新医改给我国医疗器械市场带来的机遇

韦高 广西壮族自治区南溪山医院设备科 (桂林 541002）

新医改给我国医疗器械市场带来的机遇

韦高 广西壮族自治区南溪山医院设备科 (桂林 541002）

本文总结了新医改的有关政策和行业增长情况，分析了医疗器械市场的扩容机会、替代进口机会和更新换代机会。最后指出了医疗器械产业面临着外企的竞争压力和四个发展方向。

新医改 医疗器械 市场机遇 竞争压力 发展方向

Abstract:Policies related to the new medical reform and growth of the industry are concluded in this easy, and opportunities for expansion,replace import, and up-grating of the medical devices market are analysed. It also shows concern on the competition pressure from foreign companies which confronted by the medical devices industry and points out the four directions of the industry’s development.

Key words:new medical reform, medical devices, market opportunity, competition pressure, developing direction

在全球金融危机之下，国际主流医疗器械市场明显萎缩，但我国却因为新医改的实施，医疗器械市场迎来了新一轮的机遇期。医疗器械的生产企业在这种利好政策的影响下也将更加注重自身的发展，前景一片看好。

1 新医改政策发布情况

新医改政策无疑是2009年度医药行业最引人瞩目的内容。2009年4月，国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》(简称《意见》)以及《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》(简称《方案》)。《意见》中有两处提到医疗器械：其一是要求加强器械流通和价格管控，另一处是作为推进医药卫生科技进步的一个内容，提出要“开发适合我国国情的医疗器械”。虽医改意见着墨不多，但实际上国家加大医药卫生领域的投入，积极推进基层医疗卫生机构的基础设施和能力建设，首先受益的就是生产基础设施的器械企业。

《方案》指出，2009～2011年各级政府预计投入8500亿元用于保障五项基本改革。虽然8500亿元的具体分配尚不明确，不过业内人士普遍认为，投资加大将给医疗器械、普药、医药商业等板块带来整体增量。这些投资将带给医疗器械市场较大的增量，医疗器械行业将率先受惠新医改。

我国《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009～2011年)》中明确提出，未来3年内我国将重点支持2000所左右县级医院建设以及2.9万所乡镇卫生院的建设，并同时扩建5000所中心乡镇卫生院。

此外，2009年8月中旬我国出台2009版《国家基本药物目录基层医疗机构配备使用部分》。在09年年底前，一大批的医改政策将密集发布，这些政策包括：《国家基本药物采购配送的若干意见(暂行)》、《医疗机构使用基本药物管理办法(暂行)》、《国家基本药物质量监督管理办法》、《国家基本药物临床应用指南》以及《国家基本药物处方集》等。

这些政策的出台将为新医改的稳步推行提供强大的动力，并促使我国的医疗卫生体制改革朝着良性健康的方向发展。

2 新医改将打开我国医疗器械市场空间

(1)政府投入的市场扩容机会

目前中国农村大部分医疗机构还缺乏最基本的医疗器械装备，需要建设的乡镇卫生院达70%以上，这一块市场有“填平补齐”的需求。长期以来，由于我国农村地区没有建立和健全完善的基层医疗诊疗机构，因此医疗器械产业在农村根本得不到有效的释放，这也导致我国农村地区医疗器械简单、安全隐患大，给农村地区的人们生命健康留下不小的隐患。由于农村地区相对贫穷，因此并没有充裕的资金购买价格高昂的医疗设备，而购置二手的医疗器械则成为农村市场的主要来源，这里存在一个风险就是不少的二手医疗器械都超出了服役期限，甚至有些医疗器械都超过了报废期，存在严重的安全隐患。目前我国有多达30万家农村医院要进行设备添加。在新医改的推行下，未来农村市场将得到较大的资金投入和政策扶持，伴随着农村医疗网络的建设，医疗器械也将得到较大幅度的增长，而随着农村基础卫生医疗体系的完善，医疗器械在农村市场也将迎来扩容。

近两年政府对医疗卫生投入有明显加大的迹象，2007年全国财政用于医疗卫生的支出达到1974亿元，同比增长50.7%；2008年也达到35.8%。建立多层次的、覆盖城乡居民的医疗保障体系显然是本次医改的重头戏，新医改方案的出台，意味着政府将加大对医疗保障的投入。中央财政的支出很大一部分也将落在基层，而政府采购的品种无疑会得到前所未有的增长，医疗器械和器具作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产企业也将显著受益。

新医改中投入的8500亿中有165亿全部定点投向全国2.9万所乡镇卫生院和城市社区卫生服务机构，全部作为其医疗器械设备的购置补助。国家2009年加大对农村、社区医疗卫生服务体系的建设，投资总额达到165.3亿元，其中配备医疗设备将作为一项重点，直接惠及的将是国内的大型医疗器械企业。从08年到2010年，我国将近有80多亿元的资金投向农村医疗器械的采购，这主要受益于新医改下国家对农村基层市场以及社区基层医疗机构的建设，一些基础的医疗器械例如超声波诊断仪、生化分析仪及X光机等将显著受益。

