110例药品不良反应报告分析

张建良

（湖南省岳阳市长炼医院药剂科，湖南岳阳 414012）

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）的监测是加强药品管理，提高用药质量和医疗水平的一个重要手段，是确保人们安全用药的重要措施。随着我国ADR监测事业的蓬勃发展，医疗机构在ADR监测过程中发挥着重要的角色。我院从2006年开展了ADR监测和上报工作，为了进一步了解我院ADR发生的情况、特点及影响因素，现将我院2006年1月1日～2009年6月30日收集的110例ADR报告进行汇总分析，以促进临床合理用药。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2006年1月1日～2009年6月30日收集ADR报告110例。

1.2 方法

采用回顾性调查方法，利用Excel电子表和手式筛选，按患者性别、年龄、给药途径、临床表现、药品种类、不良反应涉及系统等进行统计分析。

2 结果

2.1 110例药品ADR报告一般结果

110例药品ADR报告中，男56例（50.91%），女54例（49.09%），男性和女性的不良反应发生率基本相同。患者年龄最小11个月，最大76岁，见表1。

2.2 不良反应涉及的药品种类及例次

110例ADR报告中涉及品种70种，涉及使用药物135例次（有些病例报告存在并用药品，故总计数例大于110例），将其进行分类统计，分类结果见表2。其中，以抗感染药物引起的最多共83例（64.48%），具体结果见表3。

表1 各年龄段发生ADR的比例

表2 涉及药品种类及例次

2.3 引发ADR前6种药物品种比率及临床表现

具体结果见表4。

表3 引起ADR的抗感染药类别、品种及构成比

表4 引发ADR前6种药物品种比率及临床表现

2.4 ADR影响机体的系统及主要临床表现

按WHO《药品不良反应术语集》，对ADR累及系统、器官及临床表现进行分类（由于有些病例报告涉及多个器官/系统，故总例数大于110例）见表5。药物引起的不良反应以皮肤过敏反应为多见，主要表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等，其他在胃肠系统、神经系统及全身性损害等方面有各种临床表现。

表5 涉及机体/器官系统分类及主要临床表现

2.5 不同给药途径引起的ADR构成

静脉给药是临床最主要的给药方法之一，在带给患者快速有效治疗的同时，其所发生的不良反应也不可忽视。不同给药途径引起ADR比例见表6。由表6可知，几种给药途径中，由静脉滴注引起的比例最高，占89.09%。

表6 不同给药途径引起ADR比例

3 讨论

3.1 ADR处理与结果

110例ADR报告中，所发生ADR均采取立即停药措施，对出现较严重的过敏性休克、双硫醒样反应的病例及时对症处理，病情均好转及治愈。所发生的ADR由于措施得当，ADR对原病情的影响均不明显，没有发生死亡病例。

3.2 给药途径因素

在所有给药途径中，静脉给药引起的ADR远远高于其他给药途径。静脉给药时，药物直接进入人体血液循环，产生ADR的原因较多，如内毒素、pH值、微粒、渗透压、给药速度等。建议临床上能用口服或肌内注射达到治疗目的的，原则上不要使用静脉给药；必须静脉给药时，医生应认真询问患者ADR史，严格掌握适应证，在说明书的用法用量范围内合理使用，且护士给药时注意进行正确的操作，避免因药液配伍不当、浓度高、配制的液体放置时间过久、滴注速度快等引起的不良事件，同时应加强临床监护。

3.3 ADR监测中各级医药护人员的作用

在ADR监测中，临床医生起着重要作用（医师、药师、护士报告例数分别为69、33、8例），同时药师的作用不可忽视[1]。药师可以凭借对ADR处理的理论基础，协助临床医生科学、及时地对所发生事件进行分析，协助其正确填写ADR报告。医院药师应该对患者用药过程中出现的问题进行专业分析，为医生及患者服务，使其对所应用药品有进一步的了解，以提高用药的安全性。此外，在ADR监测中，护士的作用同样不可忽视，在病房常规巡视中，往往发现药品不良反应的首先是护士[2]。我院报告中，住院患者所发生的较严重的ADR病例，均是护士在第一时间发现，及时报告医生并协助处理，为临床有效治疗赢得时间。因此，医师、药师、护士在ADR监测中是互补的，是一个有机协作的团队。

3.4 ADR与合理使用抗感染药物

我院ADR药物中，以抗感染药物报告占首位，与我国相关报道基本一致[3-4]。报告例数前5位均是抗感染药物，引起的不良反应以皮肤过敏反应为多见，主要表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等，严重的发生过敏性休克、双硫醒样反应，危及生命。报告中有5例用头孢匹胺治疗后饮酒引起心悸、恶心、呼吸困难等症状，经紧急抢救治疗后好转。头孢匹胺、头孢哌酮等含有甲硫四氮唑结构的头孢菌素类药物，能阻断乙醇体内的代谢过程，出现乙醇中毒症状，引发双硫醒样反应[5]。医务人员在加强抗感染药物临床使用管理的同时，应对患者进行合理用药教育，避免类似不良反应的发生。

3.5 ADR与营养治疗药及中药制剂的合理应用

ADR报告中营养治疗药的比例较高，这与患者及医务人员的观念有关。一般认为营养药不会有副作用，多多益善，另外使用时，静滴速度过快以及与其他药物不合理配伍，导致了该类药物ADR的高发率。近年来，人们逐渐对中药制剂引起的ADR给予关注[6]，上报率逐年上升。因此，中药制剂ADR报告占了一定比例，这与中药制剂多为复方制剂，其药理、毒理、疗效尚未弄清，缺乏有效的内在质量控制有关。中药制剂的微粒对人体造成的伤害不可忽视，更重要的是中药与西药配伍使用时易改变溶剂的性质，使药物的溶解性改变而形成微粒，也容易引起过敏反应、药物热、静脉炎等不良反应。在使用此类药物时我们要从正面引导，加强宣传教育，消除一些错误认识，减少此类药物ADR的发生。

虽然我院开展ADR监测工作已3年，但漏报现象依然存在，新的和严重的ADR较少，分别有11例和9例，绝大多数是已知的。ADR监测工作任重道远，医院应重视ADR报告和监测工作，加强ADR知识的宣传力度，提高医护人员对ADR工作的认同，临床药师应及时向临床提供准确的ADR信息，避免或减少ADR的发生，促进临床合理用药。

[1]于立江.临床药师在药品不良反应监测中的作用[J].沈阳药科大学学报,2009,26(7):57.

[2]贾明霞,卢志慧.增强护士对药品不良反应事件敏感意识[J].中国社区医师:综合版,2009,11(18):244.

[3]阮胜美,张国友,徐维黎,等.我院2008年150例药品不良反应报告分析[J].中国医药导报,2009,6(29):130.

[4]龙丽萍,蒋冬贵,臧萍.湖南省2008年987例严重药品不良反应病例情况分析[J].中南药学,2009,6(7):472.

[5]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].15版.北京:人民卫生出版社,2003:103.

[6]邱雄,范岳邦,藏云吉.275例中药制剂不良反应报告分析[J].中国药房,2008,19(15):1185.