浅谈高新技术在制药领域中的应用

广西南宁市鑫怡苗圃 陆平庆

浅谈高新技术在制药领域中的应用

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人类跨入新世纪,科学技术飞速发展,高新技术在各个工业生产领域中发挥着不可替代的作用。当今的制药行业同样融合了现代科技手段和高新技术中的精华,为传统的制药企业带来了一场新的革命,并开辟了一条崭新的道路。作为制药企业的每一位管理者及每一位员工,都应该熟练掌握一些现代高新技术,以推动企业不断进步、发展、壮大。以下本人结合工作实践谈谈如何应用自动化控制净化空调系统来提高产品质量和生产效率。

一、应用先进仪表实现自动化控制

(1)应用就地式或远传式压差式仪表来调节、控制空气的洁净度。洁净度的控制主要通过过滤器和室内需达到一定的换气量来实现。过滤器的性能好坏及长时间的堵塞,直接影响到空气的洁净度。如我们靠人为的观察去实现这一目标是远不够的,还是要借助于科学仪器来检测即压差式仪表。根据要求,仪表可采用就地式和远传式。远传式仪表配合计算机网络系统可实现时时监控和控制。

(2)应用室内远传传感器自动控制温度。温度的来源主要是通过空调机组内表冷及加热段提供的冷热源与经过的空气进行冷热交换得来的。以往温度控制是靠手动来控制冷热源的流量,带来的精度不够且温度波动较大。现可采用室内远传传感器通过变送器、各种调节器来控制各种管道上面的执行机构来实现温度自动控制的目的。

(3)应用蒸汽或喷淋、高温加热或低温冷却等方法控制湿度。湿度的过大或过小对于生产操作人员来讲都是感觉不太舒适的,而对于药品来说湿度的大小直接影响到产品质量。如生产的大部分产品对湿度要求范围可宽一些,只有个别工序对温湿度要求高一些,那么个别工序可采用具有恒温恒湿功能的机组来单独控制,其它可利用大系统来调节控制。这样既能控制相对精确一些又能够减少投资。湿度的调节可用蒸汽或喷淋的方法进行加湿,除湿方法通常采用高温加热然后低温冷却或采用物理方法的转轮除湿技术。

(4)应用差压变送器和微机控制压差。所谓洁净室的压差就是使洁净室与周围的空间必须维持一定的静压差。其目的是为了保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,洁净室的洁净度免受邻室的污染或污染邻室。按工艺要求可维持正压或负压。压差控制可通过差压变送器和微机控制等。差压变送器控制是利用差压变送器检测室内压力,通过调节器、执行机构来控制回风调节阀,相应的控制必要的新风量。微机控制是在正压值各不相同的多个房间进行正压控制时,利用微机和电动风阀控制不同房间的送风和回风,可使控制系统简单化。

二、应用先进仪器检测洁净环境

(1)应用热球式风速仪、毕托管和微压差计等检测风量、风速。检测方法有套管法、风口法、风管法。风量的数据是通过送风截面的平均风速与截面积相乘得来的。检测时可根据不同的风速及检测方法来选用相应的仪器。

(2)应用微压力计检测静压差。方法是:首先将洁净区的所有门全部关闭,顺序由洁净度高的区域向低区域进行。不同级别的洁净室或洁净区与非洁净区之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外应大于10Pa。有些区域按规范或工艺要求还需负压。

(3)应用光学粒子计数器、激光光学粒子计数器等检测洁净度。检测前,首先要求风量、风速以及静压差要达标,其次要对检测区域和空调系统作一下清扫和清洗,然后系统连续运行24h以上再测试。对于每一洁净室(区)的采样次数要≥3次,对于常见的非单向流洁净室,仪器的采样口宜朝上。

(4)使用温湿度测量仪检测温湿度。检测前应具备系统连续运行24h以上,如有恒温要求的环境,还要根据温湿度波动范围要求,测定要连续进行8～48h。测点范围依《洁净室施工及验收规范》,测点高度同一,一般为距地0.8m,,距墙大于0.5m。

(5)应用便携式照度计检测照度。测定必须在室温、光输出等趋于稳定条件下进行。新安装的荧光灯必须点燃100h。测定仪器选用,检测方法依《洁净室施工及验收规范》,检测值除满足设计及规范要求外,它的均匀度还应大于0.7。

(6)应用带倍频程分析仪的声级计检测噪声。噪声污染表面上没有对生产产品的质量产生影响,但实际上它是通过对操作人员的影响间接地影响到产品质量,因而噪声应控制在一定范围之内。按规范要求,在空态状态下,非单向流洁净室的噪声级不大于60dB (A)。检测时应在空调系统全部运行和其他设备全部停机情况下,晚上进行为宜。

(7)应用采样器、培养皿、恒温培养箱、高压消毒锅、真空抽气泵等检测微生物。检测方法可采用浮游菌和沉降菌。测定的流程为:捕集—培养—计数。另外,检测之前应做好仪器、设备的消毒灭菌工作。

设备的自动化、管理的自动化决定着企业的发展,利用高新技术来改造传统的制药企业,是众多企业面临的问题,也是科学发展与社会进步的必然。

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