软坚散结膏治疗下肢静脉性溃疡 108例

刘 惠 洁

(河南省洛阳市第一中医院周围血管科，047100)

下肢静脉性溃疡是常见的静脉回流障碍性血管疾病，属中医学“臁疮”范畴。我们于 2002年 6月 -2004年 6月进行了临床疗效观察，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料 108例患者均符合中西医结合周围血管疾病专业委员会臁疮诊断标准。治疗组 58例，男性32例 ，女性 26例 ，年龄 28 ～76岁 ，平均 59.05岁;对照组 30例 ，男性 18例，女性 12例 ，年龄 29～74岁，平均56.00岁;空白组 20例，男性 11例，女性 9例 ，年龄 27～78岁，平均 58.12岁。病程:治疗组 2～34个月，平均 13个月;对照组 1～32个月，平均 12.5个月;空白对照组 1.5～35个月，平均 12.8个月。纤维化皮肤面积:治疗组最大 19cm×19cm，最小 4cm×4cm，平均7.5cm×7.5cm;对照组最大 18cm×18cm，最小 4.2cm×4.2cm，平均 7.3cm×7.3cm;空白组最大 18.5cm×18.5cm，最小 3.2cm×3.2cm，平均 6.9cm×6.9cm。结节面积:治疗组最大 4cm×4cm，最小 1.5cm×1.5cm，平均 1.7cm×1.7cm;对照组最大 3.8cm×3.8cm，最小1.2cm×1.2cm，平均 1.4cm×1.4cm;空白组最大3.6cm×3.6cm，最小 1.6cm×1.6cm，平均 1.78cm×1.78cm。3组间年龄、性别、病程、体征分别做卡方检验，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 软坚散结膏的制备(本院制剂室生产) 药物组成:乳香、没药、山慈菇、紫参、漏芦、蚤休各等分，自然铜与前药比例为 1∶0.5，冰片为 1∶0.1。上药共研细粉，过 120目筛备用。取麻油 1000g，樟丹 50g熬炼基质，以 4∶1比例加入药粉，充分搅匀收膏。分摊于纸上，每张净重 15g。

1.2.2 局部治疗 患部用盐水冲洗，将软坚散结膏用火烤软后贴敷 3d后揭掉。间隔 2d后再行贴敷。如用药后局部及全身瘙痒，应立即揭除并脱敏治疗。对照组用硫酸镁(青岛建材化工厂生产)100g，加温水 200mL溶解后湿热外敷，每次 30min，每日 2次。空白组:仅全身治疗，局部不用药。3组均以 15d为 1个疗程，间隔 3d后再行第 2个疗程，2个疗程结束后，评估疗效。

1.2.3 全身治疗 3组患者均予绛纤、祛聚、抗炎、改善微循环及中药口服治疗。有糖尿病、高血压、心脑血管病等其他合并症者做相应治疗。避免辛辣刺激性饮食，保持大便通畅。

1.3 疗效判定标准 治愈:疼痛完全缓解，硬结及色素沉着消失，纤维化皮肤正常或基本正常。显著:疼痛减轻，硬结缩小 50%，色素沉着变浅，纤维化皮肤变软。有效:疼痛减轻，硬结缩小小于 50%，色素沉着变浅，纤维化皮肤略好转。无效:与治疗前相比无明显变化。

1.4 统计学方法 数据采用 Radit分析。见表 1。

2 治疗结果

表1 软坚散结膏对下肢静脉性溃疡的疗效

3 讨论

下肢静脉性溃疡是下肢静脉曲张未及时治疗出现的并发症。给予绛纤、祛聚、抗凝、抗炎及清热利湿、活血化瘀、行气利水中药综合治疗，对于逆转病理过程有良好的疗效。但对于长期静脉高压所致的瘀滞性皮炎、皮肤及皮下组织纤维化与结节等病理变化甚为顽固，口服或静脉给药有诸多弊端，而且也很难达到更好的疗效。为此我们采用中药外治法，自制软坚散结膏，利用药物的渗透机理，贴敷患部以增强疗效。方中山慈菇、紫参、漏芦、蚤休清热解毒，消肿散结;乳香、没药散血止痛消肿;冰片可散郁火。诸药相伍，共奏清热解毒、抗菌消炎、活血消肿、软坚散结、通络止痛之效。经临床观察，患部贴敷后 1h后出现蚁行感，疼痛始渐缓解，2d后憋胀感逐步减轻，7d后硬结及纤维化皮肤开始软化。由此说明中药外治法具有口服和静脉给药不可替代的疗效。