行业动态

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我国出台15项措施建立和规范基本药物采购机制

本刊讯 国务院办公厅日前印发《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，出台15项具体措施建立和规范基本药物采购机制。

《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》要求，明确基本药物采购的相关责任主体;合理编制基本药物采购计划;加强基本药物市场价格调查;明确基本药物供货主体;区别情况分类采购;坚持质量优先、价格合理;充分听取基层医疗卫生机构意见;签订基本药物购销合同;严格基本药物采购付款制度;建立严格的诚信记录和市场清退制度;完善基本药物电子监管和供应的信息系统;规范基本药物质量标准和包装规格;建立基本药物采购信息公开制度;建立基本药物指导价格动态调整机制;促进基层医务人员合理用药。

商务部接管药品流通行业提高行业集中度是重头戏

本刊讯 2009年8月，国务院做出了由商务部负责药品流通行业管理工作的决定，并于2010年6月由中编办发文明确商务部正式接管药品流通行业。

在商务部接盘之后，医药流通行业终于摆脱多年管理缺位的窘境，正式拥有了自己的行业代言人。商务部接手流通之后的主要职能是负责研究拟定药品流通行业发展规划、政策和相关标准，推进药品流通行业结构调整，指导药品流通企业改革，推动现代药品流通方式的发展。

2011年是 “十二五”开局之年，商务部已经会同相关部委、行业协会和业内专家制定药品流通行业 “十二五”发展规划纲要和相关标准，以此来解决流通行业长期存在的结构性难题。

商务部整治中国药品流通行业的思路中，促进行业结构调整、提高行业集中度是重头戏。中国药品批发企业数量过多，行业集中度仍然较低。中国药品批发企业数量远远高于世界平均水平，销售额超过5 000万元的企业只有491家，约占全国药品批发企业总数的3.7%;超过1.2万家各类小型商业公司瓜分不足15%的市场份额。

对上述情况，商务部将出台措施来引导药品批发企业兼并重组，培育一批年销售额过百亿的区域性大型医药企业，形成2～3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团。鼓励和支持全国性和区域性的优势药品流通企业通过收购、兼并、联合、参股、控股等方式，利用产业基金、融资担保、信用保险、上市融资和利用外资等经济手段，拓展流通网络覆盖面，实现规模化、集约化和国际化经营。

发改委发出第26次药品降价通知

本刊讯 2010年11月30日，发改委发出第26次药品降价的通知。通知要求，降低48个通用名，174个品规单独定价药品最高零售价格，平均降幅19%。取消13个通用名，16个品规药品单独定价权。

据悉，此次医药价格调整是发改委自1997年以来进行的第26次降价。不同的是外资原研药占据了近62%的比例。平均19%的降价幅度也创下了外资医药降价的最严政策。

目前我国所有三甲医院全年药品销售额中，70%以上为外资药品。此次发改委降价的174个品规药品中，涉及了40家外企的107个品规药品，占比近62%。

发改委的第26次医药降价，从品种上来看，针对的都是化学制剂的单独定价产品，以原研药为主。除上述言及占比62%的外资企业，降价范围还涉及8家A股上市的医药公司，平均降价幅度为11.89%。

国家食品药品监督管理局要求进一步加强中药生产监督检查工作

本刊讯 为加强中药生产经营环节监督管理，切实保证产品质量，日前国家食品药品监督管理局发出通知，就进一步加强中药生产监督检查工作提出要求。

通知强调，各省级食品药品监督管理部门必须高度关注当前中药生产经营环节出现的新情况，高度警惕中药生产质量及安全隐患，切实加强领导，落实监管责任，组织开展中药生产质量的监督检查，切实消除中药生产质量安全风险。要加强对辖区内中药生产企业药材和饮片购入情况的监督检查，特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、供应商审计、按照《中国药典》(2010年版)对购进药材和饮片的质量检验、质量档案等情况进行重点检查。加强对中药生产过程执行GMP情况的监督检查，防止生产过程中的掺杂使假。现场检查应特别关注企业按照《中国药典》(2010年版)和符合制剂产品注册要求的中药饮片和中药提取物的投料情况、中药材前处理或提取情况、中间产品质量控制、批生产记录、浸膏收率、物料平衡等情况。

