生骨胶囊辅助治疗骨折的临床观察

河北省石家庄平安医院骨外科 (石家庄 050021)

巴英伟 白利甲 冯保恒 李建民△高爱鲜△△于西平△△△崔树兴

生骨胶囊是我院骨科依据治疗骨折的理论与实践组方而成的纯中药制剂,具有活血祛瘀、通络止痛、补肝益肾、生骨续筋等功能。2007年 1月至 2009年 6月,笔者用生骨胶囊辅助治疗骨折 89例,并与骨折挫伤胶囊治疗 89例进行对照观察,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部 178例,门诊患者 145例,住院患者 33例。随机分为两组。治疗组 89例,男 56例,女 33例;年龄 18～30岁 25例,31～40岁 13例,41～50岁 13例,51～60岁 18例,61～79岁 20例;骨折部位分布:锁骨 9例,尺桡骨 23例,肱骨 8例,掌指骨 9例,股骨 10例,髌骨 4例,胫腓骨 11例,踝骨 10例,跖骨5例。对照组 89例,男 51例,女 38例;年龄 18～30岁 24例,31～40岁 13例,41～ 50岁 15例,51～ 60岁 19例,61～79岁18例;骨折部位分布:锁骨 7例,尺桡骨 21例,肱骨 10例,掌骨 11例,股骨 10例,髌骨 6例,胫腓骨9例,踝骨11例,跖骨 4例。两组患者年龄性别、骨折部位比较差异无显著性 (P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 按 《中医病症诊断疗效标准》[1]关于骨折的诊断标准制定。

1.3 病例纳入标准 全部病例均为外伤、新鲜、四肢完全性骨折。

1.4 病例排除标准 未能坚持治疗及途中改用其他疗法的不在观察之列。

1.5 治疗方法 生骨胶囊由血竭、制乳香 、地鳖虫、制没药、丹参、三七、淫羊藿、石菖蒲、炙黄芪、鸡血藤、熟地黄、骨碎补、续断、山茱萸 (制)、自然铜、全蝎、狗脊、牛膝等药物组成,共为细末,装 0号胶囊备用。两组病例均采用常规复位、固定及功能锻炼等传统治疗方法,然后治疗组予生骨胶囊,每次 5粒,每日 3次口服,2周为1个疗程。对照组予骨折挫伤胶囊 (吉林一正药业集团有限公司出品,国药准字:Z20054156)每次 5粒,每日 3次口服,2周为 1个疗程。两组根据病情需要可连续 1～3个疗程或更长。

1.6 疗效标准 根据骨折愈合时间判定。治愈:比同类骨折愈合时间提前 1/3以上达到临床愈合标准;显效:比同类骨折愈合时间提前 1/4以上达到临床愈合;有效:比同类骨折愈合时间提前 1/5以上达到临床愈合;无效:与同类骨折相比,临床愈合时间无差异。骨折的临床愈合标准和常见骨折的临床愈合时间,参照汤耿氏等[2]标准。

功能恢复情况按杨氏[3]评定标准。优:骨折愈合,关节活动范围正常或接近正常,恢复工作;良:骨折愈合,关节活动范围受限制在30度以上,恢复工作,生活可以自理;差:骨折愈合,关节活动功能明显障碍,上肢前臂旋转功能受限或不能持物,下肢关节疼痛或不能负重步行。

1.7 统计学方法 采用 SPSS11.0统计学软件包进行统计学分析,计算资料用均数 ±标准差 (±s)表示,采用t检验;计算资料率的比较采用 χ2检验。

2 结果

2.1 两组疗效比较 见表 1。

2.2 两组患者功能恢复情况比较 见表 2。

表 1 两组疗效比较 (n=89,例)

表 2 两组患者功能恢复情况比较 (n=89,例)

