聚焦高值耗材零库存风险

近年来，随着医疗技术的进步，高值耗材的应用日益广泛。医疗成本占医院医疗收入的80%，高值耗材又占到医疗成本的45%。以阜外心血管病医院为例，2004年，该院高值耗材采购额2亿元，2009年已达到了5亿元。高值耗材在现代医疗中的重要地位可见一斑，高值耗材供应链管理（沿用至今的零库存管理）也因此不容忽视。阜外心血管病医院设备处处长韩春雷认为，这在高值耗材应用并不广泛的上个世纪90年代无可厚非，如今，高值耗材零库存管理模式已明显影响到医疗质量和医疗安全，并成为许多医疗纠纷的导火索。

缺货风险

韩春雷认为，医疗机构不储存高值耗材，医生需要使用时，由供应商直接将耗材送到临床科室或临床医生手中的这种零库存管理模式，很容易发生所需要的耗材无法及时送达而导致患者在手术台上等高值耗材的情况发生。

记者调查发现，现实中确有此类情形出现。2008年10月5日，21岁的女孩魏巍因车祸致腰椎粉碎性骨折，经治疗，今年2月，医生说可以动手术取掉钢板。3月5日，魏巍接到四川省某县人民医院的手术通知。3月9日上午8点40分左右，魏巍进了手术室。10点左右，医生叫患者家属拿药。12点左右，医生却突然告诉患者家属医疗器械不匹配，要等医疗器械从成都发回后再做。结果，直到下午3点20分医疗器械才送到，此时患者已在手术台上等了近7个小时。

产品质量风险

高值耗材零库存管理模式由于缺少必要的复核环节，有可能出现违规使用注册证或不在注册证有效期内生产的产品，或者使用已过有效期或消毒期的产品。此外，由于高值耗材要求适宜的存储条件，频繁的运输可能增加因储运条件不合格而导致产品失效的可能。有的产品规格、型号、批号记录不全，患者植入的高值耗材的批号等无从查证，达不到可追溯的要求。

北京市门头沟区的段先生因突发心肌梗死，在门头沟区某医院植入了3个心脏支架，术后病情不但不见好转，反而加重。经检查发现，植入他心血管的支架长满了“毛刺”，其中两个还出现了断裂。这三个支架是手术当天由经销商送达医院的，但经销商提供的支架条形码竟然与生产厂家的不符。段先生将这家医院告上法庭，要求这家医院赔偿医疗费、后续治疗费等共计345万余元。据有关人士透露，植入患者体内的支架与扫描的条形码不相符的情况并不罕见，因为每个支架都有保质期，一般为一年，对于过了保质期几天或者一个月的，经销商为了减少损失，便采取“用甲扫乙”的嫁接方式，即植入患者体内的支架是已经过了保质期的“甲”，而贴在患者手术记录上的条形码则是合格产品“乙”。段先生植入的支架是否属于此种情况目前还不得而知，但零库存的管理模式确实导致了医院对高值耗材管理的失控。

账实不符风险

零库存管理模式下，供应商凭借医生签署的凭据而与医疗机构办理结算手续。由于缺少一个合理入库、出库的手续，高值耗材的库存管理非常混乱，库存账和实物数目不符、使用记录和实际使用的耗材不符的情况时有发生。

西安的常女士于2002年5月在西安市东郊某医院安装了心脏起搏器，当时院方告知，给常女士安装的是美国生产的PJD675523S型起搏器，收费49280元。出院时，院方提供的起搏器的“身份证明”显示产品来自美国。2007年3月16日，常女士再次手术，取出安装了5年之久的心脏起搏器后，发现上面有“CH”标记，并且这枚心脏起搏器与当年院方提供“身份证明”和保修卡上的规格描述等均不相符。根据编号，该产品应是荷兰制造。常女士认为，院方在手术过程中更换了耗材，给自己装的不是美国原装货，于是将医院告上法庭。

诱发商业贿赂风险

高值耗材供应商之间竞争激烈，在零库存管理模式下，科室医生直接接触供应商，使医院采购权分散，容易诱发商业贿赂。

2006年2月，新疆昌吉州木垒县一名高中生因患病住进新疆某县医院，经检查诊断，主治医生建议在这名高中生体内植入胸腰椎前路内固定器，并决定于当年的3月6日实施手术。手术当天早晨，外聘来的专家、医疗器械供货商和主治医生都在手术室等候。躺在手术台上的高中生真真切切地听到这名主治医生把一副胸腰椎前路内固定器的定价从8000元抬高到14000元，而医疗器械供货商又喊出16000元的价格，最后，这名主治医生以17283元的高价完成了这桩“交易”。后来，这名高中生写信给新疆昌吉州人民检察院，揭露这名主治医生明目张胆在手术台前与医疗器械供货商讨价还价的内幕。经调查后，这名医生因受贿20多万元、83万元存款不能说明来源，于2007年11月以受贿罪被判处有期徒刑11年，以巨额财产来源不明罪判处有期徒刑两年，两罪并罚共执行有期徒刑12年。

韩春雷还提到，高值耗材零库存管理模式使医生个人的选择权扩大，选择产品失误的风险也增大。此外，零库存管理模式下，当发生不良事件时，医生往往直接给公司打电话调换产品，缺少了监控环节，容易使不良事件被忽略，问题也得不到及时纠正。