通知要求，各级食品药品监督管理部门应注重发挥综合监管效力，将中药生产监管工作与药品抽验和评价性检验工作相结合，充分利用检验结果，加强对中药生产的现场监督检查，将监督检查工作纳入2011年药品安全监管年度工作计划。国家食品药品监督管理局将适时组织对中药生产监督检查工作进行督导检查。

肖培根院士中药研究58周年学术研讨会在京举行

本刊讯 由中国医学科学院药用植物研究所举办的 “中药资源可持续发展肖培根院士从事中药研究58周年学术研讨会暨《绿药觅踪》首发式”于1月8日在京举行。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强、中国医学科学院院长刘德培、国家食品药品监督管理局原副局长任德权、中国医学科学院药用植物研究所所长陈士林、中国医药科技出版社社长吴少祯等出席了肖培根主编《绿药觅踪》一书的首发式。

王国强在会上致辞时高度评价了肖培根院士几十年如一日致力于药用植物及中药的研究工作，特别是在中药资源领域取得的突出成绩。

肖培根院士在长期实践中，对一些重要植物类群开展了多学科的深入研究，创建和发展了包括植物系统——化学成分——疗效相关性的用于指导药用植物资源开发的新学科——药用植物亲缘学，提出了药材原料、药品制剂和新药为目标的三级开发的战略理论。肖培根院士精心指导西洋参、天麻、灵芝、沙棘等一批重要中草药开发，取得显著的社会效益和经济效益。肖培根院士重视人才培养，多年来坚持教书育人，提携后进。肖培根院士培养的学生很多已成为中药领域的新一代学科带头人。肖培根院士作为中国医学科学院药用植物资源开发研究所首任所长，带领广大职工艰苦奋斗，使药用植物研究所的研究力量和科研能力发生了翻天覆地的变化，今天已成为我国中药资源研究和开发利用的中坚力量。

王国强希望广大医药学界的专家学者，关心支持并积极参与到中医药的科学研究中来，共同探索中医药的奥秘，进一步发展壮大中药产业。在肖培根院士等老一辈中医药专家的关心和指导下，抓紧继承，加快创新，统筹中医中药协调发展，不断提高中医药临床疗效，繁荣中医药学术，发展壮大中医药产业，为充分发挥中医药在深化医改中的重要作用，维护人民健康做出新的更大贡献。

全国药品流通行业发展规划纲要征求意见座谈会在京召开

本刊讯2010年12月9日，受商务部委托，中国中药协会在京组织召开《全国药品流通行业发展规划纲要(2011～2015)(送审稿)》(以下简称 “规划纲要”)征求意见座谈会。

商务部市场秩序司王胜利处长到会介绍了规划纲要的起草背景、过程和思路。与会代表立足中药特点，就规划纲要提出了符合中药流通行业实际的政策建议。会议还就 “中药流通行业改革与发展”议题听取了企业意见建议。会后，中国中药协会在广泛听取意见建议、深入开展行业调研、全面摸清行业情况的基础上，形成了《关于中药流通行业改革与发展意见建议的报告》上报商务部。

北京同仁堂、中国药材公司、天津中新药业、上海中药行业协会、上海雷允上、雷允上药业、四川中药材有限责任公司、广州采芝林药业、云南白药等重点中药流通企业参加座谈。

2010中药行业品牌峰会在成都举行

本刊讯 由中国中药协会、中国医药报社、国药励展展览有限责任公司、成都市人民政府共同主办的 “2010中药行业品牌峰会”日前在成都隆重举行。

峰会现场发布了中国中药行业企业品牌百强、现代中成药企业品牌十强、传统中成药企业品牌十强、中成药产品品牌十强、中药饮片企业品牌十强及成长性企业品牌十强等品牌榜单。品牌榜单是经企业自愿报名和活动组委会专家组提名、公众投票、专家组评议、公示征求意见等环节形成的。发布现场，在为获得品牌称号的企业颁发奖杯、证书的同时，活动组委会邀请行业领导和品牌专家深度阐述了品牌对于中药企业和行业发展的意义和作用、如何有效实施品牌发展战略等企业感兴趣的议题。峰会现场营造了浓厚的品牌发展之路的氛围，大力引导中药企业重视和加强品牌建设，实施品牌经营战略。峰会吸引了众多知名现代中药企业参加会展。

