126例药物不良反应分析

赵春霞，王卫军

（广东省中山市西区医院药剂科，广东中山 528411）

126例药物不良反应分析

赵春霞，王卫军

（广东省中山市西区医院药剂科，广东中山 528411）

目的：对本院2008年1月1日～2010年8月28日药品不良反应（ADR）报告进行分析，了解本院2008～2010年ADR报告情况，探讨ADR的发生及原因，为临床合理用药提供参考。方法：收集本院2008年1月～2010年 8月ADR报告，并进行回顾性分析。结果：2008年1月1日～2010年8月28日共收到报告126份，引起ADR的主要药物为抗菌药，占总报告数的65.87%，其中，头孢菌素类抗生素占抗菌药的46.03%；中成药占总报告数的7.94%。不良反应的主要表现是皮肤及其附件损害，其次是全身性损害、神经系统、血液系统症状。用药途径主要为静脉点滴和口服。结论：应重视药物不良反应，深入开展ADR监测工作，促进合理用药，降低ADR的发生率，以保证用药的安全性。

不良反应；药物；统计分析；合理用药

收集本院2008年1月～2010年 8月ADR报告，并进行回顾性分析，为深入开展ADR工作提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

126 例ADR报告中，男性60例，女性66例；3岁以下11例，3～17岁19例，18～60岁94例，60岁以上2例。年龄最小1 d，最大 69岁。

1.2 方法

对2008年1月1日～2010年8月28日本院上报并经ADR监测中心评价的126例ADR报告，按表1内容进行统计分析。

表1 ADR报告统计表

2 结果

2.1 不良反应涉及药品种类、例数及构成比

126 例药物引起的不良反应中，药物种类共24类，其中，抗生素83例，中药制剂10种，抗病毒药4例，其余西药制剂29例。见表2。

表2 126例ADR药物种类及构成比

2.2 给药途径

126 例次给药中，以静脉给药为主104例，构成比为82.54%；口服给药15例，构成比为11.90%；肌内注射5例，构成比为3.97%。见表3。

2.3 药物发生不良反应涉及器官、临床表现

不良反应涉及系统11类，以皮肤及其附件损害、全身性损害、神经系统、血液系统最多，分别为 70、15、12、11 例，分别占 55.56%、11.90%，9.52%、8.73%。 见表 4。

表3 不同给药途经与ADR发生情况及构成比

表4 ADR涉及系统及临床表现

3 讨论

口服用药也会引起严重的不良反应。有文献报道，1例14个月的男婴在服用头孢克洛分散片40 min后发生过敏性休克[1]。静脉注射ADR的发生率最高，这与其临床使用率高及药物直接接触人体脏器有关，静脉给药还可以直接将致敏原输入循环系统到身体各个部分，给药过程及药物本身的pH值、渗透压、微粒、内毒素都可能成为引发ADR的因素[2]。

本组不良反应报告中抗生素致不良反应占首位，主要是头孢菌素类，喹诺酮类。抗生素的广泛大量应用，使其药物不良反应发生率增多[3]。提示，临床医生应根据患者的具体情况合理使用抗生素，在使用药物前要详细询问患者的过敏史，制定个体化给药方案，用药后认真观察，以减小药物不良反应的危害。

中药制剂所致不良反应，因中药制剂的成分比较复杂，制剂的纯度不易保证，且临床用药时间相对较短，医师对可能发生的不良反应认识不足，这些都是造成中药制剂引起不良反应增多的原因[4]。此外，中药注射剂生产过程中添加的赋形剂也是造成不良反应的另一原因。这一结果警示我们应加强对中药不良反应的监测。

小儿处于生长发育阶段，组织器官发育不成熟，生理功能与调节功能不健全，耐受性差，药物代谢动力学与成人有明显差异，故其对药物的吸收、体内分布、代谢及排泄产生直接影响，容易导致药源性疾病的发生，给小儿的健康发育和疾病治疗带来不利影响，也常常是引起医疗纠纷的重要原因，小儿ADR必须引起医务人员特别是儿科医生的高度重视[5]。

ADR发生的年龄阶段为60岁以上，这是由于老年人机体内环境稳定机制减退，且药物代谢和药物排泄能力减弱[6]，所以老年人在正常剂量下易发生ADR。同时老年人常患多种疾病，用药品种多且时间长，增加了ADR的发生率。

从不良反应的器官系统分布来看，皮肤及其附件损害、全身性损害、神经系统、血液系统损害最多，发生的机制可能为药物与细胞蛋白质共价结合后形成新加合物，作为免疫靶点引发免疫反应，导致细胞膜破坏和细胞死亡或抑制药物代谢的细胞通路等；本文ADR累及的系统-器官是以皮肤-附件为主，临床表现为皮疹、瘙痒等，这与皮肤损害易观察、患者感觉直接有关。这些临床表现主要是变态反应所致，因而用药前必须认真询问患者有无过敏史，并根据具体情况选择安全、有效的药物。

目前，本院高度重视ADR的收集和上报工作，深入开展ADR监测工作，促进合理用药，以降低ADR的发生率，为患者提供安全、有效、合理的用药服务。

[1]杭金国,蔡妙国.头孢克洛分散片致过敏性休克[J].药物不良反应杂志,2006,8(1):64.

[2]赵洁.抗生素临床应用现状分析[J].宁夏医学杂志,2006,28(2):152.

[3]桂月玲.第3代头孢菌素类抗生素临床应用中的管理[J].中国实用护理杂志,2006,22(7):49.

[4]王丽霞,陆丽珠.中药安全性探讨[J].药物不良反应杂志,1999,1(2):88.

[5]胡仪吉.重视小儿的药物不良反应[J].中国处方药,2003,(5):84-87.

[6]许士凯,吴宗跃.老年人药物不良反应与防治要则[J].现代中西医结合杂志,2005,14(9):1120-1121.

R969.3

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1674-4721（2010）12（a）-065-02

2010-09-06）