冠状动脉左主干病变支架与冠脉搭桥随机对照研究

《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)在2011年5月5日发表的一项研究结果显示，对无保护的左主干冠状动脉狭窄患者，西莫罗司药物洗脱支架介入治疗术(PCI)在主要心脑血管事件方面并不劣于冠状动脉(CABG)组，但是该研究中非劣性预设界值较宽，研究结果尚不能直接用于指导临床治疗(N Engl J Med，2011，364:1718-1727)。

该项研究纳入无保护的左主干狭窄患者，并随机分为CABG组(300例)和PCI组(300例)。采用预设界值较宽的非劣性比较，比较两组的主要复合终点为1年时主要不良心脏或脑血管事件(全因死亡、心肌梗死、卒中或缺血引起靶血管再血管化)，同时比较两组2年的事件发生率。

结果显示，PCI组有26例发生主要终点事件而CABG组有20例发生(累积事件发生率分别为8.7%vs.6.7%;绝对危险差为2%;95%CI:-1.6～5.6;非劣效性检验P=0.01)。随访两年，PCI组36例发生主要终点事件，CABG组24例(累积事件率分别为12.2%vs.8.1%;PCI组危险比为1.5;95%CI:0.90 ～2.52;P=0.12).2 年时死亡、心肌梗死或卒中复合发生例数两组分别为13例和14例(累积事件率分别为 4.4%vs.4.7%;危险比为 0.92;95%CI:0.43 ～1.96;P=0.83)。缺血引起的靶血管再血管化 PCI组26例，CABG组 12例(累积事件率分别为 9.0%vs.4.2%;危险比为 2.18;95%CI:1.1 ～4.32;P=0.02)。