外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理

杜丽萍，徐海凌，商 玲，崔永志

（青岛大学医学院附属医院消毒供应中心，山东青岛 266003）

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]，如骨关节置换器械、内固定器械等。这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点[2]。本院自开展该项技术以来，外来器械一般由器械公司负责清洗和保管，根据手术需要临时供给应用，由器械商和手术器械打包护士共同清点器械种类、数目，不经清洗直接进入包装灭菌程序。清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键[3]。该类器械在消毒供应中心的运行流程明显存在着不合理程序，使潜在的手术感染风险增大，难以保证手术患者的医疗安全。为此，2007年7月始，本院消毒供应中心探讨制定外来器械管理制度，试行外来器械在供应中心的3区管理流程。保证外来器械安全完成清洗、消毒、检查包装、灭菌及放行工作，现报道如下：

1 外来器械去污区管理

供应外来器械的公司或厂家专业人员（以下称器械商）按手术程序安排提前1 d将器械送入消毒供应中心的去污区，认真填写《外来医疗器械清洗灭菌登记单》并1式3份。填写内容包括器械公司的名称、器械名称、种类数量、灭菌方式（高温/低温）、手术日期、手术者姓名、患者姓名及住院号、器械商姓名及联系电话。器械商和专门负责管理外来器械的供应室工作人员共同清点器械种类、数量，检查器械性能是否完好。根据器械材质、精密程度进行分类处理。一般常规器械依次摆入清洗筐内，选择放入标识牌，应用多舱自动清洗机完成清洗、消毒、润滑、干燥等程序自行进入检查包装区。器械轴节应完全打开，能拆卸的一定要拆卸。并酌情使用加盖器械筐或保护垫。精密、复杂的器械要手工刷洗，电动力如电锯、电池等应用含氯消毒剂擦拭消毒。刷洗器械盒，放入相应标识牌，认真填写清洗机的编号、程序号、锅次、清洗时间并签字。清洗机清洗消毒工艺参数记录存档处理。工作人员将登记单2、3联消毒后经传递窗传递至检查包装区，与负责人员做好交接。

2 外来器械检查包装、灭菌区管理

负责外来器械的检查包装区工作人员，根据登记单填写的清洗机编号、锅次和标识牌查找相应的器械筐，采用目测法或使用带光源的放大镜仔细检查每一件器械，器械表面、关节、齿牙出应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。查对器械的种类、数量，检查器械有无损坏、器械性能有无异常，拆卸的器械应进行组装。精细器械、锐器加用保护套。并按要求整理摆放在器械盒内，放入化学消毒指示卡，采用闭合式包装方法，用2层包布分2次规范包装。与消毒技术人员交接，应用脉动预真空压力蒸汽灭菌器灭菌处理。电动力器械及其他需低温灭菌的器械酌情给予纸塑或一次性无纺布规范包装后，一并交于消毒技术人员应用过氧化氢等离子灭菌器灭菌处理。检查包装人员签字并注明包装时间，消毒人员签字填写灭菌时间。并根据卫生部WS310.3要求灭菌植入型器械随锅进行生物监测。

3 外来器械无菌物品存放区管理

外来器械包灭菌处理后，由消毒技术人员认真检查无菌包灭菌质量，确认灭菌过程合格，随锅的生物监测结果合格。并将检测结果填写在《外来医疗器械清洗灭菌登记单》上。由无菌电梯送交手术室值班人员做好交接。

4 外来器械提前放行的应急管理

一般来说，急诊使用的外来医疗器械需要在较短的时间内完成消毒灭菌工作。若按照常规进行清洗、消毒灭菌并进行生物检测，需时较长，无法满足手术需要。本供应中心采用急诊手术加急处理流程。去污区工作人员根据器械商的加急申请，机动调配外来器械在第一时间完成清洗消毒工作，必要时给予手工清洗。其次保证在检查包装、灭菌环节不人为延长时间。根据卫生部WS310.3要求灭菌植入型器械可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志。先将器械送手术室使用，可同时做生物监测，将监测结果电话通知手术室并做好记录[4]。

外来医疗器械的使用使医疗资源得以共享，其在应用医院是否规范、合理地得到管理，对保障手术患者的医疗安全尤为重要。本供应中心实行外来手术器械的3区规范化管理以来，未出现因外来器械清洗灭菌不严格导致手术部位感染的情况发生，有效提高了外来手术器械的安全使用，降低了医院感染发生的风险，保障了手术患者的医疗安全。

[1]中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心第一部分:管理规范[J].中华人民共和国卫生部,2009,12(1):1.

[2]李红,陈辉,赵爱民,等.外来手术器械的管理[J].中华医院感染学杂志,2008,18(7):999.

[3]中华人民共和国卫生部.消毒技术规范[M].中华人民共和国卫生部,2002:156.

[4]黄立峰,毛雅琴,楼亚艳.外来骨科器械的管理实践[J].中华护理杂志,2010,45(2):152-153.