(2)替代进口市场的机遇

我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，长期以来，我国医疗器械产品都是依赖于进口。由此可见我国医疗器械产业还存在着很大的缺口，大多数产品都依赖进口。中投顾问发布的《2009-2012年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》指出，我国医疗器械产业的市场份额被外企瓜分近7成，因此也使得我国每年都要花费巨额外汇进口大量医疗器械。

国外医疗器械巨头在中国的医疗器械领域主要是关注“高端”市场。省市级医院除了一些常规消耗性产品外，主要的医疗器械均是外资产品；县区级医院，有2/3的医疗器械采用外资产品；只有乡镇、街道医院才多用国产品牌。以放射诊疗设备为例，CT多使用GE的设备，核磁共振成像装置主要由西门子提供，血管造影设备则大多使用飞利浦的产品。中国本土大多数医疗器械企业以生产中低端产品为主。迈瑞公司、威尔科技、万东医疗和新华医疗是本土医疗器械的领军企业，在几年前就开始为迎接农村市场的崛起做准备，在低端市场有一定知名度。

目前世界上最大的医疗器械市场是美国、欧盟、日本，但中国市场的潜力最大。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值比为1:1.9，而在中国，这个比率仅为1:5。我国改革开放以来虽然国家的综合实力增强了，但是从整个医疗机构的硬件设备来看，相比国外还非常弱。目前，很多医疗机构都在更新器械，加上新医改计划，我国医疗器械市场的潜力由此可见一斑。

由于政府在进行医疗器械设备采购时，将更偏重国产设备商，因此，国内医疗器械龙头企业的受益期望较高。国产医疗器械有望借助新医改实现市场份额的大幅提升，从长远来看，这有助于培育并提升我国医疗器械行业的竞争力。

(3)更新换代的机会

国家三甲以上的医院是563家，二甲县级以上5000家，“十一五”规划的医疗服务机构(包括社区医院)总共是31万家。目前我国有近2万家城市医院需要进行设备更新。据资料显示，全国有15%左右的基层医疗器械是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品。一般电子设备的使用寿命在10年左右，因此有80%的一般卫生院和70%的中心卫生院需要装备或更新X线机、B型超声诊断仪及心电图机，为基层医疗机构提供实用、价廉的设备迫在眉睫。

目前，全国社区医疗服务中心仅占城镇医疗机构总数的8.9%，社区卫生医疗人员数占城镇医疗人员的2.7%。政府补助经费仅占这些医疗机构运行费用的1%。庞大的数量与政府补助经费的不足，折射出的是我国基层医疗单位医疗器械更新换代的巨大难题。

可以预计，随着国民经济的不断发展，医疗机构将不断淘汰老旧残次医疗器械，从而推动医疗器械行业的快速发展。

3 医疗器械行业增长情况

近几年，我国医疗器械产业得到长足发展，市场的年增长率都达到了15%～20%，2008年，器械产值达到3000亿元规模。已经从解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模。所有制类型以私营企业、外商企业为主。虽然我国的医疗器械生产企业超过1.2万家，但市场集中度却非常低，每年的工业生产总值仅占世界市场份额的2%，而这个份额美国占41%、欧盟占27%、日本占14%。

2003～2007 年间，行业销售收入年平均增速为27.08%，利润年平均增速为33.73%，除2005年行业利润增速大幅下降、低于收入增速外，其余年份的利润增速均快于行业收入增速。2007年，中国共有298家私营医疗器械企业、240家外商及港澳台投资企业，国有企业仅36家、集体企业25家。

据2008年全国卫生财务年报数据显示，全国卫生部门所属医疗机构总诊疗人次25.6亿，与2007年相比，增长了9.7%，患者占用总床日数8.7亿，增长15.2%，出院人数0.99亿人次，增长16.4%。全国医疗机构总收入(含财政补助收入)增长23.9%，人均门诊次均费用扣除物价上涨指数(5.9%)增长3.8%，出院患者平均医药费用增长2.9%，次均费用属正常增长。其中，全国公立医疗机构与医疗器械装备使用有关收入增长明显，分别是：化验收入增长24.8%，检查收入增长26.7%。医疗机构化验、检查业务的快速增长，促进了医疗器械装备需求，直接带动了医疗器械企业的快速发展。

鱼跃医疗是我国基础医疗器械的龙头，其康复护理及医用供氧系列医疗器械在国内都是最大的。鱼跃医疗的年均复合增长率高达30以上，公司比较成熟的产品如血压计、听诊器、制氧机等等都已经进入了成熟期，除此之外，公司的新产品如数字X射线机、电子血压计等将为公司贡献更多的收入，成为公司新的利润增长点。2009年上半年，鱼跃医疗实现主营业务收入2.7亿元，比上年同期增长36%；实现营业利润5400万元，比上年同期增长40%；实现净利润4600万元，比上年同期增长66%，公司各项指标都有很大幅度的增长。受益于新医改国家加大对基层医疗机构的投入力度以及医疗器械产业本身的高景气度，未来鱼跃医疗业绩将高速增长、前景看好。

