丽我粉刺净的制备及应用

张树梅 王晓君 张世刚

粉刺又称“痤疮”、“青春痘”，是青少年常见的皮肤疾病［1］。青少年代谢旺盛，皮脂腺分泌过多，堵塞毛孔，引发毛囊发炎和痤疮丙酸菌、葡萄球菌等细菌感染，引起毛囊肿胀和角化栓(粉刺)形成［2］。因此，治疗粉刺不管用何药，都应以改变毛囊角化过度、杀灭痤疮丙酸菌和葡萄球菌为治疗的主要目标，从而达到根治的目的。目前市场上的内服药、外用药和化妆品治疗痤疮均存在不足［3］。目前市场上治疗痤疮外用药的常规药都是采用消炎、杀菌和止痒为特征，基本上全是西药成份，对皮脂分泌旺盛、去痘散结不起作用，对消除痤疮无明显效果。笔者查阅总结国内外文献，对治疗痤疮的多种药物配方和药物剂型进行比较研究，研制成治疗痤疮的中药复方药膏-丽我粉刺净。现将本品的制备及应用效果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 处方各个成分比例:珍珠粉占12%，银耳粉10%，樟脑14%，薄荷15%，黄连3%，大黄3%，白矾2.5%，硫磺粉1%，麝香3%，冰片0.6%，地塞米松0.4%，白凡士林35%，75%乙醇0.5%。

1.2 制备工艺 ①樟脑、薄荷、白矾置研钵中研磨成膏状。②黄连和大黄用水煎煮提取浓缩液。③冰片用75%乙醇溶解。④麝香中加入②研磨。将①③④倒入搅拌器，加入珍珠粉和银耳粉搅匀，然后再加入地塞米松。硫磺粉和白凡士林搅拌均匀即为丽我粉刺净药膏。

1.3 性状本品为淡黄色膏状物，药香气味。

2 安全性检测

2.1 重金属和微生物限度检查 金属汞、铅、砷含量，微生物的菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌经检测均符合化妆品卫生规范。

2.2 皮肤刺激性试验 选择体质量2.3～2.8 kg清洁级新西兰兔4只。给药前将兔背脊柱两侧被毛剪掉，每侧3 cm×3 cm，采用自身对照法，一侧涂本品0.2 ml，另一侧暴露作为对照。敷药24 h，观察敷药部位的皮肤反应，每天重复处理一次，至14 d。第1天，1只动物实验部位轻微红，无水肿，其他无异常;第2天该只动物仍轻微红;之后逐渐消失。其余时间均无红斑及水肿。根据皮肤刺激反应评分和刺激强度分级标准，14 d总积分均值为0.5，平均每天每只动物积分均值为0.035，结论为样品对兔皮肤多次刺激试验属无刺激性。

2.3 小鼠急性经口毒性实验 18～22 g昆明鼠40只，雌雄各半，随机分组，每组5只。药膏稀释后按1000、2150、4640和10000 mg/kg经口灌胃。每天观察和记录各组小鼠的中毒表现和死亡率，观察14 d。观察时间内，未出现明显中毒症状，各组动物死亡率为0。经口急性毒性LD50＞5000 mg/kg，属实际无毒级别。

3 治疗病例

3.1 马某，男，24岁，济南和平路中医药大学药店职员，从18岁患痤疮，治疗前脸部、额头和下巴部长满红色粉刺达多个，大者如玉米粒，小者如绿豆，每天都有新生的，常年不断。曾用过多种治疗痤疮的药物均无效。试用丽我粉刺净后当天显效，不再生长新的粉刺，原有粉刺萎缩变小，第2天小粉刺消失，第4天多数粉刺消失，第5天全部消失，又连续用药40 d后红色痘印消失，无复发。

3.2 李某，女，22岁，济南山师东路茶店营业员，从18岁开始长粉刺。用药前面部长满粉刺，大者如绿豆，小者如小米。第1天分早午晚3次用丽我粉刺净，第2天没再长新的，此后早晚用药各1次，第4天面部粉刺全部消失，继续用药15 d，红色痘印开始消失，用药30 d后皮肤恢复正常。

3.3 王某，女，21岁，山东师范大学书店营业员，从19岁开始长粉刺，额头和脸部约有40余个红色小粉刺。第1天分早午晚3次用丽我粉刺净，第2天红点开始减少，第2天早午晚3次用药，第3天早晚用药各1次，第4天红色粉刺全部消失，继续用药25 d，红色痘印消失。

3.4 刘某，女，19岁，山师东路打印社打字员，额头长满30多个小粉刺，用丽我粉刺净3 d后粉刺全部消失，继续用药20 d后停药，无复发。

4 讨论

寻常型痤疮是青少年的常见皮肤病，其发病率较高，现代医学认为系多因素所致的毛囊皮脂腺疾病，包括毛囊皮脂分泌过多，机体雄性激素水平过高、毛囊和皮脂腺异常角化、毛囊内丙酸杆菌感染，过度的免疫反应，还与遗传及心理因素有关［4］。目前市场上销售的外用药和化妆品效果不明显，难以根治。临床上治疗所用的外用药物如复方硫磺洗剂、维A酸制剂、必麦森凝胶等，虽具有一定疗效，但存在一些不良反应，影响其广泛使用［5］。

本药把杀菌消炎、洗毒通络、去痘生肌、美容护肤为一体。不但能快速去除粉刺，还能修复粉刺毒伤的肌肤，使之不留伤疤、不留痘印。应用表明，丽我粉刺净对痤疮、丘疹快速起效，一般轻者3～5 d、重者5～10 d可消除痤疮，30～40 d可以修复好痤疮疤痕和疮底红印，使痤疮消除后不留任何痕迹，彻底恢复皮肤的平整光洁。

［1］谭凯新.异常痤疮临床流行病学趋势分析.皮肤病与性病杂志，1998，20(1):9.

［2］靳培英.痤疮的分型论治.中华皮肤科杂志，2002，35(1):67.

［3］刘浩华，张小军，陈丽梅.复方芦荟凝胶剂的制备及临床应用.实用医技杂志，2008，15(18).

［4］赵辩.临床皮肤病学.江苏科学技术出版社，2001，4.

［5］李秀玉.口服异维 A酸治疗寻常痤疮研究进展.中国医刊，2008，43(2):9-32.