中药及针灸治疗突发性耳聋的临床研究*

李 漫，沈红强，杨 翼，信 莉，辛忠海

突发性耳聋是指突然发生的、可在数分钟、数小时或3d以内，原因不明的感音神经性听力损失，至少在相连的2个频率听力下降20dB以上，简称突聋，属中医学“暴聋”范畴，其发病率约为每年5～20例/10万人［1］，且近年发病人数有增加趋势。本病也是世界公认的耳鼻喉科疑难急症之一，病因尚不明确，病理改变复杂，治疗困难，如未及时治疗，常导致不可逆的听力损失，至今国内外尚无广泛公认的治疗方法，目前临床上多采取综合治疗。通过临床观察和前期研究，我科运用中药和针灸治疗本病取得良好的疗效，现将我科2007～2010年治疗突发性耳聋患者的临床资料总结如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

以符合突发性耳聋诊断标准和纳入标准的患者作为观察对象。全部病例来自于2006年至2010年我院耳鼻喉科、针灸科门诊及住院病例，采取 SAS软件产生随机数字将符合纳入标准的突发性聋患者随机分为治疗组和对照组。

表1、3显示，全部符合标准的患者分为治疗组和对照组，共纳入120例，每组均为60例。其中男性59例，女性61例;年龄18岁 ～64岁;病程1d至14d。左耳39例，右耳45例，双耳36例，共156耳。伴耳鸣113例，眩晕70例。120例中合并其他疾病者44例，伴糖尿病14例，原发性高血压27例，高血脂症8例，冠心病8例，颈椎病15例，脑梗塞病史2例。所有患者均行听力学检查，以500、1000、2000、4000 Hz的平均听阈为准，将耳聋进行分级:听力损失41～55d B为轻度聋，56～70dB为中度聋，71～90d B为重度聋，＞90dB为极重度聋。本研究中，轻度聋27例占22.5%，中度聋47例占39.2%，重度聋38例占31.7%，极重度聋8例占6.7%。

1.1.1 2组性别比较(见表1)

表1 2组性别构成比较

1.1.2 2组年龄比较(见表2)

表2 2组年龄比较

表3 2组疗前耳聋程度的比较

1.1.3 2组疗前耳聋程度比较 表3显示，2组疗前耳聋程度比较，经统计学处理无显著性差异，2组之间具有可比性。

1.2 病例诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 根据突发性耳聋的诊断和疗效评价标准［2］(2006年)。(1)突然发生的、可在数分钟、数小时或3d以内;(2)非波动性感音神经性听力损失，可为轻、中或重度，甚至全聋。至少在相连的2个频率听力下降20 dB以上。多为单侧，偶有双侧同时或先后发生;(3)病因不明(未发现明确原因包括全身或局部因素);(4)可伴耳鸣、耳堵塞感;(5)可伴眩晕、恶心、呕吐，但不反复发作;(6)除第Ⅷ颅神经外，无其他颅神经受损症状。

1.2.2 中医证型诊断标准 根据《中医病证诊断疗效标准》［3］暴聋的证候分类:(1)风邪外犯:突发耳聋，伴鼻塞、流涕，或有头痛、耳胀闷，或有恶寒、发热、身疼。舌苔薄白，脉浮;(2)肝火上炎:情志抑郁或恼怒之后，突发耳聋，伴口苦口干，便秘尿黄，面红，目赤。舌红，苔黄，脉弦数;(3)气滞血瘀:耳聋伴耳胀闷感，耳鸣不休，或耳聋因强大声音震击而成。舌质暗红，脉涩。一般来说，起病急、病程短者以实证多见，故本课题选取以上3种临床常见的中医证型辩证治疗。

2 治疗方法

2.1 治疗组

2.1.1 中药汤剂 (1)风邪外犯证方药:银翘散加减:金银花 15g，连翘 15g，桔梗 10g，防风 10g，柴胡 10g，香附 15g，川芎 10g，芦根 15g，赤芍 10g，葛根15g，生甘草6g，石菖蒲 10g。(2)肝火上炎证方药:龙胆泻肝汤加减:龙胆草 12g，栀子 12g，黄芩15g，当归 15g，柴胡 10g，生地 15g，泽泻 10g，车前子10g(另包)，郁金 10g，石菖蒲 10g，甘草 6g，菊花12g，薄荷10g(后下)。(3)气滞血瘀证方药:通窍活血汤加减:赤芍 10g，川芎 10g，丹参 10g，石菖蒲10g，柴胡 10g，红花 6g，连翘 10g，当归 10g，香附 9g，郁金 9g，路路通 9g，葛根 10g，枳壳 10g，佛手 10g，甘草6g。用中药煎剂口服，1d 2次，14d为1个疗程。