注:与对照组比较,*P＞0.05

两组功能恢复优良率比较,虽差异无显著性 (P＞0.05),但对照组出现差级病例 2例。

3 讨论

3.1 中国医学对外伤性骨折的认识 (1)滋补肝肾,强筋壮骨:中医学认为肾主藏精,精生髓,髓养骨。 《素问◦痿论》“肾主身之骨髓”,所谓 “骨为髓之海”,肝藏血,主筋,精血同源,主筋束骨利节,骨骼的生长、发育及坚固又赖于肝肾精血的滋养,筋的束利。肝肾同源,肝血充盈,肾精充足,筋脉和顺,则筋劲骨强。外伤性骨折,肝肾内动,经血暗耗,筋骨失养。因此,滋补肝肾,即可强筋壮骨。(2)活血祛瘀,生新接骨:中医学认为气血瘀阻,经络阻塞时外伤骨折的病机核心。 《正体类要》说:“肢体损于外,则气血伤于外,营卫有所不贯,脏腑由之不和。”《杂病源流犀烛◦跌扑闪挫源流》:“跌扑闪挫,卒然身受,由外及内,气血俱病也。”外伤骨折以致离经之血,瘀阻积聚,恶血留内,经络阻塞而肿而痛,所谓 “形伤肿,气伤痛”,“血不活则瘀不去,瘀不去则骨不续接”。所以,活血祛瘀,才可生新接骨。(3)通行经络,气血调和:中医学认为骨骼的健壮有赖于气血的濡养,而气血的输布有赖于经络的运行。《杂病源流犀烛◦跌扑闪挫源流》:“损伤之患,由外入内,而经络脏腑并与俱伤”,“已必于脏腑经络间求之。”外伤性骨折,气血凝滞,经络阻塞,气血运行失常,则筋骨失荣。《灵柩◦本藏》曰:“血和则经脉流行,营复阴阳,筋骨强劲,关节清利也。”所以,通行经络,气血调和,对骨折的愈合有着重要的意义。(4)补养气血,生骨之本:中医学认为气血是骨骼生长、发育及坚固的物质基础。外伤骨折,伤气伤血,骨骼生长乏源。因此,补养气血,有利于骨折的生长、愈合。正如 《仙授理伤续断秘方》所说:“便生气血以接骨耳。”

3.2 生骨胶囊组方的理论依据和应用基础 该药是笔者在中医学有关 “瘀去、新生、骨合”等外伤骨折的理论指导下,在治疗骨折、骨质疏松症等临床基础上组方,方中血竭、制乳香 、地鳖虫、制没药、丹参活血化瘀、通络止痛;三七散瘀、消肿、止痛;淫羊藿、炙黄芪、鸡血藤补肾益气,益精补血,强筋健骨,配以山茱萸、熟地黄养血滋阴,益精填髓;骨碎补、续断、自然铜、牛膝补肝肾,接骨续筋;全蝎、狗脊祛风通络,解痉止痛。全方祛瘀生新,补肾壮骨,益气养血,通络舒筋,使创伤性骨折早期瘀散肿消痛止,中期和营生新、接骨续筋,后期通络舒筋,以利关节。

3.3 生骨胶囊对外伤性骨折愈合可能的影响 外伤性骨折愈合过程是复杂的 “三个期”:血肿机化期、原始骨痂期、骨痂改建期;“两种形式”:软骨内骨化形式、膜内骨化形式;骨折愈合分 6期,撞击期、诱导期、炎症期、软骨痂期、硬骨痂期、重建期。其中,膜内骨化形式是通过骨外膜的成骨细胞增生,形成新骨,骨痂较坚固,此过程迅速。而软骨内骨化形式,则通过血肿吸收替代,骨折端之间纤维组织转变成软骨,软骨细胞再经过增生,进一步骨化,此过程较长,一般需要 4～12周。软骨内骨化形式不同于膜内骨化形式复杂而缓慢,所产生的骨痂在初期耐折力也较弱。[4]笔者认为生骨胶囊可能是通过区域促进血肿的吸收,减少或阻断软骨内骨化形式,通过生新刺激骨膜内成骨细胞生长,促进膜内骨化形式。从而加速了骨折瘀去-新生-骨合的愈合过程。其作用机制有待于进一步临床和实验研究。

[1]国家中医药管理局 .中医病症诊断疗效标准 [S].南京:南京大学出版社,1994.162-167

[2]汤耿民,王胜利,李同生,等 .三花接骨散促进骨折愈合临床试验研究 [J].中国中医骨伤科杂志,1995,3(3):16-21

[3]杨立民.角形接骨板治疗长骨干骨折 643例综合分析[J].骨与关节损伤杂志,1996,11(1):6-8

[4]王亦璁.骨与关节损伤 [M].4版.北京:人民卫生出版社,2007.173