燧心胶囊治疗窦性心动过缓 60例临床观察

于思明,郭丹丹,马艳春

(1.黑龙江中医药大学附属第一医院肾内科,哈尔滨 150040;2.黑龙江中医药大学附属第二医院;3.黑龙江中医药大学)

窦性心动过缓是临床常见的心律失常之一,轻者可无任何症状,重者则出现头晕、乏力、心悸甚至反复晕厥等症状,严重影响患者生活质量[1-2]。目前现代医学主要采用药物和安装起搏器进行治疗,但药物治疗副作用较大且难以长期耐受,而起搏器往往不被患者所接受。中医药治疗心律失常具有独特的疗效,近年来课题组采用中药燧心胶囊治疗窦性心动过缓,取得了较好的疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例来源 本研究所有病例均为 2009年 1月至 2009年 12月黑龙江中医药大学附属第二医院心内科门诊患者,将符合条件的 60例患者随机分为燧心胶囊治疗组和心宝丸对照组。治疗组 30例,男性14例,女性 16例,平均年龄(53.6±16.0)岁。对照组 30例,男 13例,女 17例,平均年龄(52.3±15.3)岁。两组病例性别分布、年龄分布、疗前心率等方面经比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入与排除病例标准 纳入病例标准:参照《内科学》第 6版与《心率失常学》中的诊断标准,选择心电图检查确诊为窦性心动过缓者:心率低于 60次/min;60岁以上者低于 55次/min,心电图检查为窦性P波,P-R间期在0.12～0.20 s(60岁以上可在0.21 s),T-P段显著延长[3-4]。中医辨证属心阳不振者 ,症见胸闷 、心悸 、头晕 、耳鸣 、乏力 、睡眠差 、精神萎靡、或伴面色晄白、腰膝酸软、形寒肢冷、性功能减退、阳痿、烦躁、下肢浮肿等,舌淡、苔白,脉沉缓。

排除标准:①心、肺、肝、肾等脏器严重器质性病变者,精神病患者;②合并 3级高血压、重度心律失常(Ⅱ度Ⅱ型以上的窦房或房室阻滞者、窦性停搏且 R-R间期 ＞2.5 s、持续性心房颤动、心房扑动、室上性心动过速、室速及多发房性及室性早搏等)及严重呼吸功能障碍患者;③药物、内分泌、代谢、电解质紊乱所致的窦性心动过缓;④年龄大于 70岁或小于 18岁;⑤妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女;⑥过敏体质及对药物成分过敏者。

1.3 治疗方法 治疗组给予燧心胶囊(红参、制附子、丹参、茯苓、枸杞子、山萸肉等,由黑龙江中医药大学制药厂制备,批号:20080901)口服,每次 3粒,每日3次。对照组给予心宝丸(由广东省汕头中药厂生产,批号:20080506)口服,每次 3粒,每日 3次。两组均以 14 d为 1疗程,连续治疗 2个疗程后统计疗效。

1.4 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗病态窦房结综合征临床研究指导原则”的标准制定。痊愈:24 h平均心率60次/min以上且 24 h最低心率或平均心率或访视心率提高≥5次/min;显效:24 h最低心率或平均心率或访视心率提高≥10次/min;有效:24 h最低心率或平均心率或访视心率提高≥5次/min;无效:24 h最低心率或平均心率或访视心率提高≤5次/min。

1.5 统计学处理 计数资料采用 χ2检验,计量资料采用 t检验,采用 SPSS11.0统计学软件进行分析。

2 结果

两组疗效见表 1。

表1 两组患者疗效比较[例(%)]

3 讨论

燧心胶囊由红参、制附子、丹参、枸杞子、山萸肉等组成。方中附子培补元阳,温里去寒,为君药。红参大补元气,为方中臣药,红参与附子为伍可起到温补心肾阳气的作用。如《删补名医方论》所言:“补后天之气无如人参,补先天之气无如附子,两药相须,用之得当,则瞬息化气于乌有之乡,倾刻升阳于命门之内,方之最神捷者也。”心阳充足则肾阳得以温眴,肾阳充足则心阳得以振奋。肾阳不足,不能蒸化水液,则寒饮上迫,心阳被抑,而致血行迟缓,故温补心肾阳气尤为重要。丹参活血祛瘀,枸杞子、山萸肉滋阴益肾,填精补髓,取“阴中求阳”之意,共为佐使。全方配伍严谨,精练,直中病机。中药药理学研究证实,附子不仅具有强心、抗休克、心肌保护作用,而且具有显著的抗缓慢型心律失常作用。其主要成分去甲乌药碱对异搏定所致小鼠缓慢型心律失常有明显防治作用,能改善房室传导,加快心率,恢复窦性心律。此外附子对甲醛所致家兔窦房结功能低下也有一定的治疗作用,可使窦房结与房室结功能趋于正常。

本研究在中医理论的指导下,对窦性心动过缓的中医药治疗进行了初步的探索,结果表明,燧心胶囊对心阳不振之窦性心动过缓有较好的疗效,能提高窦性心动过缓患者 24 h平均心率、最低心率或访视心率,具有益心气、温心阳之功效,其疗效优于心宝丸。但因为本研究样本较小,观察时间较短,今后还需设计规模更大、更为严谨的临床研究方案,对燧心胶囊的远期疗效等方面进行深入研究。

[1] 吴敬斌,殷汉贤,王志艺,等.从痰湿论治窦性心动过缓效验 16例[J].中西医结合心脑血管病杂志,2004,2(8):448-489.

[2] 范卫东.地尔硫卓治疗窦性心动过缓并阵发性心房颤动[J].中国基层医药,2003,10(12):1232-1233.

[3] 叶任高,陆再英,于维汉,等.内科学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2004:1832.

[4] 周玉萍,冯玲,赵步长,等.心率失常学[M].北京:中医古籍出版社,2002:93-94.