银丹心脑通软胶囊治疗高血压病并腔隙性脑梗死临床观察

石 杰,周承志,高长昀,罗雪挺,王颂扬,肖 遥,柳 强

银丹心脑通胶囊由银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片八味中药组成,具有活血化瘀之功效。我院自2008年6月—2009年6月对银丹心脑通治疗高血压病并腔隙性脑梗死进行了临床观察。现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本次试验共纳入住院和门诊病例共100例,将患者随机分为两组,治疗组50例,男28例,女22例,年龄46岁～68岁;对照组50例,男26例,女24例 ,年龄47岁～69岁 。两组年龄、性别等一般资料差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 高血压病诊断标准按中国高血压防治指南(2005年修订版),收缩压≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或/和舒张压≥90 mmHg,腔隙性脑梗死诊断标准及神经功能缺损程度评分按全国第四届脑血管病会议制订的诊断标准[1,2],结合临床表现及CT或磁共振成像(M RI)诊断。

1.2.2 纳入病例标准 符合高血压病及腔隙性脑梗死诊断标准,年龄45岁～70岁,男女均可,患者或家属知情同意,并自愿接受本临床试验。

1.2.3 排除标准 年龄在45岁以下,70岁以上;重度伴有意识障碍的缺血性脑卒中患者;血管性痴呆者;假性球麻痹者;妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者;患者原有其他心脏病:风湿性心脏病,心肌病,病毒性心肌炎,先天性心脏病或肺源性心脏病等;急性心肌梗死3个月以内者;合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病;重度心力衰竭心功能Ⅳ级者;精神病患者;大量饮酒、吸烟患者。

1.3 治疗方法 两组均予西医常规治疗,予尼莫地平、肠溶阿司匹林及常规降压治疗。治疗组加用银丹心脑通软胶囊(贵州百灵集团制药有限公司生产),每次4粒,每日3次口服。两组疗程均为4周。

1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床指导原则》[3]制定。基本痊愈:神经功能缺损评分减少91%～100%;显著好转:评分减少46%～90%;好转:评分减少 18%～45%;无变化:评分减少≤17%;恶化:评分增加＞18%。

1.5 统计学处理 采用SPSS 12.0统计软件进行分析。计量资料用t检验,计数资料用卡方检验,等级资料用Wilcoxon秩和检验。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较(见表1)

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后血液流变学比较(见表2)

表2 两组治疗前后血液流变学比较(±s)

表2 两组治疗前后血液流变学比较(±s)

组别 n 全血黏度mPa◦s血浆黏度mPa◦s血小板聚集率%纤维蛋白原g/L治疗组 治疗前 50 5.42±0.65 2.97±1.09 69.75±2.98 5.97±0.84治疗后 50 4.05±0.231)2) 2.25±1.021)2) 64.09±2.571)2) 4.02±0.791)2)对照组 治疗前 50 5.39±0.58 2.89±1.15 68.92±2.15 5.89±0.78治疗后 50 5.12±0.67 2.78±1.12 67.95±2.531) 5.32±0.97与同组治疗前比较,1)P＜0.01;与对照组治疗后比较,2)P＜0.05

2.3 两组治疗前后神经功能缺损评分比较(见表3)

表3 两组神经功能缺损治疗前后比较(±s)分

表3 两组神经功能缺损治疗前后比较(±s)分

组别 n 治疗前 治疗后治疗组 50 14.5±3.6 6.3±2.81)2)对照组 50 13.4±4.8 7.7±2.71)与同组治疗前比较,1)P＜0.01;与对照组治疗后比较,2)P＜0.05

2.4 不良反应 两组治疗期间无不良反应出现,治疗前后进行肝肾功能检查,未见明显异常。

3 讨 论

高血压病与动脉内皮功能异常,动脉粥样硬化,左心室肥厚、肥胖、胰岛素抵抗、糖代谢异常,交感神经及肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAA)过度激活有关。我国人群流行病学调查表明,脑卒中是威胁我国人民健康的重大疾病。有研究提示脑卒中发病率约250/10万人,而冠心病发病率约50/10万人。脑卒中发病是冠心病的5倍。因此,我国心血管病防治的重点是预防脑卒中。脑卒中的主要危险因素是高血压,积极控制高血压是预防脑卒中的重要措施。高血压病并腔隙性脑梗死是临床上心内科、神经内科最常见的疾病之一。本临床研究表明:银丹心脑通软胶囊配合西医常规治疗高血压病并腔隙性脑梗死疗效优于单用西药组,且安全性好。

中医认为高血压病并腔隙性脑梗死的发生多与先天禀赋不足、长期饮食失衡、起居失宜及思虑烦劳过度有关。上述因素导致人体气血阴阳运行失常、脏腑功能失调,气滞血瘀,而致脑脉痹阻。银丹心脑通软胶囊主要成分为银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片等,具有活血化瘀、行气止痛之功,用于气滞血瘀引起的脑梗死等。药理学研究表明,银杏叶提取物能减轻大鼠缺血性脑损伤[4];丹参促进纤维蛋白原溶解,使聚集的红细胞解聚,同时通过拮抗Ca2+、Na+聚集而发挥其对脑水肿和继发性脑损害的治疗作用[5];绞股蓝增加组织血流量与加快血流速度及增加脑动脉侧支循环有关,对缺血性脑损伤可呈现较好的防治作用[6];灯盏细辛具有保护神经元与防治细胞毒性、调节血管内皮功能、缓解脑血管痉挛、改善微循环,降低血脂、调节免疫及减轻炎性反应、抗自由基损伤、抑制血小板凝集等作用[7-9];大蒜素有防治高血压,稳定颈动脉粥样硬化斑块,抗动脉粥样硬化;三七有保护脑组织、降血脂、抗血栓、清除氧自由基、抗氧化等作用[10,11]。故诸药相合,具有抗动脉粥样硬化、改善微循环、抑制血小板凝集,治疗心脑血管病确有良效。

[1]中华神经科学会,中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志,1996,29(6):379-380.

[2]全国第四届脑血管病学术会议.脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[J].中华实用内科杂志,1997,17(3):313.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:99.

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[5]吕冰,陈红旗,赵勇刚,等.丹参治疗重型颅脑损伤的临床应用[J].医师进修杂志,1999,22(1):19.

[6]史以菊,邢国庆,邱玉芳,等.绞股蓝对小鼠脑血流量及耐氧能力的影响[J].现代康复,2001,5(5):117.

[7]金红,宋红涛.灯盏细辛治疗急性脑梗死32例疗效观察[J].临床医学,2004,24(7):44.

[8]陈利英.灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的临床观察[J].中华综合医学杂志,2003,5(11):32-33.

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[10]李韬,曲德英,雷波.三七粉对家兔实验性动脉粥样硬化的影响[J].中医研究,2006,1(19):17-19.

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