康复新液治疗复发性阿弗他溃疡的效果评价

陈慧娴 梁小红 江连湖 钟梅

康复新液治疗复发性阿弗他溃疡的效果评价

陈慧娴 梁小红 江连湖 钟梅

目的评价康复新液治疗复发性阿弗他溃疡的临床疗效。方法选择复发性阿弗他溃疡病例116例，随机分为两组。治疗组用康复新液治疗，对照组用复方氯已定含漱液和西瓜霜喷剂治疗，观察1周。根据中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会制定的“口腔复发性阿弗他溃疡局部治疗疗效评价试行标准”评价疗效。结果治疗组在平均溃疡期、疼痛指数和疗效方面优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论康复新液治疗复发性阿弗他溃疡效果显著，使用方便，值得临床推广。

康复新;复方氯已定含漱液;复发性阿弗他溃疡

口腔复发性阿弗他溃疡(recurrent aphtllousulcer，RAU)是最常见的口腔黏膜病，在各个年龄段均可发生，调查显示人群中RAU患病率在10% ～25%，在特定人群中，该病患病率甚至可以达到50%［1］。RAU以明显灼痛、反复发作、久治难愈为特征，其病因和发病机制复杂，目前尚缺乏特效的治疗方法。近年来我们采用康复新液内服外敷治疗，取得了较好的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2008年10月至2010年3月来我院就诊的RAU患者中，选取符合条件的病例116例，其中男49例，女67例，年龄18～65岁。就诊时溃疡发生时间不到48 h，至少有2次RAU发病史，且病史1年以上，溃疡每月发作1次以上。排除标准重型RAU;白塞病;具有全身系统性疾病背景:如贫血、消化性溃疡、自身免疫性疾病等;肿瘤患者;妊娠期妇女;及有明显原因可循的病例。将116例患者随机分为治疗组和对照组各58例，两组一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组采用康复新液(湖南中南科伦药业有限公司生产，批号:M080615，M081220，M090213，M090703，M091012)10 ml含口内5～10 min，然后吞服，4次/d，外加局部涂擦4～6次/d。对照组以复方氯已定含漱液液含漱4～6次/d。西瓜霜局部外敷，4次/d，两组用药后1 h内禁食、禁饮。

1.3 疗效标准和评价指标 参照2000年12月中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会通过的RAU疗效评价标准［2］。

1.3.1 疗效标准 平均溃疡期(d)(duration，D):评价时段各溃疡持续时间总和除以溃疡总数。疼痛指数(分)(pain，P):采用视觉类比量表(visualaIlalog scale，VAS)，记录溃疡每天的疼痛分值。

1.3.2 评价指标 显效(D1P1):平均溃疡期缩短，疼痛指数减小;有效(D1P0或D0P1):平均溃疡期缩短，疼痛指数无改变;或平均溃疡期无改变，疼痛指数减小;无效(D0P0):平均溃疡期和疼痛指数均无改变。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行分析，平均溃疡期与疼痛指数采用t检验，临床疗效比较采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

表1 表1两组平均溃疡期及疼痛指数比较(±s)

表1 表1两组平均溃疡期及疼痛指数比较(±s)

注:与对照组比较*P＜0.05

组别 例数 平均溃疡期(d) 疼痛指数(分)治疗组 58 4.3±1.3*4±2对照组58 5.1±1.4 5±2

表2 治疗组与对照组临床疗效比较(例)

2 结果

治疗组与对照组比较:平均溃疡期明显缩短(P＜0.05)，疼痛减轻(P＜0.05)，见表1;临床疗效显著(P＜0.05)，差异有统计学意义，见表2。

3 讨论

复发性阿弗他溃疡临床表现为反复发作、具有自限性的孤立的圆形或椭圆形溃疡，在口腔黏膜的任何部位均可出现，其发病率居口腔黏膜病首位［3］，发作时所致剧痛对患者生活和工作造成极大不良影响。RAU的病因复杂，存在明显的个体差异。研究报道的发病因素很多，推测其发生发展可能是多种因素综合作用的结果，主要包括免疫因素、感染因素、遗传因素、系统性疾病因素、环境因素及胃肠道疾病和微循环障碍等［4］。研究显示，RAU患者存在免疫功能下降和T细胞亚群失衡，血清蛋白电泳结果显示γ球蛋白不足。临床上RAU以局部治疗为主，常用药物有:消炎类、止痛类、腐蚀性类和局部封闭类等。消炎类药物治疗以抗菌消炎类含漱剂为主，氯己定液为常用的广谱消毒防腐药，具有抗病毒、细菌及真菌感染作用，但长期使用有舌苔变黑、牙齿染色、味觉改变、黏膜灼痛等副作用。

康复新液系美洲大蠊干燥虫体提取物制成的溶液剂型，其中的多元醇、肽类、黏糖氨酸、黏氨酸、多种氨基酸和多种促生长因子对疾病的治疗发挥作用。黏糖氨酸具有活化非特异性细胞的免疫功能，增强巨噬细胞及多形核白细胞对病原物质的吞噬作用，同时可通过分泌活性物质调节炎症和组织再生，达到抗炎和迅速消除炎症水肿。另外其他成分能够促进病损部位的组织中核酸、蛋白质胶原的合成，从而促进表皮细胞及新生肉芽组织生长;促进黏膜毛细血管增生、改善创面微循环;促进创面坏死组织脱落，加速上皮组织新生，从而产生修复溃疡创面的功效［5］。本研究结果显示，治疗组的总有效率明显的高于对照组，在缓解疼痛、缩短平均溃疡期方面都优于对照组，并且患者在使用时疼痛刺激小，依从性好，从而使药效最大程度的发挥。总之，康复新液治疗复发性阿弗他溃疡疗效显著，使用方便，值得临床推广。

［1］ Rogers RS.Recurrent aphthous stomatitis:clinical characteristics and associated systemic disorders.Semin Cutan MedSurg，1997，16(4):278.

［2］ 李秉琦.口腔黏膜病学.人民卫生出版社，2007:55-56.

［3］ 康媛媛，张英.康复新液治疗复发性阿弗他溃疡效果评价.中国实用口腔科杂志，2009，2(7):421-422.

［4］ 于浩，方贤浩.复发性阿弗他溃疡的病因与治疗进展.吉林医学，2009，30(2):2701-2702.

［5］ 陈柏兴，陈峰.康复新液治疗小儿口腔溃疡80例.华西药学杂志，2006，21(5):404-405.

Clinical effect of Kangfuxin liquid in treatment of recurrent aphthous ulcer

CHEN Hui-xian，LIANG Xi-ao-hong，JIANG Lian-hu，et al.
Department of Pharmacy，Third Affiliated Hospital of Guangdong Medical College，Maoming 525011，China

ObjectiveTo evaluate the effect of Kangfuxin liquid in treatment of recurrent aphthous ulcer(RAU).Methods106 patients with RAU were randomly divided into two groups:treatment group and control group.Kang-fuxin liquid was given in treatment group.Chorhexidine and Watermelon frost were given in controI group for a week.The clinical curative effect was evaluated according to the trail standard of evaluating the partial treatment effect of RAU made by Chinese Committee of oral Medicine.ResultsThe average ulcer stage，pain index and therapeutic aspects in treatment group were superior compared with that in controI group(P＜0.05).ConclusionThe Kangfuxin liquid has a good clinical effect on RAU，easy to was and it can be used extentively in clinic.

Kangfuxin liquid;Chlorhexidine liquid;Recurrent aphthous ulcer

525000 广东医学院第三附属医院(茂名石化医院)药剂科