2.1.2 针灸治疗 每次针刺取穴翳风、耳门、听宫、听会、外关、合谷、足三里、三阴交、太溪、太冲、足窍阴等腧穴，行针手法发病早期用泻法，发病后期用平补平泻法。每次留针30min，隔日针刺1次。14d为1个疗程。在针刺治疗中要求取穴准确、操作规范。

2.1.3 血塞通注射剂治疗 每次用400mg，用0.9%氯化钠注射液250ml稀释后缓慢静脉滴注，1d 1次，14d为1个疗程。

2.2 对照组

用凯时输液治疗及口服西药:凯时注射液(前列腺素 E1)，每次用 10μg，用 0.9%氯化钠注射液100ml稀释后缓慢静脉滴注，1d 1次，14d为1个疗程。甲钴胺胶囊500μg口服，1d 3次，14d为1个疗程。

3 观察内容及疗效评定标准

3.1 观察内容

就诊时到耳鼻咽喉科查体，全部患者治疗前进行纯音测听和声阻抗检查，部分患者酌情进行脑干听觉诱发电位和必要的放射学检查(包括头颅及内听道 CT、MRI等)，以及相关血液检查(血常规、血糖、血脂、凝血功能、生化检查等)。治疗后第7、14天和第30天复查纯音测听，随访1个月。

3.2 疗效标准

3.2.1 听力疗效评定 根据中华医学会耳鼻咽喉科学会［2］(2006)疗效分级标准，对患者治疗前后的电测听结果进行疗效评价:(1)痊愈:受损频率听阈恢复至正常，或达健耳水平，或达此次患病前水平;(2)显效:受损频率平均听力提高30 dB以上;(3)有效:受损频率平均听力提高15 dB～30 dB;(4)无效:受损频率平均听力改善不足15 dB。在病例报告表中记录症状消失的天数。

3.2.2 耳鸣的疗效标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》:(1)耳鸣消失为痊愈;(2)耳鸣为有效;(3)无变化者为无效。

3.2.3 眩晕疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(2002):(1)痊愈:头晕等症状消失;(2)有效:头昏或眩晕减轻，仅伴有轻微的自身或景物的旋转晃动感;(3)无效:头昏沉及眩晕等症状无改善或加重。

4 结果

4.1 耳聋治疗效果分析

表1显示，治疗组60例患者中，经1个疗程治疗后，其中痊愈 30例占 50%，显效 11例占18.33%，有效 14例占 23.33%，无效 5例占8.33%，总有效率为91.67%。对照组60例中，痊愈24例占40%，显效9例占15%，有效 11例占18.33%，无效16例占26.67%，总有效率73.33%。经统计学处理，有效率有显著性差异(x2=6.984，P＜0.01)，显示观察组疗效优于对照组。2组痊愈率比较，x2=0.6061，P ＞0.05。

表1 治疗组听力疗效比较

4.2 治疗组耳鸣及眩晕疗效(见表2)

表2 治疗组耳鸣疗效

4.3 对照组疗效(见表3)

表3 对照组疗效比较

5 讨论

通过临床观察说明，中医辨证配合针刺、血塞通输液治疗突发性耳聋的疗效优于目前临床常规的药物治疗。多数学者认为，突聋的病因有病毒感染、微循环病变、自身免疫性疾病、迷路膜结构破裂和心理因素等，其病因虽然目前尚不清楚，但以病毒性迷路炎症和内耳微循环障碍为主要病因。治疗原则大都是改善内耳微循环，纠正缺氧化所致的代谢紊乱，并采取综合治疗，尽快恢复听觉功能。突发性耳聋属于中医学“暴聋”范畴。中医学认为，暴聋的病机为风火上扰，少阳经气闭阻，耳窍失聪。肝火或肝胆失于调达则致气滞血瘀，可以循经上干于耳，阻于耳之脉络而发突聋。通过临床观察，暴聋发病突然，多数为实证或本虚标实证，临床常见风邪外犯、肝火上炎、气滞血瘀3种证型。根据实则泻之原则，同时配合针刺治疗，经临床观察治疗组疗效显著，优于对照组。风邪外犯者用银翘散疏风清热、宣肺通窍，并加香附、川芎、赤芍、葛根、石菖蒲理气活血通窍。肝火上炎证者治宜清肝泻火、活血化瘀、涤痰开窍，用龙胆泻肝汤加减，加郁金活血化瘀;石菖蒲通窍聪耳，根据血随气逆的理论加薄荷、菊花平肝泻热以助功效，达到上泻肝胆、下导湿热、解郁通窍的目的。气滞血瘀者宜活血化瘀，行气通窍开闭，用通窍活血汤加减，并加连翘、香附、郁金、路路通、葛根理气通窍、疏风泄热。近年对中药治疗突发性耳聋的实验和临床研究表明，其作用机理可能有以下几个方面:一是降低血液黏度，改善耳蜗的微循环，使内耳血流通畅;二是通过增加前列环素(PG)2)和降低血栓素(TXA2)含量使血管扩张，降低血小板聚集性，以利于内耳的血液供应;三是提高超氧化物歧化酶(S/D)活力，减轻自由基对内耳的损伤;四是对抗耳蜗毛细胞凋亡发生。

