中西医结合治疗肾虚型先兆流产80例

冼妮 肖夏青 宋玉琼 郑金兰 高忆 武云娟

先兆流产是妇科常见病、多发病，其患病率占15%～20%[1]。西医用绒毛膜促性腺激素、黄体酮治疗有效，但其安全性一直是医生及病人共同担心的问题。2007年3月至2009年3月期间，广西中医学院第一附属医院妇科根据中医理论，运用中西医结合的方法治疗肾虚型先兆流产80例，疗效满意，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 一般资料

入选160例患者为2007年3月至2009年3月期间在广西中医学院第一附属医院妇科住院病人。年龄最小21岁，最大36岁，平均年龄28岁。出血时间为2～15天。初孕者64例，有流产史者75例，无流产史者21例。根据Doll’s临床病例随机表[4]的办法，将上述病例随机分为2组。其中观察组80例，对照组80例。两组组间年龄、停经时间、出血时间、出血量、病史等因素无显著性差异，具有可比性。

1.2 纳入标准

参考《妇产科学》[2]与《中药新药临床研究指导原则》[3]制定纳入标准。(1)病史：有停经史和早孕反应，停经12周内。(2)症状：阴道少量流血，伴小腹疼痛，腰酸胀痛，两下肢酸软。(3)尿妊娠试验阳性。(4)妇科检查：肛查子宫颈口未开，子宫体软，大小与孕周相符。(5)B型超声波检查(B超)：子宫大小、孕囊或胚胎发育与孕周相符。(6)血清β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、孕酮(P)水平与孕周和B超提示基本相符。

过敏体质或对多种药物过敏者；经检查证实为异位妊娠者；母儿ABO血型不合者；有心、肝、肾和造血系统等严重疾病或肿瘤及神经、精神患者不纳入观察。

1.3 治疗方法

对照组予黄体酮注射液20 mg和绒毛膜促性腺激素 2000 U,肌肉注射，每日1次。观察组在对照组的基础上，同时予口服中药寿胎丸加味。组成：菟丝子30 g、桑寄生15 g、续断12 g、阿胶烊化12 g、党参15 g、白术9 g、炙甘草6 g。流血多加艾叶碳15 g、白茅根15 g；腰痛甚加补骨脂10 g、杜仲15 g，续断加大剂量为15 g；恶阻剧烈加砂仁6 g、旋覆花6 g、生姜6 g；情绪紧张加莲子15 g；大便干加肉苁蓉15 g、生首乌15 g。每日1剂，水煎至250 ml，分多次温服。配合中药寿胎丸方外敷。组成(免煎中药颗粒，江苏江阴天江药业生产)：菟丝子3包(1.5 g，相当饮片30 g)、桑寄生2包(2 g，相当饮片20 g)、续断1包(2 g，相当饮片10 g)、阿胶1包(3 g，相当饮片6 g)。蜂蜜适量调匀后贴敷脐部每日1次。

根据临床症状可连续服药至症状消失后再巩固1～2周，(期间逐渐减量停用西药)难免流产者则随时停药。同时，均嘱患者绝对卧床休息，禁房事3个月。

1.4 观察指标及方法

保胎过程中密切观察基础体温、血β-HCG、P水平，B超监测胚胎发育情况，以便有效地判断转归，如确实不宜继续安胎者，应及时终止妊娠。

1.5 疗效观察

疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]。

痊愈：治疗后5天内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症状消失。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符，基础体温保持高温曲线。孕12周时胎儿发育正常。

显效：治疗后7天内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症状明显减轻。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周相符，基础体温维持高温曲线。孕12周时胎儿发育正常。

有效：治疗后10天内阴道出血停止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症状有所减轻。B超检查子宫大小、胚胎发育与孕周基本相符，基础体温保持高温曲线或有波动。

无效：治疗后阴道出血超过10天未止，小腹疼痛及腰酸胀痛等症状无减轻或有所加重。B超检查子宫大小与孕周基本相符或小于孕周，胚胎发育不良或停止发育，基础体温波动较大或下降，甚至流产。

1.6 统计学方法

计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验，数据统计分析采用SPSS 11.5统计软件，以P<0.05为差异显著性判定标准。

2 结果

2.1 临床疗效比较

观察组总有效例数(治愈+显效+有效)75例，总有效率93.75%；对照组总有效例数65例，总有效率81.25%。中西医结合治疗肾虚型先兆流产疗效比单纯西药治疗总有效率较高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 中西医结合治疗肾虚型先兆流产临床疗效比较

2.2 治疗前后平均血清β-HCG(mIU/ml)水平比较

两组治疗前平均血清中β-HCG差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗后比较血清中β-HCG差异有显著性(P<0.05)，说明观察组药物能改善机体血清β-HCG水平优于对照组。见表2。

表2 肾虚型先兆流产治疗前后平均血清β-HCG水平比较

2.3 治疗前后平均血清P水平比较

两组治疗前平均血清P水平比较差异无统计学意义(P>0.05)，两组治疗后平均血清P水平比较差异有显著性(P<0.05)，说明观察组药物能改善机体血清P水平。见表3。

表3 两组治疗前后平均血清P水平比较

3 讨论

先兆流产属中医“胎漏、胎动不安”范畴。《医学衷中参西录》云:“男女生育，皆赖肾气作强，肾旺自能荫胎也。”肾气盛则冲任固，自无胎漏、胎动不安之虞。盖肾主藏精，为先天之本，脾主运化，为气血生化之源，故肾气足方可系胎，脾气健胎乃得养，脾肾功能正常则胎元得固，故选用补肾之寿胎丸加健脾中药党参、白术、甘草为基础方治疗先兆流产。方中菟丝子补肾益精，固摄冲任，肾旺自能荫胎，故重用为君；桑寄生、续断补益肝肾，养血安胎为臣；阿胶补血为佐使。四药合用，共凑补肾养血，固摄安胎之效。加党参、白术、甘草健脾益气，是以后天养先天，先后天同补，以达安胎之效。此外中医治病，重在辨证，安胎也不例外。应据病情变化随证加减。

此外冲任二脉皆行于脐部，现代医学研究，脐在胚胎发育过程中为腹壁的最晚闭合口，脐周围又有丰富的静脉网，而且脐部屏障功能最弱，敏感度最强，脐部敷药有利于药物的吸收和弥散[5],故中药内服与寿胎丸方外敷脐部配合，共凑补肾固冲安胎之效。本临床观察证明中药内服外敷治疗早期先兆流产疗效确切，值得临床推广应用。

[1]王津.中西医结合治疗早期先兆流产临床观察[J].辽宁中医药大学学报,20O7,9(1):122-123.

[2]乐杰.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,2008:84-85.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京:中国医药科技出版社,2002:178-192，253-258.

[4]贺石林.中医科研设计与统计学[M].长沙:湖南科学技术出社，2007:110.

[5]赵伟．脐疗法配合胎元饮治疗先兆流产30例[J].河南中医，2007，27(9):51～52.