温肾益心丹对老年慢性心力衰竭患者生活质量的影响*

张叶祥 指导 胡业彬

安徽中医学院第一附属医院（安徽合肥230031）

在过去的10～15年间，心力衰竭的治疗模式发生了很大变化，治疗目的已从过去的改善血流动力学转变为阻断神经激素的过度激活和心脏重塑，提高生活质量和延长寿命［1］。温肾益心丹具有益气活血、温阳利水作用，临床用于治疗充血性心力衰竭有满意疗效［2］。本观察旨在了解温肾益心丹对老年慢性心力衰竭患者生活质量的干预情况。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 全部患者按中西医诊断标准［3-4］，确诊为充血性心力衰竭，辨证为气虚血瘀、阳虚水泛。按文献［4］方法作中医证候计分。

1.2 临床资料 选择2009年9月-2010年12月安徽中医学院第一附属医院干部病房心内科住院患者58例，其中男性 30例，女性28例；年龄 60～80岁，平均（75.44±4.35）岁；冠心病39例，高心病10例，肺心病7例，扩张性心肌病2例；心功能分级（NYHA）属Ⅱ级15例，Ⅲ级 35例，Ⅳ级 8例；病程 6～12年，平均（8.62±5.12）年。随机分为研究组30例与对照组28例。两组资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法 两组均予抗充血性心力衰竭常规治疗，包括卧床休息、低盐饮食、间断低流量吸氧，结合具体情况选择洋地黄（地高辛 0.25mg，每日1～2次；部分患者以西地兰0.4mg静脉注射，每日1～2次，3d后改口服地高辛）、利尿剂（双氢克尿噻25mg，每日2次，和（或）安体舒通 20mg，每日2次）、血管紧张素转换酶抑制剂（依那普利 10mg或20mg，每日1次）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（厄贝沙坦片75mg，每日1次；或缬沙坦 80mg，每日 1次）、β 受体阻滞剂（倍他洛克 6．25mg，逐渐加量，最大量达37．5mg，每日2次）等。研究组加服温肾益心丹（熟附片、茯苓、白术、白芍、丹参、生姜、红参，由安徽中医学院第一附属医院制剂中心提供，每粒0．4g），每次3粒，每日3次，饭后顿服。疗程为4周。

1．4 观察方法 （1）症状及体征：每日记录1次症状和体征变化，症状包括呼吸困难、心悸、咯痰、乏力、咳嗽、胸痛、腹胀纳差、畏寒肢冷，并根据文献［4］中医症状分级量化表标明轻、中、重，记录舌象、脉象；体征包括肺部啰音、肝肿大、颈静脉怒张、水肿、心率、血压；记24h尿量，记录心功能分级（NYHA）。治疗前后测查血常规、肝功能、肾功能、电解质、血糖、心电图等。（2）脑钠肽（BNP）检测：采用微粒子酶免分析法，用美国Abbott公司提供试剂测定（批号16124HNOO）。（3）生活质量调查方法：治疗前后对两组分别应用明尼苏达心功能不全生活质量表（MLHFQ）进行问卷调查评定。该表由21个简单问题组成，每个问题的回答按级别计（0～5）分，0分表示慢性心力衰竭对各项指标无影响，5分表示影响很大。8个问题主要与呼吸困难和疲劳有关，涉及体力方面的估测，5个问题主要与情绪有关，涉及情绪方面的估测。

1．5 疗效标准 （1）心功能（NYHA）疗效标准：显效为心衰基本控制或心功能提高2级以上者；有效为心功能提高1级，而不及2级者；无效为心功能提高不足1级者；恶化为心功能恶化1级及以上，或死亡。（2）中医证候疗效判定：显效为治疗后证候积分为0或减少≥70%；有效为治疗后证候积分减少≥30%；无效为治疗后症候积分减少＜30%，或超过治疗前积分。

1．6 统计学处理 计量资料以（x±s）表示，采用 χ2检验及t检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结 果

2．1 两组心功能（NYHA）疗效比较 见表1。结果示研究组总有效率高于对照组（P＜0．05）。

表1 两组心功能疗效比较 （n）

2．2 两组中医症状体征积分比较 见表2。结果两组积分值均明显下降（P＜0．01），研究组的下降大于对照组（P＜0．05）。

2．3 两组治疗前后BNP及MLHFQ积分比较 见表2。结果示研究组指标均明显下降（P＜0．01），程度优于对照组（P＜0．05）。

2．4 安全性观察 两组治疗前后肝、肾功能，血、尿、便常规结果差异无统计学意义（P＞0．05），均未发现与药物有关的明显不良反应。

表2 两组治疗前后相关指标比较 （s）

表2 两组治疗前后相关指标比较 （s）

与本组治疗前比较，*P＜0．01；与对照组治疗后比较，△P＜0．05。

组别研究组（n=30）对照组（n=28）治疗前治疗后治疗前治疗后证候积分（分）56．745±5．428 29．733±6．799*△56．157±4．657 33．263±4．576 BNP（pg/mL）465．00±85．00 371．00±83．00*△456．00±92．00 434．00±87．00 MLHFQ积分（分）66．70±9．12 61．13±11．75*△66．32±9．30 62．63±11．38

