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2010-08-15
文迪雅停止在华推广工作
“文迪雅”曾经是畅销全球的糖尿病口服药,但自从曝出有引发心血管疾病风险之后,欧盟已暂停了该药的上市,美国也已严格限制其使用,规定只能用于治疗其他药物不能控制的2型糖尿病患者。
日前,我国国家食品药品监督管理局发布信息表示,将对文迪雅的安全性开展综合评价,并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该药在中国的不良反应报告和监测情况,根据最终分析评价结果,将采取相应的监管措施。随后,文迪雅生产商葛兰素史克公司中国总部公关部表示,作为国内“文迪雅”唯一的生产基地,位于天津开发区的葛兰素史克(天津)有限公司已经停止了所有相关药品的推广工作,并且目前正与国家监管机构合作,以确保糖尿病患者的用药安全。
我国加强罗格列酮及其复方制剂使用管理
近期,国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全,日前,国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理,要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并监督相关工作的落实。
通知要求,各级医疗机构要加强罗格列酮及其复方制剂使用的管理。对于未使用过罗格列酮及其复方制剂的糖尿病患者,只能在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下,才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。对于使用罗格列酮及其复方制剂的患者,应评估心血管疾病风险,在权衡用药利弊后,方可继续用药。
通知规定,罗格列酮及其复方制剂在零售药店必须凭医师处方销售,无法确认处方真伪的不得销售。
通知强调,罗格列酮及其复方制剂生产企业应按照《罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求》修改本企业产品说明书,要采取措施控制药品安全风险,并加强药品不良反应监测。10月30日后生产的罗格列酮及其复方制剂应符合《罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求》。
持续血糖监测新方法
糖尿病患者通常使用采集指尖血样的方式进行血糖监测,但这种方法要求患者处于清醒状态,并且只能对血糖提供“快照”式的测量。为了解决这一缺点,日本学者研制了一种可注射的微珠,外面涂敷着一种对葡萄糖敏感的荧光染料。将这种微珠植入小鼠耳朵皮肤下面,通过测量在皮肤上记录的荧光强度,就可以提供关于血糖浓度的连续读数。研究报告显示,在小鼠被监测的30天里,这种微珠提供了对血糖的可靠测量。这项研究日前发表于《美国国家科学院院刊》。
研究者介绍说,由于这种荧光微珠不需要外部联系或电源,它们将可以用于制造有创程度最小化的血糖传感器,服务于那些需要持续监测血糖浓度的人。
机器人协助胰腺移植手术
据国外媒体11月3日报道,意大利比萨市一所大学校医院的外科医生小组进行了全球首例有机器人做助手的胰腺移植手术。院方表示,机器人技术可以让医生通过三个小洞和一个7公分大的开口实施手术,与传统方法相比,这种有机器人协助的手术“作业面小,能极大地减小术后的复杂状况,为治疗糖尿病提供了新的前景。”