阿甘定联合干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎临床分析

陈玉霞

本院对150例慢性乙型肝炎患者分别以干扰素α-2b、阿甘定、普通保肝药进行治疗，对其改善肝功能和抗病毒的疗效进行对比观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择选择本院住院的慢性乙型肝炎患者，诊断符合2000年中华医学会西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准［1］，并符合下列基本条件:HBeAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)和HBVDNA(+)，且持续6个月以上，血清总胆红素(TBil)均正常，但血清ALT、AST均有不同程度的升高，且持续升高1个月以上。凡重叠HCV、HDV感染和失代偿肝病者以及入选前一年曾接受过干扰素、抗病毒药治疗者均已排除。经过筛选符合入选标准并接受治疗者共150例，其中男90例，女60例，年龄20～61岁，平均38岁，病史1～9年，平均3.5年，临床诊断慢性乙肝轻型96例，中型42例，重型12例。随机分成干扰素α-2b组(A组)52例、阿甘定组(B组)49例、普通保肝药组(C组)49例。3组病例在年龄、性别、分型、病程等方面，经统计学分析，差异无显著性(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 检测项目 观察临床症状、体征及肝功能的变化、血常规、肾功能等。乙肝病毒血清学标志(HBVM)、采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、HBVDNA定性用斑点杂交法，试剂由上海医科大学预防医学研究所生产。

1.3 治疗方法 A组给予干扰素α-2b(预充式水针剂)，每支500万IU(北京凯因生物技术有限公司生产)治疗，第1个月500万IU，1次/d，肌肉注射;第2～6个月改为隔日500万IU;B组用阿甘定，每片10 mg(批号为20040801，由福建广生堂药业有限公司生产提供)治疗，1～6个月均为10 mg，1次/d，口服。C组只用普通护肝药物(如强力宁、护肝片、维生素B、C 等)。

1.4 统计学方法 计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。

2 结果

2.1 临床症状、体征的变化 3组患者临床症状、体征均在3个月内消失或减轻，3组比较差异无显著性(P＞0.05)。

2.2 肝功能变化 3组治疗后ALT复常率分别为73.3%(22/30)、78.1%(50/64)、75%(42/56)，三组间 P ＞0.05;SB复常率分别为 66.7%(2/3)、90%(18/20)、47.6%(10/21)，干扰素组与普通保肝药组、阿甘定组与普通保肝药组比较，P＜0.01，其余组间比较P＜0.05;白球蛋白比例复常率分别为80%(12/15)、52.6(10/19)、45.5%(5/11)，三组间比较 P＞0.05。

2.3 不良反应 A组在注射干扰素α-2b后1～4 d内，均有发热、畏寒反应，体温在37.5℃ ～39.1℃，2周 ～6个月均有不同程度的白细胞降低，3组大部分患者感到乏力，全身不适，轻度鼻塞、头晕等，7～15 d后症状自行消失，未发现过敏反应，肾功能未见异常。

3 讨论

迄今为止对慢性乙型肝炎的治疗包括休息、对症治疗、抗病毒治疗、免疫调整治疗和抗肝纤维化治疗等在内的综合治疗。随着人们对HBV感染自然史和乙型肝炎发病机制的认识不断加深，有效抗HBV药物的不断问世以及抗HBV临床治疗经验的不断积累，抗病毒治疗已成为慢性乙型肝炎治疗中占主导地位的疗法。

α-阿甘定、干扰素均具有抗病毒作用，经临床实践证明，这两种药物对HBeAg阴转是较为有效的药物，并对HBVDNA阴转有一定的作用。结果显示，干扰素α-2b、阿甘定抗病毒治疗12周时，血清 HBV-DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg和抗HBe血清转换率等各项指标与普通保肝药对照有显著疗效，这两种药物通过有效抑制病毒复制，改善肝功能，进而延缓，控制疾病的进展。α-干扰素是国内公认的治疗慢性乙型肝炎的首选药物，具有良好的成本效果比值［2，3］。阿甘定作为核苷类似物因其抗病毒作用肯定，不良反应少，服用方便等优点，得以广泛应用;因其化学结构简单，易于修饰及改造，得以迅速发展，新的抗HBV核苷类似物日益增多。

［1］ 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，2001，19(1):56-62.

［2］ 丁玎，张普洪.干扰素治疗慢性乙型肝炎患者的成本效果分析.中华肝脏病杂志，1999，7(2):84-87.

［3］ 赵有蓉，张定凤.单组干扰素治疗慢性乙型肝炎1～7年随访.中华肝脏病杂志，1997，5(3):216-217.