中国原料药发展现良机 产业腾飞在即

对于一个全球产业的后来者，低端进入、规模效应、成本优势是中国原料药行业迅速崛起的“利器”。经过20多年快速发展，作为原料药和医药中间体全球最大的供应商，中国已经树立了其牢固的国际地位。

原料药已成医药工业支柱 全球市场被看好

今年以来，由于全球经济形势好转和医药市场需求增加，我国医药进出口实现了较快的恢复性增长。国家商务部对外经贸司提供的数据显示，今年一季度我国医药保健品进出口额大幅上升。其中，西药原料药出口额45.71亿美元，同比增长31.69%；进口额13.77亿美元，同比增长30.71%，总比例占医药进出口比例45.13%。原料药出口增长主要是亚洲市场，特别是印度市场。记者在展会上看到，来自印度的参展商和参观人员是外籍代表中最多的，中印双方的洽谈也是最热烈的。欧美的原料药进口商十分注重产品的长期交易，因此，更注重产品的品牌和知名度，而印度贸易商最在乎的是产品的价格，这无疑给了中国一些缺少知名度的新企业和中小型企业带来了商机。据介绍，印度在一季度已经成为我国最大的原料药出口国，出口额达6.39亿美元，同比增长34.15%，抗感染类、中枢神经类、头孢菌素类商品增长幅度较大，分别达到60%、80%和110%。此外，由于我国青霉素生产企业向下游产品的产业转移，青霉素下游产品对重点市场的出口呈大幅增长，对西班牙、印尼、德国、日本的出口增幅分别达到217%、63%、528%和361%。

“重磅炸弹”纷纷到期 原料药市场蓬勃兴起

如今，全球很多重量级药品的专利逐渐到期，仿制药快速发展，未来三年专利药集中到期促使原料药需求大增。从2010年至2012年，有价值接近800亿美元的药品专利过期。如此大规模的专利药解禁后同一种药品将会出现4-5家企业生产，势必导致专利药价格下降，这样原料药市场的需求将会大幅度提升。未来几年，我国对仿制原料药的需求都将以15%左右的年均复合增长率增长，这也为作为全球最大仿制原料药生产国的中国提供了巨大的增长机会。另外，我国许多特色原料药品种由于成本及价格优势、规模优势，在国际市场占有较高的市场份额，短期内其他国家无法替代，这为我国特色原料药生产企业注入了一剂强心针。

原料药生产提升标准 企业多元化发展

近年来，随着原料药行业竞争的加剧，中国原料药企业在过去几年已出现多元化发展的迹象，涌现出了一批以合同订制和委托加工为主业的企业。中国原料药企业已经开始从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，不断向下游供应链延伸和转移，国内深加工能力在逐步增强。同时，国内企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高。截止2009年9月12日，中国原料药获得欧洲EDQM认证的COS证书数量为206个，而截止2010年1月12日，我国在美国FDA登记的原料药DMF文件数量也达到了674个。这些或将成为跨国企业生产链条的一部分。而随着跨国药企将更多的生产业务转移到中国，并且依托中国原料药的优势，中国制药有可能在世界仿制药繁荣中分一杯羹。

目前，各大原料药企业的“十二五规划”正在研究编制之中，很多医药企业已经把特色原料药的发展作为“十二五规划”的战略重点与新经济增长点，并加大了新产品投放及市场培育的力度。这无疑是原料药企业的又一发展良机。经过多年的不懈努力的中国原料药企业，当抓紧产业大发展的历史性机遇，加快中国原料药的生产和贸易持续健康发展。