2010年度中国医药市场发展蓝皮书发布

本刊讯 由SFDA南方医药经济研究所编辑的《2010年度中国医药市场发展蓝皮书》已经发布。根据蓝皮书的数据显示，从2000年到2009年，我国七大类医药工业总产值保持了快速的发展，复合年增长率为20.80%，其中化工原料药工业、化学制剂、中成药工业的产值在过去10年的复合增长率分别为16.42%、20.29%和17.74%，生物制药行业是我国医药工业快速发展的生力军，过去10年的复合增长率达到31.59%。

医药工业的销售收入规模壮大。医药工业销售收入从2000年的1 686亿元增长至2009年的9 539亿元，复合增长率21.23%。值得一提的是，自2005年南方所对制药百强进行统计分析以来，制药工业百强的整体规模不断壮大，2005～2009年的制药工业百强销售收入的复合年增长率为23.66%，而同期制药工业整体销售收入的复合年增长率为21.30%。

此外，医药工业的盈利水平稳步提高，2008年医药工业销售利润率为10.69%，2009年略有回落，为10.49%。医药商业购销保持活跃，效益水平总体趋稳，药品终端市场规模扩大，医药外贸形势持续增长。

《蓝皮书》还对我国医院终端用药规模、市场地位变化等进行了研究分析，并介绍了零售药店业态发展的现状和趋势，分析了我国药品零售行业的集中度以及2009年我国药品的市场竞争状况。其中医院终端规模每年以超过10%的速度增长，2008年在诸多行业受金融危机严重影响的情况下，依然获得了超过17%的增长速度，显示出弱周期性的特点，2009年受新医改的推动作用，其市场规模的增长率达到19.48%，医院药品终端的市场规模达到了4 219亿元。

药店终端的零售数量逐年上升，近几年平均每店服务人数呈现下降趋势，说明发展新零售药店的空间越来越小。药店结构上看，单体药店的数量占据了门店数量的60%以上，是我国零售药店市场的主体。根据南方所的中国药品零售监测分析系统显示，2001年到2009年，我国零售终端市场规模年增长率为20.12%，但从2005年开始增长有所放缓，2005年到2009年的增长率下滑至17.13%。零售终端集中度进一步增强，2009年零售百强销售总额比2008年增长16.90%，占零售终端市场规模的40.97%，比2008年进一步提升。

毒性中药饮片调研项目顺利结题

本刊讯 目前，由中国中药协会饮片专业委员会承担的《毒性中药饮片调研项目》顺利结题。课题组在 “2010中药炮制技术、学术交流暨产业发展高峰论坛”上公布了调研的相关情况，呼吁有关部门加强对中药饮片的监管，并以毒性饮片为突破口，尽快率先实行生产批准文号管理。

天然植物提取物专题研讨会在福建召开

本刊讯 第六届海峡两岸林业博览会 “海峡两岸生物产业发展论坛——天然植物提取物专题研讨会”日前在福建省三明市举行。来自海峡两岸的专家学者围绕福建生物医药产业发展状况、优势以及海峡两岸共赢合作的前景等议题展开了充分的探讨。

中国中药协会会长房书亭、台湾生物技术与医药工业发展推动小组主任陈启祥、三明市人大常委会副主任杨光祺以及两岸生物产业界的专家学者、企业代表200多人参加了论坛。

海峡两岸签署医药卫生合作协议中医药成为交流合作重要内容

本刊讯 12月21日，海协会与海基会在中国台北签署《海峡两岸医药卫生合作协议》。《协议》明确，双方就中药材品质安全保障措施、中医药诊疗方法研究、中医药学术研究及其他相关事项进行交流与合作。两岸中医药学者普遍认为，协议有助于两岸在中医药领域建立起统一标准，两岸中医药交流合作将步入更广阔的 “新天地”。

《协议》主要内容包括中医药研究与交流、医药品和中药材的安全管理、传染病防治合作、临床研究及医药研发合作、紧急医疗救治5个部分。