医院使用中的精蛋白生物合成人胰岛素注射液贮存方法的调查分析

纪凤敏,支文艳,黄会英,鲁亚茹

生活方式的改变和人口老龄化进程的加速,2003年中国已成为全球糖尿病的第三大国,糖尿病病人仅次于印度[1]。人胰岛素的使用,使广大糖尿病病人的病情得到有效的控制,延缓了并发症的发生和发展,因此诺和灵30R越来越广泛地被临床应用。诺和灵30R说明书明确要求:“正在使用的本品不要放于冰箱中,开始使用后可在室温下(不超过 25℃)存放 6周”。而笔者发现,部分医院将正在使用中的诺和灵30R在冰箱中保存,且护士使用时未做到将低温保存的药液取出后在室温下放置30 min后使用。现通过对医院正在使用中的诺和灵30R贮存方法以及护士对此药液正确贮存、使用方法知晓程度的调查分析以及相关因素的研究,为医疗管理部门对胰岛素药液的管理、贮存方法提出建议。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取北京市10所三级甲等综合性医院和20所二级甲等综合性医院及其中2所医院200名执业注册护士。被调查护士年龄28.0岁±7.5岁,临床工作年限11.4年±6.5年;护士93人,护师62人,主管护师45人;中专68人,大专126人,本科6人;均为女性。

1.2 研究方法

1.2.1 医院贮存方法的调查 采用访谈法调查2009年3月北京市10所三级甲等综合性医院和20所二级甲等综合性医院使用中的诺和灵30R的贮存方法。

1.2.2 护士对使用中的诺和灵30R贮存、使用方法的调查采用自行设计的“使用中的诺和灵30R贮存、使用方法调查问卷”,对2009年3月1所三级甲等综合性医院、1所二级甲等综合性医院各100名临床执业注册护士进行调查。调查问卷在预试验基础上,请3位专家验证、修改后,内容效度为0.92,Cronbach's α系数为0.846。问卷内容主要涉及正在使用中的诺和灵30R贮存方法、温度及使用注意事项。共发放问卷200份,回收有效问卷200份,回收率为100%。

1.2.3 环境温度 测量2009年1所医院15个病区治疗室1月—12月14:00～15:00的实际温度。

1.2.4 药液温度 测量容量为5 mL,温度为2℃、8℃的诺和灵30R在20℃室温下分别放置 10 min、20 min、30 min后的平均温度。

2 结果

2.1 医院贮存方法 调查的30所医院中,60%医院将使用中的诺和灵30R贮存于2℃～8℃冰箱中;40%医院将使用中的诺和灵30R置常温下保存。

2.2 护士对药物的认识 调查结果显示,64%护士不能正确回答使用中的诺和灵30R正确贮存方法、贮存温度;43%护士不能按照要求将低温贮存的诺和灵30R在室温下放置30 min后使用。

2.3 环境温度 2009年1所医院15个病区治疗室1月—12月14:00～15:00的平均温度见图1。

图1 病区治疗室的平均温度变化

2.4 药液温度 容量为5 mL、温度为 2℃、8℃的诺和灵30R在20℃室温下分别放置10 min、20 min、30 min后的温度见表1。

表1 诺和灵30R放置不同时间后的温度 ℃

3 讨论

3.1 诺和灵30R常温贮存的可行性 调查2009年1所医院15个病区治疗室1月—12月14:00～15:00的实际温度显示,治疗室实际温度平均为21.71℃,且日温度均未超过25℃。据调查,北京市二级以上医院多数采用中央空调设备调节病区内温度,可以保证医院治疗室温度常年在25℃以下,所以,使用中的诺和灵30R可以按照说明书要求在治疗室常温下保存。

3.2 诺和灵30R常温贮存的必要性 胰岛素使用要求中规定:使用本品时不应从冰箱中取出即用,否则吸收率降低,且易致注射部位疼痛及皮肤发红,甚至易造成硬结和局部脂肪萎缩,故应于注射前30 min从冰箱中取出,或用手握至其温度同体温后再用[2]。诺和灵30R属预混人胰岛素,皮下注射后0.5 h内起效,一般于餐前30 min皮下注射,进餐时间提前易导致病人血糖控制不佳,若延后则易发生低血糖。由于住院病人进餐时间的不确定性,如果诺和灵30R在冰箱中贮存,护士很难做到依据每位病人的进餐时间在就餐30 min前将诺和灵30R及时取出放置于室温下。调查结果显示,43%护士不能将低温贮存的诺和灵30R在室温下放置30 min后使用,而是从冰箱中取出后直接给病人注射。测量容量为5 mL、温度为2℃、8℃的诺和灵30R在20℃室温下分别放置 10 min、20 min、30 min后的温度结果显示,低温保存的诺和灵30R放置于室温下30 min仍低于室温,故使用中的诺和灵30R只有常温贮存,才能充分保证其注射时的适宜温度。

3.3 加强护理人员胰岛素类药液贮存、使用方法培训的必要性

胰岛素制剂于高温环境下易于分解,引起失效,因此贮存时应避免受热及阳光照射,未开瓶的胰岛素应放在冰箱内(2℃～8℃)保存,注意不能放在冷冻室内[3]。可见,其低温贮存的要求适用于未使用、密闭状态下的胰岛素制剂,而正在使用的诺和灵30R按照说明书要求则不应放于冰箱中,应于室温下(不超过25℃)存放。调查的30所医院中,60%医院未按照要求将使用中的诺和灵30R常温保存,64%护士不能正确回答使用中的诺和灵30R正确贮存方法、贮存温度,43%护士不能将低温贮存的诺和灵30R在室温下放置30 min后使用。究其原因:一是护理人员包括部分护理管理者对于胰岛素制剂未使用前、使用中贮存温度要求的混淆,错误地认为胰岛素制剂的贮存温度为2℃～8℃;二是医院管理者对于胰岛素类药液管理、重视程度不够,对于胰岛素的贮存、使用等注意事项,没有对护理人员实施及时、有效的培训、检查;三是护理人员未严格执行操作规程。所以,为保证药物的合理使用,减少药物不良反应的发生,医疗管理部门应强化对胰岛素等药物的管理,加强对护理人员特殊药液贮存、使用方法的培训势在必行。

[1]童钟杭.2型糖尿病的现状及其防治策略[J].浙江临床医学,2009,2(11):113.

[2]肖激文,刘杰.护士给药护理指南[M].北京:人民军医出版社,2008:424.

[3]阎国钢,王瑞敏.常用社区护理技术[M].北京:人民卫生出版社,2006:49.