参松养心胶囊联合美托洛尔治疗阵发性心房颤动的疗效观察
2010-08-28史宏伟
史宏伟
山西大同煤矿集团公司总医院心内科,山西 大同 037003
心房颤动 (房颤)是临床最常见的心律失常之一,显著增加血栓栓塞的危险及引发严重的心血管事件。尽管目前房颤消融治疗有很大进展,因其技术难度大,费用高,临床难以普及,药物治疗仍是目前心房颤动的主要治疗方法,胺碘酮仍是目前最常见的复律药物,其有效率在50%~70%左右,但长期应用有较多的毒副作用。我科用参松养心胶囊联合美托洛尔治疗阵发性心房颤动控制房颤取得了较好疗效,安全性好,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2008年2月至2010年8月,我院门诊及住院经心电图或动态心。
图检查诊断为阵发性房颤的患者80例,其中男性43例,女性37例,均为心房颤动反复发作,发作频率≥2次/月,每次持续时间<7天,可自行终止。排除:持续性房颤 (>7天),当窦性心律时存在Ⅱ度2型AVB、任何Ⅲ度AVB,双束支传导阻滞,明显肝肾功能障碍,严重心功能不全 (NYHAⅢ、Ⅳ或LVEF<40%),心源性休克,严重心动过缓、低血压,电解质紊乱,附壁血栓。
将80例患者随机分为两组:参松养心胶囊联合美托洛尔组40例,胺碘酮组40例。80例患者中基础疾病及心功能:高血压病43例,冠心病21例,风湿性瓣膜病8例,特发性房颤5例,肥厚性梗阻性心肌病2例,扩张型心肌病1例。按NYHA心功能分级:I级32例,Ⅱ级38例,Ⅲ级10例。两组患者在年龄、病程、心功能分级和高血压分级等指标比较无统计学意义,见表1。
表1 2组患者一般资料比较
1.2 方法:
1.2.1 用药方法 两组患者均在治疗原发病的基础上加药,高血压患者治疗达标。治疗组服用参松养心胶囊 (石家庄以岭药业有限公司生产,批号:国药准字:Z2003005)4粒/次,3次/d,美托洛尔片25mg/次,2次/d;对照组服用胺碘酮片200mg,3次/d,7d后逐渐减量至200mg,1次/d,两组疗程均为8周。
1.2.2 安全性及监测指标 门诊随访1次/月,由心血管病医生评价患者房颤发作情况,并观察其安全性,疗程为8周。详细记录入选患者的病史,明确患者心悸发作的频率、持续时间,是否存在呼吸困难、胸痛、疲乏、头晕和黑朦等情况,是否有心衰的症状 (NYHA)和体征 (下肢水肿、颈静脉怒张等)。
观察指标第一次随访 (第4周)检查12导联心电图,评价患者房颤发作情况与检查结果;第二次随访 (第8周)复查①12导联心电图,② 肝肾功能,血糖、电解质、甲状腺功能③24 h Holter ECG。
1.2.3 疗效判定标准 参照卫生部心血管系统药物、临床药理基地所制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》和1979年9月全国中西医结合会议制定的疗效判定效果[1]:显效:心房颤动消失、持续窦性心律,临床症状改善或基本消失;无效:未能恢复窦性心律,临床症状无明显变化;恶化:心律失常比治疗前更严重。
1.3 统计学方法 数据资料采用SPSS 13.0进行统计处理,计量资料以 (x±s)表示,采用t检验,计数资料采用X2检验。
2 结果
2.1 治疗结果 治疗8周后,两组总有效率差异无显著意义 P>0.05,见表2。
表2 两组疗效比较 (例,%)
2.2 不良反应
治疗组服药后恶心2例,轻度上腹不适1例,经对症处理后缓解,未停药。对照组不良反应5例,其中腹胀3例,呕吐2例。两组无统计学差异。两组患者治疗前后肝肾功能、血糖、电解质、甲状腺功能均正常。
3 讨论
房颤可加重心脏患者的心力衰竭,是增加心脏患者死亡率的重要危险因素,同时可使脑卒中的发生率升高5~7倍。房颤可通过药物、消融、电刺激等因素改变心肌细胞的电特性。从而发挥抗心律失常作用。但正因为抗心律失常的药物影响了心肌细胞膜的离子通道对离子的通透性,在抗心律失常的同时,隐潜着导致新的心律失常的可能,有时抗心律失常药物引发的心律失常甚至比原有的心律失常更危险[2]。美托洛尔是一种新型的选择性β-受体阻滞剂,无内在拟交感活性,对窦性心律周长,窦房传导的时问,房室结文氏点及房室结有效不应期有明显延长作用,但有明显的负性肌力作用。胺碘酮作为首选药物,长期使用对甲状腺功能的影响,可引起致死性肺纤维化的严重毒副反应使人担忧,且胺碘酮与β受体阻滞剂合用可引起明显的窦缓和加重房室传导阻滞。为此,减少β受体阻滞剂应用剂量又影响了心力衰竭的治疗[3]。
循证医学研究表明,抗心律失常中药参松养心胶囊具有整合调节抗心律失常的特点,对心律失常发生、发展的多个环节具有改善或调节作用。参松养心胶囊具有调节多离子通道和非离子通道功能,阻滞心脏多离子通道作用类似胺碘酮,并能调节自主神经,改善窦房结功能、加强心肌电传导,改善供血,保护心功能[4]。
参松养心胶囊毒性低、长期用药安全,未发现心脏不良反应,笔者认为参松养心胶囊联合美托洛尔治疗阵发性心房颤动是安全有效的,值得在临床推广应用。
[1]中华心血管杂志编委会,心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议.中华心血管病杂志,1998,26(6):405-412.
[2]Eric J.Topol.Textbook of Cardiovascular Medicine[M].济南:山东科技出版社.2003.1479-1492.
[3]陈灏珠.实用内科学.人民卫生出版社:1997,1:139.
[4]王飞.参松养心胶囊循证医学研究完美突破.医药经济报.A04版:专版.