3 讨 论

慢性心力衰竭是各种心血管疾病的终末期阶段，具有预后差、病死率高的特点。慢性心力衰竭患者反复住院以及经济、精神负担等都可不同程度地影响其生活质量［5］。因此，对心衰患者的治疗一方面是要防止疾病的进一步发展，降低病死率、再住院率及心功能恶化；另一个重要目标就是减轻患者病痛，提高生活质量［6］。

慢性心力衰竭属中医学 “喘证”、“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“痰饮”、“水肿”等范畴。本病以阳气虚衰为本，血水瘀滞为标，属本虚标实。故治疗当以温阳益气为首要，配合以化瘀行水，以补为主，以通为辅，不可滥用攻伐，徒伤正气。在治疗过程中应注意患者虽属阳气亏虚、水湿内盛，但如温阳利水过度则损伤阴液，故治以温阳而不燥热，利水而不伤阴为度。

温肾益心丹是胡业彬主任医师临床经验方，方为真武汤加红参、丹参而成。刘渡舟教授以气化学说论述真武汤，分析真武汤中白芍的应用，认为如只知阳气可化气行水，而不知阴之为辅，则阳中之阴干罄，阳无处可施气化之用［7］。真武汤中用白芍妙在“既助肝之疏泄以利小便，又平补阴血以防范劫阴之弊”。本方虽用真武汤药物配伍，但剂量又有少许变化：附子仅用3g，与目前中医诸家用法不同。附子为辛热有大毒之品，入手少阳三焦命门，通行十二经络。张元素云“附子大辛大热，气厚味薄，可升可降，阳中之阴，浮中之沉，无所不至，为诸经引用之药”。本方用其意在温通心阳，益火之源以消阴翳，对虚火上浮者亦可引火归源；且本病基本病机以气虚为主，所谓“壮火食气，少火生气”，故温阳之品不可过度。

近年来有多家报道以真武汤治疗充血性心力衰竭，均取得满意疗效。程晓昱等［8］的研究表明复方真武冲剂对慢性心力衰竭患者中医证候和生活质量有一定的改善作用；张铭熙［9］发现温阳利水活血法治疗慢性心力衰竭，可明显减轻症状、改善患者心功能、提高患者生活质量。

在前期的临床工作当中，笔者应用温肾益心丹治疗充血性心力衰竭疗效显著［2］。在此基础上，笔者扩大临床观察例数及周期，观察温肾益心丹对慢性心力衰竭患者心功能、中医症状体征积分、生活质量的影响。研究结果提示，西医基础疗法加温肾益心丹治疗充血性心力衰竭的疗效优于单纯西药治疗，且能增加西药疗效，在小剂量西药基础上有效改善心功能，比单纯西医治疗更能明显改善患者心功能、中医症状体征积分、MLHFQ积分、降低患者血清BNP质量浓度，对血清BNP质量浓度的抑制作用可能是温肾益心丹发挥治疗作用的机制之一。由于温肾益心丹具有益气活血、温阳利水作用，故改善充血性心力衰竭患者气虚血瘀、阳虚水泛证候尤为突出，也是其治疗充血性心力衰竭的优势所在。

［1］ 林曙光.当代心脏病学最新进展［M］.长春：吉林出版集团有限责任公司，2008：494-498.

［2］ 张叶祥，胡业彬.温肾益心丹治疗充血性心力衰竭临床疗效及其对 BNP 的影响 ［J］.中国中医急症，2008，17（2）：137-138.

［3］ 张子彬.充血性心力衰竭学［M］.北京：科学技术文献出版 社，2002：211.

［4］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第1辑）［S］.1993：57-58.

［5］ Ekman I，Fagerberg B ，Lundman B.Health－related quality of lifeand sense of coherence among elderly patientswith severe chronic heart failure in comparison with healthy controls［J］.Heart Lung，2002，31（2）：94-101.

［6］ Shephard R J，Franklin B.Changes in thequality of life：amajor goalofcardiac rehabilitation［J］.Cardiopulm Rehabil，2001，21（4）：189-200.

［7］ 陈明.刘渡舟伤寒临证指要［M］.北京：学苑出版社，1998：84，219.

［8］ 程晓昱，葛岚.复方真武冲剂治疗慢性心力衰竭20例临床 观察［J］.安徽中医学院学报，2010，29（1）：23-26.

［9］ 张铭熙.温阳利水活血法改善慢性心衰患者生存质量的临 床研究［J］.中华中医药学刊，2007，25（2）：412-413.