医疗设备采购流程的规范化管理

2011-02-16赵洋洋

中国医疗设备 2011年12期

赵洋洋

南京医科大学第二附属医院设备科江苏南京 210011

医疗设备不仅是开展医疗、教学、科研工作的必备条件，也是医院现代化程度的一个重要标志，是医院持续发展的重要保证。随着科学技术的发展，医疗设备不断更新换代，各医院也大量投入了资金购置医疗设备，以满足医教研工作的需要。据统计，我国现有各级各类医院的医疗设备总资产约占医院设备总资产的50%～80%[1]。我院目前医疗设备总资产在2.5亿元左右，并以每年3000万元速度增长。如何做好医疗设备的采购，既保证产品质量，兼顾先进性和实用性，又控制好成本，是医院管理的重要课题。我院在加强医疗设备采购管理中按以下几个步骤进行。

1 计划

1.1 申请

每年7月份，各科室根据临床医疗、教学、科研发展规划和满足日常工作的需要，填写《医疗设备购置申请论证表》，向设备科提出下年度新增或更新医疗设备的计划，由设备科汇总后提交到医院设备管理委员会讨论审批，并形成医院年度预算计划后，由财务科汇总上报卫生主管部门。

1.2 项目论证

为了确保有限的资金尽快地转化为医疗设备的配置，做到物尽其美，充分发挥设备效益以及购置的医疗设备安全、可靠，医院设备管理委员会在生成设备购置计划前，组织临床专家、工程技术人员和其他相关人员进行论证，必要时赴使用单位实地考察，以便为决策提供科学依据[2]。

项目论证不涉及医疗设备的具体型号、技术指标等，主要针对以下几个方面做分析：① 社会效益分析。申购的医疗设备对医院医疗、教学和科研有何实质性提高。目前，很多医疗机构存在医疗设备配置不合理的地方，特别是大型医疗设备，相当一部分设备的开机时间不足，这暴露了医疗设备利用率与配置不合理的问题。一些医疗机构片面地追求经济效益，盲目添置大型医疗设备，以提高医院的知名度，增强竞争力，进而诱导过度商业化行为，强制消费，而忽视了卫生事业的社会性和公益性。从微观上看，医院医疗设备的配置缺乏长远规划，过多考虑的是经济效益，而对医疗设备的功能开发和综合利用等因素考虑较少。②经济效益分析。内容包括，每日使用人数、收费标准、年收入总额、年费用支出、年利润、投资回收年限等。部分科室在提出购买设备申请时只是想到仪器的先进性和可用性，也计算了仪器的购买支出和年收入总值，并以年收入总值减去购买设备支出就算出“多少年可收回成本”。实际上，“年费用支出”还包括人工、水电费用和管理、维护成本，购买成本只是设备总成本的一部分，更重要的一点是设备再投入成本——购买同类更先进设备的资金，这个成本常常被忽视[3]。③ 技术可行性分析。申请的医疗设备是否符合卫生主管部门规定的医疗技术准入要求，医院是否具备安装条件等。④ 购置资金落实情况的分析。财务的付款能力如何，对于贷款和分期偿付购置的医疗设备，应论证其资金来源的落实情况和偿还办法[4]。

1.3 生成计划书

医疗设备购置计划书，包含计划目的、内容、预算和实施措施等。计划目的是通过编制医疗设备采购计划，加强医院管理，有效地利用资金，促进完成单位发展目标和任务。计划内容包括申请科室、项目名称、数量、资金预算和装备时间等。计划预算是对计划的内容提出应当支付的金额要求，供财会部门做资金预算。实施措施中包括采购方式等。

1.4 审批

1.4.1 院内审批

计划生成后，超过10万元的大型设备，还需院长联席会议讨论通过，方可进入招标采购程序，以保证设备的先进性、实用性、合理性。

1.4.2 主管部门审批

主管部门审批主要是指大型设备必须手续齐全，杜绝违规配置。在许多国家，对大型医用设备的配置实行严格的控制[5]。我国也从2005年3月起开始实施《大型医用设备配置与使用管理办法》（下称《办法》），要求各地必须结合本省的社会经济发展水平、居民消费的综合能力和人口地理布局,在现有配置水平和各种大型医用设备的整体运行状况的基础上进行统一规划。《办法》明确规定X线－正电子发射计算机断层扫描仪等甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批。CT等乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批。医疗机构获得“大型医用设备配置许可证”后，方可购置大型医用设备。

2 采购

为了增加采购工作的透明度，防止采购工作中不正当的竞争行为，保证采购的公开、公平、公正和诚信4项基本原则，从2000年开始，采购单价达到10万元或批量达到30万元的货物都通过招标方式进行。

2.1 技术评估

技术评估是在计划批准后、购置前对医疗设备的型号、品牌、性能、配置和参考价格等内容进行调研，收集各品牌产品的样本、技术资料进行比较和分析。包括技术先进性的评估，安全性、可靠性的评估，可维护性的评估，医疗设备选型的评估等。

2.2 认真编写招标文件

招标文件属于经济活动中的法律文件，在医疗设备招标采购过程中具有十分重要的作用。尤其是其中的技术参数、配置、售后服务和信誉状况等，集中体现了医疗机构对拟购设备和供货厂商的要求，是投标方投标和招标评标的重要依据。设备科负责该项目的工程师和使用科室通过网上信息、厂家的产品介绍、各种展会、向“兄弟医院”了解等方式进行充分的市场调研和论证，写出的标书要求内容完整、要求合理、条款清楚，能满足至少3家以上同档次的设备中最优秀的几家主流产品的比较，以保证招标工作的顺利进行[6]。

2.3 把握招标谈判中有利环节，争取最大利益

招标前，所有参与此项目的人员要统一意见，临床使用科室人员主要把握好设备的功能与配置，在压低价格时不能降低配置。招标过程中，要认真审查投标方的资质和信誉。通用技术性能或对其技术性能没有特殊要求的一般医疗设备采用最低评标价法；而对于有特殊要求的大型设备既要考虑设备的档次和知名度，又要考虑售后服务和设备故障率，采用综合评分法。另外，在考虑招标设备的价格优势的同时，也要把标的的配件、耗材及试剂作为成交的条件进行一揽子谈判，以获取医院的整体效益[7]，以求得最佳的性价比。

2.4 签定采购合同

正式签订购置合同前，对前期可能遗漏的相关事项与供应商进行澄清和约定。如贸易方式、外贸代理、付款方式、到货地点及保险约定，尤其是功能、配置是否需细化、增补，保修内容、时段的约定，保修期外的备件和叫修费用的约定，验收标准、方法、方式的约定，违约和延期履约的约定等。购置合同中应正确填写所需要的物资品名、数量、价格、厂商名称和地址及通讯方式等，以确保医院的利益不受损失。

3 验收

对所购设备的品牌、型号、数量、质量和其他相关内容进行验收，并出具验收证明。

医疗设备的验收分为2部分：①资料验收。根据医院规定的验收制度和经批准的订货单、合同等采购文件，由设备科和使用科室指定专人将设备的商检报告、进口许可证、设备使用说明书、维修手册、合格证等资料收齐，并根据设备配置清单逐一清点；②设备验收。通电操作，对医疗设备所要完成的医疗目的进行检测，功能参数是否能设定完成、报警设置是否灵敏、日常的维护有哪些，并对医护人员进行现场培训和指导等。验收完成后，填写验收报告，对设备登记编号，资料入档。