静安合剂治疗更年期综合征 38例临床观察

河北省景县人民医院 张秀丽 陈秀玲 刘永香(衡水 053500)

更年期综合征是妇女在绝经前后发生的常见病。笔者应用中药复方静安合剂治疗更年期综合征,效果明显,报告如下。

1 临床资料

1.1 病例来源 2003年 3月至 2009年 3月间景县阳光医院、景县医院中医科门诊及妇科住院病例,共 75例,分为静安合剂组 (简称治疗组)38例和对照组 37例。年龄:治疗组 42～55岁,平均 48.62±3.75岁;对照组 42～58岁,平均 51.21±3.54岁。病程:治疗组 3个月～3年,平均 1.8年;对照组 3个月～3.5年,平均 2.1年。病情程度两组均为中度。两组差异无显著性,具有可必性。

2 治疗及观察方法

2.1 治疗方法 将75例患者随机分为治疗组和对照组。对照组给予尼尔雌醇5mg,1月 1次,口服。症状改善后改1～2mg,每月 1～2次。治疗组在尼尔雌醇治疗基础上给予静安合剂 (生熟地黄、山茱萸各 300g,炙何首乌 125 g,麦冬 100 g,炒当归 250g,女贞子 150 g,桑椹 300g,仙茅150 g,仙灵脾300g,杜仲、续断各 250g,泽泻、牡丹皮各 150 g,丹参 100g,仙鹤草 300g,炙黄芪 100 g,夜交藤、珍珠母 (先煎)、浮小麦各300g,五味子 150g等,水煎后浓缩,加入阿胶 250 g烊化后收膏,共约 900mL,)每日 30mL,分3次口服。每 3个月为 1疗程。1～2疗程后观察其疗效。治疗期间两组均停用其他对病情有影响的药物。

2.2 疗效判断标准 疗效标准参照 《中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则》。[1]痊愈:临床症状消失,总积分值减少≥95%;显效:症状明显好转,总积分值减少≥75%,但 ＜95%;有效:症状有所好转,总积分值减少≥30%,但 ＜75%;无效:症状、体征无好转或恶化,总积分值减少 ＜30%。

3 治疗结果

3.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率为 94.0%,对照组总有效率为 86.5%,两组比较差异有显著性 (P=0.030 5,P＜0.05)。详见表 1。

表 1 两组临床疗效比较 (例)

3.2 两组治疗后临床症状改善情况比较 见表 2。治疗组改善烘热汗出、月经紊乱的有效率分别为 92.1%、94.7%,但与对照组比较差异无显著性 (均 P＞0.05);治疗组治疗心烦失眠、口干便秘、腰腿酸痛的有效率分别为 94.7%、94.7%、92.1%;与对照组比较差异有显著性(P值分别为 0.039、0.018、0.005,均 ＜0.05)。

表 2 两组治疗后临床症状改善情况比较 (例)

4 讨论

更年期是妇女从有生殖能力到无生殖能力的过度阶段。主要是人体的性腺轴即下丘脑 -垂体 -卵巢-子宫轴功能失调所致。[2]临床上不仅表现为月经紊乱,还经常导致患者的心理、情绪、精神及行为的改变。卵巢功能衰退是引起更年期代谢变化和临床症状的主要因素。而雌激素的进一步下降将导致人体全身各器官系统将发生变化。[3]更年期是妇女迈入老年期的门槛,是人体走向衰老所经历的自然过程。

中医学认为人体的生殖功能的强弱与脑 -肾-冲任 -胞宫轴有关。其中肾的作用最为重要。肾藏精,主生殖。《素问◦上古天真论》:“女子七岁,肾气盛,齿更发长;二七天癸至,任脉通,太冲脉盛,月事以时下,故有子……。七七任脉虚,太冲脉衰少,天癸绝,地道不通,故无子。”绝经前后的证候多以肾虚精亏,心脾不足,肝失调和为主。更年期综合征是肾气渐衰,天癸将竭,阴阳失衡而致。所以其本在肾,其标在肝、心。以补肾药物为主组成的静安合剂是在二仙汤的基础上加减而成。其中,生熟地黄、山茱萸、炙何首乌、女贞子、桑椹等补肾养阴填精;仙茅、仙灵脾温补肾阳;杜仲、续断等补肾强腰;阿胶、麦冬、炒当归、仙鹤草、炙黄芪等益气养阴、养血柔肝;夜交藤、珍珠母养心安神;浮小麦、五味子等敛汗;泽泻、牡丹皮、丹参等清热泄浊活血等。具有补益肾精,调理心肝等功效。静安合剂虽然对改善烘热汗出、月经紊乱等症状不如激素疗法显著 (P＞0.05),但可以明显改善更年期综合征引起的心烦失眠、腰腿酸痛、口干便秘等症状 (P＜0.05),故用静安合剂治疗更年期综合征也能取得一定的疗效。

据文献报道,一些中草药含有可以刺激雌激素感应器的化合物。如现代医学研究表明:山茱萸、女贞子、桑椹等补肾药物可以通过调节人或动物的性激素水平来改善阳虚或阴虚状况。[4]而雌激素感应器有两种相反类型,A型可引发中风、心脏病等;B型则可以保护骨骼、乳房等老化。采用静安合剂治疗更年期综合征,可以显著提高患者体内的雌激素水平,延缓疾病的发展。其作用原理可能与其能补肾健骨,刺激雌激素分泌或改善其对激素受体的感应敏感性有关。

静安合剂通过补肾养心调肝等中药,改善患者体内的雌激素水平等作用,改善更年期综合征的某些临床症状,取得了一定的疗效,因此运用补肾等中药,可作为治疗更年期综合征的有效途径之一。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则 [S].北京:卫生部,1997.3-4

[2]余瑾 .肾主生殖与生命网络研究中的启示 [J].中国中西医结合杂志,2000,20(6):266-271

[3]吴新英.更年期的生理改变及症状 [J].预防医学,2005,5(4):33

[4]李大金,李超荆.中药复方对更年期综合征妇女生殖内分泌-免疫功能的调节 [J].上海免疫学杂志,1995,15(5):257-260