仙璐贝滴剂治疗儿童急性鼻窦炎的临床疗效研究

秦红 刘海民

仙璐贝滴剂治疗儿童急性鼻窦炎的临床疗效研究

秦红 刘海民

目的观察仙璐贝滴剂治疗儿童急性鼻窦炎的有效性。方法 120例患儿随机分为治疗组、对照组，分别口服仙璐贝滴剂、盐酸氨溴索糖浆，均连服7 d后，观察2组临床疗效情况。结果治疗组、对照组的总有效率分别为93.30%、80.00%，治疗组的临床疗效明显高于对照组。结论仙璐贝滴剂治疗儿童急性鼻窦炎的临床疗效优于盐酸氨溴索糖浆，而且安全性好、服用方便，推荐临床使用。

仙璐贝滴剂;儿童急性鼻窦炎;临床疗效

儿童鼻窦炎近年来在临床上颇受重视，其发病与儿童的鼻窦解剖密切相关，由于其鼻窦的窦口相对较大，感染易经窦口侵入鼻窦，且鼻腔狭窄，易引起鼻窦引流障碍［1］，炎症相对难以控制，若治疗不当容易转变为慢性鼻窦炎。我院采用仙璐贝滴剂治疗儿童急性鼻窦炎，取得满意的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 120例入选患儿均来自2010年2月至2011年2月我院耳鼻喉科门诊治疗的鼻窦炎患儿，均有鼻塞、流脓涕病史，入选前均未曾药物治疗，随机分为2组。治疗组60例，男32例，女28例;年龄2～14岁，平均(6.0±2.3);对照组60例，男31例，女29例;年龄2～14岁，平均(5.8±2.0)岁。两组一般资料对比，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.1.2 入选标准 均符合田勇泉等主编《耳鼻咽喉科学》的诊断标准［1］。发病在2周以内;有上呼吸道感染病史，鼻塞、流脓涕病史;鼻窦邻近组织的红、肿、压痛及鼻涕倒流入咽部，中鼻道有脓涕等临床体征;鼻窦X线片或CT片显示有炎症表现;未使用其他治疗鼻窦炎药物。

1.1.3 排除标准 发病超过2周;有鼻息肉、鼻中隔严重偏曲，鼻腔异物及合并有严重支气管炎、哮喘等呼吸道疾病;使用其他治疗鼻窦炎药物者。

1.2 方法 治疗组：口服仙璐贝滴剂(德国比奥罗历加制药有限公司，50 m1/瓶，进口药品注册证号：Z 20030021)。用法：2～6岁15滴/次，6～10岁25滴/次，10～14岁50滴/次，均为3次/d。

对照组：口服盐酸氨溴索糖浆(沐舒坦糖浆，上海勃林格殷格翰药业有限公司，100 ml/瓶，批号：国药准字H20031314)。用法：2～6岁2.5 ml/次，6～12岁5 ml/次，均为3次/d;12～14岁10 ml/次，2次/d。

以上2组均连服1周，同时应用0.5%麻黄素液2次/d滴鼻，并配合鼻窦负压置换疗法1次/d，连续一周。观察期间禁止使用其他治疗鼻窦炎药物，如抗菌药物、鼻炎类中药等。

1.3 疗效评定标准 痊愈：用药后临床症状、体征及鼻窦X线或CT检查炎症表现情况均消失;显效：用药后临床症状、体征及鼻窦X线或CT检查炎症表现情况均明显减轻;有效：用药后临床症状、体征及鼻窦X线或CT检查炎症表现情况均有所减轻;无效：用药后临床症状基本无缓解，体征及鼻窦X线或CT检查炎症表现情况均基本无改变。总有效率为痊愈、显效及有效之和。

1.4 安全性观察 主要观察药物不良反应情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS 11.5软件包对数据进行统计分析，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 两组临床疗效比较详见表1。

表1 两组药物临床疗效比较(例，%)

由表1可见，治疗组与对照组疗效比较，差异有统计学意义(χ2=4.62，P ＜0.05)。

2.2 药品不良反应 治疗组有2例出现轻度胃肠道不适，1例出现轻微头晕，不良反应发生率为5%;对照组2例出现轻度胃肠道不适，2例出现轻微皮肤过敏反应，不良反应发生率为6.67%;两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，且轻微有自限性，表明仙璐贝滴剂在治疗儿童鼻窦炎方面具有良好的安全性。