4 面临外企的竞争压力

随着国家对农村基本医疗建设的重视，一些跨国医疗器械巨头在我国的动作因“新农合”和“新医改”开始变得更加主动，跨国企业也开始向农村医疗市场渗透。从2007年起，中央财政开始安排专项资金用于乡镇卫生院的设备更新和添置。农村卫生服务体系的迅速扩容，吸引了跨国公司做出战略性调整，参与该领域的竞争。2007年4月，西门子发起了为期5年的农村医疗项目，该项目总投资1000万美元。2007年10月，锐珂医疗向宁夏农村基层医院提供价值1000万元的数字化远程影像解决方案，协助当地开展“农村医疗信息化试点项目”。2008年10月，西门子与卫生部合作在陕西洛川建起了“西门子新农村医疗示范中心”，借此在中国农村推广其“具有中国特色的医疗设备解决方案和医疗服务模式”。

进入2009年，目前各大跨国医疗器械巨头都加快了在中国市场上市新产品的步伐。2009年的第61届医博会上，跨国企业推出的新产品，表明正在强化中国市场的策略。无论是锐珂医疗、西门子还是佳能、通用，他们推出的新产品都更具针对性，目标直指新医改“造就”的潜在市场——基层医疗机构。以光学起家的佳能，面对我国各级医疗市场的不同特点，以及多样化的临床应用需求，首次在华推出了动态平板探测器。佳能表示，本次推出的动态DR平板探测器在设计思路上充分考虑到复杂环境下的使用情况，而全新研发的平板探测器系列在热插拔电缆、探测器把手设计上更显人性化，真正实现了“无盲区”数字X射线摄影的临床需求。

很多高端器械产品由于技术门槛较高，很多国内医疗器械生产企业无法仿制，在这些产品领域往往都是几家跨国公司之间的竞争，避免了国内企业加入后剧烈的价格战。伴随着业绩的快速增长，跨国医械公司和制药公司加紧了在中国市场的全面投资。2009年，库克在上海投资建立了首个面向亚洲医疗器械市场的医疗客户服务中心，并正式运营。该中心负责处理来自中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国、日本、新加波、马来西亚、印度、菲律宾及越南等亚洲市场的订单，并协助提供包括血管腔内支架以及内窥镜检查、重症监护、泌尿、介入和外科等领域的系列产品。林庆祥透露，不排除今后在中国设立研发中心和工厂的计划。

2009年通用电气医疗集团中国产品研发中心在原有100名研发人员的基础上再增加20名，他们的工作职责就是开发适合中国基层医疗市场的产品。通用电气不仅组建了专门的基础医疗队伍，开发适合农村及社区基础医疗的医疗产品，还将开通“B渠道”，专门销售基层医疗器械产品。此前，新华医疗已与通用电气(中国)有限公司共同成立了一家中外合资经营企业——新华通用电气医疗系统有限公司。双方签订合作意向书称，将在医学诊断影像产品研发、生产和市场推广等方面建立战略合作关系，针对农村和社区医疗的不足以及中国基础医疗的现状，有针对性地提供能穿透市场的普及型产品和解决方案。

从外企应对新医改的策略中我们不难看出，他们在拓展市场空间的过程中，不仅注重产品的研发“对路”，更注重发展策略的“对路”和企业发展的长远性，这才有了他们在华的一系列公益活动以及提供医疗新技术服务等举动，以此来扩大企业的影响力，同时促进我国基层医疗服务水平的提升长。国内企业也在积极解读政策，同时也将配合政府，将新医改的设想变成现实。

5 我国医疗器械产业的发展方向

2009年9月，我国召开医疗器械产业技术创新战略联盟第一次联盟成员全体会议，这个联盟旨在提出我国医疗器械产业存在的不足，研究未来发展的方向。此次会议确定了“十二五”期间我国医疗器械产业的4个发展方向。这四个发展方向分别是我国医疗器械产业的技术研究、产品研发、平台搭建以及基地建设，这4个发展方向是“十二五”期间我国医疗器械产业的发展重点，也是根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》制订完成的。这4大发展方向其实分为两个层面，一方面是技术和产品研发，在新医改的稳步推行下，加大医疗器械产品的研发是目前的重点，而对于平台搭建和基地建设来说，只有把我国医疗器械产业的“散、乱、差”的局面有效改善，才能促进其健康发展。

我国医疗器械产业朝4个方面发展的主要思路是要把提高医疗器械企业的技术研发能力为核心、以新医改为契机、以满足需求为导向、以大中型医疗器械产品为开发重点，最终实现我国医疗器械产业的科学发展、健康发展、系统发展、稳步发展。“十二五”期间，我国将大力调整医疗器械产业的发展方向和产品结构、扶持和发展自主知识产权的医疗器械产业，为我国医疗器械产业搭建良好的发展平台，以推动医疗器械产业的发展。

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Opportunities in the Chinese Market of Medical Devices Brought by the New Medical Reform

WEI Gao The Equipment Department of Nanxishan Hospital (Guilin 5410020)

1006-6586(2010)02-0057-03

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B

2009-11-16