23例在1～4d清醒，症状改善或不再恶化33例，死亡4例，病死率8.7%。止血敏组20例脑出血继续出血患者治疗后6例在1～4d清醒，症状改善或不再恶化12例，死亡4例，病死率20%，两组患者清醒，症状改善和死亡患者比例差异无明显的统计学意义，P＞0.05，见表1。

表1 两组治疗效果分析

3 讨 论

脑出血起病急骤、病情凶险、临床病死率非常高，是急性脑血管病中最严重的一种疾病之一。其发病主要原因为患者长期处于高血压、动脉硬化状态。研究表明：大多数患者在发病当时血压明显升高，极易导致脑血管破裂，引起脑出血症状。而脑出血后的继续出血或者血肿扩大则更是导致病情加重的重要原因。它与患者起病时间、意识情况、血肿的形状、纤维蛋白原水平低等因素有关[3]。

人凝血因子Ⅷ是正常血浆的组成成分，在血液凝固过程中起着必不可少的作用作为凝血的天然始动因子，FⅦ能在损伤血管部位快速生成大量凝血酶，稳定纤维蛋白凝块，从而达到稳定、快速和高效的止血作用。人凝血因子Ⅷ于2001年上市，为急性脑出血的治疗提供了一种选择。输用每千克体质量1个单位的人凝血因子Ⅷ可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%到25%。对血友病患者的临床研究显示因子Ⅷ的生物半衰期在6～14小时之间[4]。起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。

本研究在用重组活化人凝血因子Ⅶ，治疗46例脑出血继续出血患者治疗过程顺利，治疗后患者症状明显改善，清醒率和症状改善率高于止血敏组患者，病死率低于止血敏组患者，差异无统计学意义和样本含量过少有关。因此，本研究得出结论：重组凝血因子治疗脑出血继续出血可显著降低病死率。

脑出血是一种致残率，致死率极高的疾病，随着近年来脑出血患者的不断增加，尽早的找出一种安全有效的治疗方法具有重要的临床意义[5]。凝血因子Ⅶ安全性好，用法简单，由于其只作用于出血部位，而不激活全身性凝血过程，故在脑出血患者中的应用具有广泛的前景。但本组尚为临床试验阶段，研究样本量小，其结论有待进一步的研究证实。

[1] 褚晓凡,曲松滨,石峰,等.高血压脑出血继续出血问题研究(附50例CT与尸体解剖研究)[J].中风与神经疾病杂志,2009,15(1):25-26.

[2] Daniel B,Ming L,Gilmar F,et al.A systematic review of manntol therapy for acute ischemic stroke and cerebral parenchymal hemorrhage[J].Stroke,2008,31(11):2719.

[3] Broderick JP,Brott TG,Duldner JE,et a1.Volume of intracerebral hemorrhage:a powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality[J].Stroke,2003,24(7):987-993.

[4] Corral J,Iniesta JA,Gonzdlez-Conejero R,et a1.Polymorphisms of clotting factors m odify the risk for primary intracranial hemorrhage[J].Blood,2006,97(10):2979-2982.

[5] 李静,李澄,王苇.纤维束示踪成像定量评价皮质脊髓束损伤与脑出血后6个月运动功能结果的相关性[J].磁共振成像,2010,1(1): 15-18.