中药解郁丸与舒乐安定片治疗失眠疗效观察

张鲁峰,詹三华

失眠是一种影响机体生理和心理健康的重要因素。虽然许多起效快,作用强的睡眠诱导剂或镇静催眠药可治疗失眠,但存在一定的副反应、潜在的成瘾性等不足之处。中药解郁丸具有抗焦虑抑郁和镇静催眠作用,我院应用解郁丸治疗失眠,并与舒乐安定片进行了对照研究,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择神经官能症病人100例,以失眠多梦为主要表现,伴见胸胁胀满、郁闷不舒、心烦心悸、易怒等。无器质性疾病史,血常规、肝功能、心电图及体检正常。随机分为两组。中药组52例,男32例,女 20例;年龄17岁～45岁,平均 32.5岁;病程3个月至3年,平均6.3个月。对照组 48例,男26例,女22例;年龄18岁～46岁,平均32.9岁;病程 3个月至 3年,平均6.5个月。两组一般资料比较均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 治疗组口服解郁丸4 g,每日3次。对照组每晚口服舒乐安定片1 mg。治疗期间不合并其他相关治疗,观察4周。治疗期间均不使用其他相关的治疗药物,由诊治医师每周向病人询问,检测服药情况。

1.3 观察指标 中医症状变化:用统一语气提问,凡主动说明症状计4分;问出的症状显著或持续出现计3分;时轻时重或间断出现计2分;轻或偶尔出现计1分;无症状计 0分。治疗前后检查血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能。记录不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准

1.4.1 中医症状疗效 痊愈:临床症状消失;显效:症状积分值下降2/3;有效:症状积分值下降2/3～1/3;无效:症状积分值下降小于 1/3。

1.4.2 失眠疗效 痊愈:临床症状消失;显效:临床主要症状明显好转;有效:临床症状有所改善;无效:服药2周后,临床症状无改善。

1.5 统计学处理 所有数据用SPSS10.0统计软件处理,各种率的比较用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组失眠疗效比较(见表1)

表1 两组失眠疗效比较

2.2 两组中医症状疗效比较(见表2)

表2 两组中医症状疗效比较

2.3 不良反应 舒乐安定具有药物依赖、戒断症状、记忆损害及过量中毒或过度镇静等不良反应。中药解郁丸治疗过程中依从性好,与舒乐安定治疗相比较,未出现头晕、口干、心悸、困倦、肝损害等不良反应,长期服用无依赖。

3 讨 论

目前,临床上治疗失眠多依靠安眠药,但长期服用安眠药不仅会损害记忆功能及诱发老年痴呆,并且容易导致药物依赖性。因此,越来越多的具有预防医学观念的病人,逐渐将目光转向中药。解郁丸为采用现代科学技术精制而成的纯中药制剂,系由古方逍遥散和甘麦大枣汤化裁而来,方中柴胡、白芍共为主药,疏肝理气、解郁柔肝;当归、郁金为臣,养血活血、行气凉血清心,与主药配伍共奏疏肝解郁之功;茯苓、百合、合欢皮及甘麦大枣汤宁心安神共为佐使药。临床上解郁丸不仅具有抗抑郁、焦虑等作用,同时也具有镇静催眠作用,适用于心烦失眠多梦等症及抑郁焦虑症的某些类型。失眠病人约65%合并有中度焦虑。伴有焦虑的较不伴有焦虑病人病程长,疗效差,复发率高。

实验证明柴胡具有中枢抑制作用,其有效成分柴胡总皂甙给小鼠灌胃可明显抑制小鼠的自主活动,并能延长小鼠的睡眠时间[1]。白芍主要成分芍药甙,腹腔及脑室注射能延长大鼠、小鼠睡眠时间,所含的牡丹酚也能显著减少自发活动、增强睡眠作用[2]。当归的主要成分阿魏酸具有扩张血管和外周血管的作用[3]。郝洪谦等[4]研究表明,用郁金中的姜黄二酮腹腔注射液能明显延长家猫的各期睡眠。茯苓煎剂腹腔注射能明显减低小鼠自发活动,并能对抗咖啡因所致的小鼠兴奋过度的作用[5]。百合的正丁醇部位能明显减少小鼠的自发活动数[6]。霍长虹等[7]报道合欢皮水煎液可协同戊巴比妥钠缩短睡眠潜伏期及延长睡眠时间(P＜0.01)。

本研究表明,在治疗失眠方面,治疗组愈显率为80.77%、总有效率为96.15%,高于对照组的66.67%、87.50%(P＜0.05)。在临床症状消除方面,解郁丸组与对照组相当,且副反应少。提示解郁丸治疗失眠与舒乐安定相当,不良反应少于舒乐安定,安全性、依从性好,可显著改善病人的生活质量。

[1] 黄运生,谢炜,陈宝田.柴胡皂甙对癫痫大鼠脑电活动的影响[J].第一军医大学学报,2004,24(12):1381.

[2] 金芷君.《金匮要略》中“桂枝-白芍”药对之探讨[J].国医论坛,2008,23(4):6.

[3] 余鸿,吴雨岭,韩艺,等.缺氧条件下鼠胚软骨c-Fos和巢蛋白表达及当归的保护作用[J].中国临床康复,2006,10(11):113.

[4] 郝洪谦,孙兵,郑开俊,等.郁金二酮对家猫睡眠节律电活动的调节作用[J].中草药,1994,25(8):423.

[5] 张敏,高晓红,孙晓萌,等.茯苓的药理作用及研究进展[J].北华大学学报,2008,9(1):63-68.

[6] 彭蕴茹,钱大伟,丁永芳,等.百合不同部位提取物的药理活性比较[J].现代中药研究与实践,2006,20(1):31-32.

[7] 霍长虹,郝存淑,李作平,等.合欢皮水煎液催眠作用的药理研究[J].河北医科大学学报,2002,23(4):216-217.