山东省乳山市药品监管三级网络为百姓筑起“安全网”

□文 王建安 焉浩

近年来，山东省乳山市把药品监管工作作为民生工程的重要组成部分，以保障用药安全、维护群众权益、构建和谐社会为目标，创新模式，完善机制，大力推行药品监管工作信息化建设，建立健全了市、镇、村三级全覆盖的药品网络监管体系。药品科学监管水平有效提升，群众用药安全得到切实保障。目前，乳山市所有药品经营、使用单位全部入网运行，实现了药品稽查和监管的自动化、网络化。三级网络监管得到了各药品经营、使用单位和社会各界的认可。

药监工作面临新挑战

近年来，乳山市食品药品监督管理局围绕如何做好药品监管做了大量工作，成效较为明显。然而，随着群众对医药需求不断增加，乳山市药品监管也不断面临新的挑战：基层药品规范管理难度较大，假劣药品屡禁不止；药监部门难以全面、准确掌握药品经营、使用单位的库存量，给应对突发事件工作带来不便；药品检查覆盖面不够大，以往单凭“人海战术”的检查方式不仅影响工作效率，而且容易出现疏漏；监管体系不全，重“打”不重“防”，没有建立从药品品种到药品采购、销售及库存等全方位、全过程的监管网络，药品“体外循环”、虚报信息等“顽疾”难以根除；药监工作应急反应能力不强，对问题药、超效药等虽然能做到即查即控，但缺乏时效性，不能有效杜绝个别药品流入市场。

大力推进三级网络建设

从2010年5月份开始，乳山市食品药品监督管理局在学习先进地区经验的基础上，结合乳山市实际情况，在全市范围内启动实施了药品三级网络电子监管系统建设工作。在市、镇、村药品经营、使用单位新增药品监管设备，为销售终端提供数据传输接口，设置药品信息查询机，在乳山市食品药品监管局设置远程监管中心，与各单位实现系统互联。

各单位购进药品均扫描入库入网，通过销售终端出售药品核减库存，消费者通过药品信息查询机查询药品信息并监督，监管中心对入网的药品信息进行核对，对信息不符的药品进行重点检查和控制，确保对每一瓶、每一盒、每一片药品的流向都能准确监控到位。

三级网络功能强大

三级网络将市、镇、村三级药品经营、使用单位全部纳入电子监管范围，对单位设立、变更、换证及日常监督检查的档案材料，药品经营许可登记、从业人员资格证明、GSP质量认证等实施全程记录，建立电子档案。同时，建立了药品供货商追溯体系，可直接追溯到供货商的相关信息。三级网络对药品经营、使用单位药品的购、销、存等情况进行全程监管，相关信息动态实时传输至食品药品监管局数据中心，准确反映整个市场的真实信息。执法人员足不出户就能第一时间掌握各种药品的购销情况，确保药品流通渠道的合法性。三级网络全自动处理数据。各单位的数据经扫描上传至数据中心，系统自动启动对比功能，与中心基础数据库进行对比，提取有疑问的数据，搜索假劣药品信息，并及时发出监管指令。

三级网络监管成效显著

乳山市食品药品监督管理局着重建立完善了透明化执法检查机制、及时化预警控制机制、全程化监督管理机制和确保三级网络监管运行质量。该局针对解决药品“体外循环”等问题，采取现场稽查与电子监管相结合的方式，对现场检查中发现的问题，利用笔记本电脑、便携式打印机等设备，与系统网络实时互联，调用包括现场检查笔录、调查笔录等在内的常用执法文书当场打印，同时自动生成违规档案，保证了执法过程的公开化、透明化，有效地提高了执法效率和水平。三级网络可以自动将入网药品与系统预设的国家标准药品数据库及自设的假劣药品信息库进行对比，对不在国家标准药品数据库内的药品或者与假劣药品信息库信息相符的药品及时预警。三级网络设置了药品到期预警功能，在药品有效期前一个月自动发出提示警告，对过期药品发出红色提示警告。三级网络实时收集各单位药品购、销、存数据，对其药品来源、采购途径及有效期等进行重点监管。设立了药品购销、经营使用单位基本情况等查询模块，将上级发布的假劣药品公告、监管动态等信息予以发布，架起了经营使用单位与监管部门之间的信息互动平台。

网络运行期间，曾发现某药店上传的“骨痹康胶囊”和“壮骨通痹胶囊”两种药品不在平台中预设的国家标准数据库范围内，系统自动发出预警提示，乳山市食品药品监管部门立即发函协查，经查证这两种药品均为假药，据此依法进行查处，避免了不合格药品流入市场。

三级网络建立的数据信息综合处理系统，有效地促进了药品购销、使用、养护的科学规范管理，提高了监管部门的工作效率，为药品经营使用单位带来实实在在的便利，解决了其手工记录档案不易整理保存之忧。