3 讨论

由于鼻窦黏膜与鼻腔、上呼吸道黏膜相连，是一种变异的带有纤毛和分泌细胞的呼吸道黏膜［2］。在儿童鼻窦炎发作时，主要表现为鼻腔、鼻窦黏膜的炎症水肿以及粘液变得异常粘稠，致使鼻腔、鼻窦黏膜的纤毛运动受损，鼻和鼻窦的阻塞加重。因此，消除或减轻鼻腔、鼻窦黏膜炎性水肿，增加稀薄分泌物的产生，恢复纤毛的正常摆动，是治疗儿童鼻窦炎的关键［3］。故寻找一种可以化解分泌物、改善黏膜纤毛的清除能力，促进鼻窦粘液的排出，改善通气状况的药物来治疗儿童鼻窦炎，来提高鼻窦炎患儿的保守治愈率。

Sinupret(仙璐贝)滴剂是由欧龙胆(Radix Gentianae)、报春花(Flos Primulae)、酸模(Herba Rumics)、洋接骨木(Flos Sambuci)、马鞭草(Herba Verbenae)5种植物为原料的分泌物化解药，能改善通气，恢复引流［4］，具有促进稀薄分泌物的产生，恢复纤毛的正常摆动，抑制流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒，调节免疫、抗炎、抗支气管痉挛作用，主治急慢性鼻窦炎和呼吸道炎症。不良反应发生率低，表现为胃肠道不适、头晕，均较轻微，不需特殊处理即可缓解［4］。其不仅能消除或减轻鼻腔、鼻窦黏膜的炎性水肿，增加稀薄分泌物的比率，改善纤毛的清除功能，而且无论是单一用药，还是合并用药，其安全性高于其他祛痰剂。近年来，国内医药专家也对仙璐贝滴剂治疗儿童鼻窦炎的疗效和安全性方面进行了大量的临床实验和研究［5，6］。本研究主要是观察仙璐贝滴剂在治疗儿童鼻窦炎方面的疗效和安全性，结果证明其在治疗儿童鼻窦炎方面除具有良好的临床疗效外，另优势在于其极低的不良反应发生率，从而体现出极高的疗效-风险比率，值得在临床中推广应用。

［1］ 田勇泉，孙爱华.耳鼻咽喉科学.第5版.北京：人民卫生出版社，2001，81.

［2］ 王荣光，孙建和，张燕，等.鼻腔一鼻窦枯膜表面活性物质样板层体的超微结构观察.中华耳鼻咽喉科杂志，2001，36(5)：321-322.

［3］ 李源.鼻窦炎//孔维佳.耳鼻咽喉科学.北京：人民卫生出版社，2001：75-78.

［4］ Schmolz M，Oottendorfer D，Marz RW，et al.Enhanced resistance to Sendai virus infection in DBA/2J mice with a botanical drug combination(Sinupret).Int Immunopharmacol，2001，1(9)：1841-1848.

［5］ 严道南，张连山，王士贞.仙璐贝治疗急性鼻窦炎的临床研究.中国新药杂志，2004，13(3)：269.

［6］ 何林.仙璐贝滴剂研究回顾.中国新药杂志，2004，13(3)：272.

Observation on the efficacy of Sinupret drops in the treatment of acute pediatric sinusitis

QIN Hong，LIU Hai-min.Qingdao.Women and Children Health Care Center Hospital，Qingdao 266011，China

ObjectiveTo investigate the efficacy of Sinupret droops in the treatment of acute pediatric sinusitis.Methods120 cases of pediatric sinusitis were randomly divided into 2 groups.The treatment group were treated with Sinupret drops，control group were treated with Ambroxol hydrochloride syrup.The Clinical therapeutic effects of two groups were observed after treatment for 1 week.ResultsOutstanding clinical therapeutic effect was found in the treatment group as compared with the control group.The former effective rate was 93.30%，while the other was 80.00%.ConclusionClinical therapeutic effect of Sinupret drops on the treatment of acute pediatric sinusitis is better than that of Ambroxol hydrochloride syrup.Sinupret drops is safe，easy to take and recommended for clinical use.

Sinupret;Acute pediatric sinusitis;Clinical therapeutic effect

266011 青岛市妇女儿童医疗保健中心(秦红);河南省洛阳正骨医院(刘海民)