科莱恩色母粒业务单元成立专门服务医药行业的全球部门

科莱恩色母粒业务单元成立专门服务医药行业的全球部门

2011年3月9日，科莱恩在其色母粒业务单元内部设立一个专门服务于医药行业的全球部门，以便在这些需求日益增长的市场中向客户提供更多的支持。

在全球市场部医药行业总监Stephen Duckworth的带领下，这个全新的部门将负责管理科莱恩MEVOPUR®色母粒与定制高性能化合物(专为医疗设备和药品应用定制)的开发、生产、营销与技术支持。MEVOPUR品牌由位于美国路易斯顿及缅因州、瑞典玛尔摩以及新加坡三家获得了专用的全球ISO 13485认证的生产基地进行严格受控条件下的生产。

成立这个专注特定领域的部门显示了科莱恩致力于凭借应用知识与产品专业技能为客户提供量身定制服务的承诺和应对医疗设备及药品包装行业特殊要求挑战的决心。新部门将特别为客户应对日趋严格的终端产品成分监管和最大限度降低设计、生产和产品审批各个环节提供有力支持。

科莱恩MEVOPUR品牌色母粒、预着色化合物、标准色彩系列以及增强性能的解决方案均符合监管要求，在严格控制，始终如一及符合法规条件下生产，旨在帮助客户改进医疗设备或包装应用的外观及性能。

MEVOPUR使用的原材料经USP第87和88部分(VI级设备)，ISO10993国际标准的生物评估。采取独立生产线有利于减少交叉污染的可能性，同时通过独立存储和变更可控流程确保产品的一致性。此外，科莱恩的服务能帮助客户更轻松地符合当地法规的监管要求，其中包括提供符合FDA要求的文件支持。支持文件包括相关产品的安全及合规文件，及潜在的可滤去物和可抽提物的相关信息。公司采取开放审计政策，生产过程可完全追溯。

科莱恩色母粒产品使用以下全球品牌名称进行销售，包括：REMAFIN®烯烃色母粒和复合剂、基于工程树脂的RENOL®色母粒和复合剂、苯乙烯及PVC、CESA添加剂色母粒、HYDROCEROL®化学泡沫胶及成核剂色母粒、OMNICOLOR®通用色色母粒、MEVOPUR®色彩和性能色母粒及适用于医药应用的复合剂。上述品牌名称都为科莱恩注册商标。

科莱恩专职医疗/制药团队会帮助客户满足对终端产品成分日趋严格的监管要求，同时帮助制造商最大限度降低设计、生产和产品审批各个环节的风险。