血塞通注射液是从三七中提纯的纯中药制剂，主要成分为三七总皂苷。其药理作用能增加脑血管流量，扩张脑血管，改善血流动力学，抑制血栓形成，提高T-PA活性，有延长凝血时间的作用，对缺氧所致的脑损伤具有保护作用。我科在临床工作中应用血塞通静脉联合中药治疗突发性耳聋多年，具有疗效好、副作用少的优点。文献对于血塞通治疗突发性耳聋报道很多。以凯时作为治疗突发性耳聋血管靶向制剂，文献报道均取得较好疗效。杜莉［47］等关于凯时注射液治疗突发性耳聋的Meta分析显示，与对照组比较，凯时注射液治疗突发性耳聋更有效，并可作为治疗突发性耳聋的首选。近年文献资料表明，凯时及联合其他方法治疗突发性耳聋的总有效率为60%～90%，故我们认为凯时治疗突发性耳聋疗效显著，耐受性好，可以作为治疗突发性耳聋研究的对照药物。

古代医家对耳聋的针灸治疗一般以针刺为主，以选取耳周穴位，配合循经取穴，根据病之虚实辨证取穴，这些经验一直为后世医家所沿用。“耳者，宗脉之所聚也”。本课题针对暴聋耳窍闭塞、经脉不畅等病机特点，以开窍启闭、镇静安神、活血通络为治疗原则。《灵枢·厥病》云:“耳聋无闻，取耳中。”《针灸甲乙经》曰:“耳聋听宫主之，手足少阳，手太阳之会”，“翳风……手足少阳之会”。“耳聋鸣，头颌痛，耳门主之”。选取耳门、听宫、听会、翳风等耳周穴位治疗突发性耳聋，配穴实证取八脉交会穴外关、合谷、足三里、足少阳胆经原穴足窍阴共济通调少阳、清泻肝胆之效;虚证取脾经络穴三阴交及肾经、肝经原穴太溪、太冲以滋阴益肾;无论虚实，所取穴位中都包含调理气机，使周身气血通达之意，符合耳窍闭塞需畅通气机、血脉的治疗原理。以上选穴遵循中医经典理论，并吸收历代医家的经验，结合现代医学的研究，使局部取穴和循经取穴、辨证取穴有机相结合，从而选穴治疗突发性耳聋取得良好的临床疗效。针灸治疗研究认为，针刺能通过神经途径调节内耳和脑干微循环，改善内耳神经功能，促进内耳毛细胞损伤的恢复。并对突发性耳聋患者血液流变有明显改善作用，改变高黏血状态，并通过针刺可活血化瘀、改善局部或全身的缺氧状况。

另有文献［5］报道，突发性耳聋未进行任何治疗，32%～65%的患者可有不同程度的自愈。所以，对突发性耳聋的预后因素尚待进一步研究，并有必要建立规范的诊断、治疗和评价指南，不断提高突发性耳聋的治愈率。目前，突发性耳聋的中医治疗需要标准化，以达到其最佳治疗效果。针灸和中药治疗突发性耳聋都具有良好的临床疗效，值得进一步总结和研究。

［1］ 姜泗长，顾 瑞，王正敏.耳鼻喉科全书耳科学.上海科学出版社，2002.836.

［2］ 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会.突发性聋的诊断和治疗指南［S］.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2006，41(5):325-326.

［3］ 中华人民共和国中医药行业标准.中医病证诊断疗效标准［S］.国家中医药管理局，1995.

［4］ 张安玲.肝火的形成致病机制及证治规律探微［J］.中医药学刊，2002，(20):70-71.

［5］ 杜 莉，李 涛，马秀岚.凯时注射液治疗突发性耳聋的Meta分析［J］.实用药物与临床，2008，11(1):4-6.

［6］ CINAMON U，BENDET E，KRONENBERG J.Steroids，carbogen or placebo for sudden heating loss:a prospective double-blind study［J］.Eur Arch Otorhinolaryngol，2001，258(9):477-480.