医疗器械监管与强化服务座谈会召开

本刊讯（实习记者 韩尧）日前，北京市药品监督管理局医疗器械监管与强化服务座谈会在北京商务会馆召开。北京市药监局党组成员、副局长卢爱丽出席会议并讲话。北京市30余家中关村园区高新技术医疗器械生产企业代表参加了座谈会。会议介绍了北京市医疗器械监督管理与产品注册工作，并就医疗器械产品分类、医疗器械产品注册审批等问题进行探讨。

在专项整治工作中，北京市药监局对北京市医疗器械生产企业进行监督检查1667家（次），覆盖医疗器械生产企业总数的91.4%。北京市药监局在优化注册审批过程中，对医疗器械生产企业实行分类管理和服务，加强与医疗器械生产企业的联系和沟通。该局配合医疗器械检验所开展医疗器械产品研发测试技术服务平台的运行工作，较好落实了对中关村园区企业产品检测优惠政策。

卢爱丽在会上表示，座谈会旨在加强政府与企业的沟通。她鼓励各医疗器械生产企业利用好中关村开放实验室，提高产品注册的一次性通过率，减小产品风险，促进企业发展；卢爱丽要求，各企业要关注医疗器械相关政策、法规的变化，积极与政府进行沟通。各医疗器械生产企业要设立注册专员，积极参与政府对注册专员的培训工作，系统学习产品申报的法律、法规和相关政策。