宠物与宠物保健品

夏咸柱

(中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所 吉林省人畜共患病预防与控制重点实验室,长春 130062)

随着社会的进步、经济发展和人们生活水平的提高,越来越多的宠物出现在居民尤其是大城市居民的家庭中,成为重要的家庭成员或准家庭成员。宠物在人们的消遣娱乐、缓解精神压力、培养儿童爱心、减轻老人孤独和为残疾人提供某种帮助等方面都具有重要意义。宠物在为人类健康提供帮助和保障的同时,宠物保健药品的市场也得到了迅速的发展,而其研发急需正确的引导与管理。

1 宠物的定义与分类

关于宠物的定义,《中华人民共和国动物保护法》(专家建议稿)的表述是：“宠物动物,也称陪伴动物或者伴侣动物,是指出于个人娱乐或者陪伴目的而被人们在某类场所特别是在家庭拥有或者意图被拥有的任何驯化动物,包括猫、犬、鹦鹉等”。

传统宠物包括猫、狗、鸟和观赏鱼等,近几年蜥蜴、蛇、蛙和虫等另类宠物的饲养也成了新时尚。目前的宠物涵盖了哺乳类、鸟类、爬行类、两栖类和昆虫类等动物。作为人类的朋友,宠物的数量十分庞大,据专业数据统计显示,美国有 63%的家庭(约 7.11千万个家庭)拥有宠物,其中犬约 5千万只,猫 6千万只,禽 4.5千万只,还有 7.5千万只其它小型哺乳动物与爬行动物和数千万只鱼;在欧洲有 6.2千万个家庭拥有宠物,有猫 6千万只,犬2.7千万只和 禽类 3.5千万只;在我国,宠物犬约1.5亿只、猫 3～5千万只[1]。

2 人类健康的新理念

根据世界卫生组织的定义：“人类健康就是指人在身体上、精神上、社会上完全处于良好的状态。”这一概念已超出传统意义上的无病即健康的内涵,而是包括“生理健康、心理健康、道德健康和社会适应健康”等四个主要方面[2]。宠物对改善人类健康状况具有重要的作用,美国疾病预防控制中心(CDC)公布的数据表明,饲养宠物可以起到降低血压、降低胆固醇含量、降低甘油三(酸)酯水平、减轻孤独感、增加户外活动机会和密切人际关系等作用。兽医学专家和生物学家通过研究发现,接触宠物能改变心情,减轻病症和疼痛,改善人们身心的机能。哈佛大学的《健康调查报告》表明：饲养宠物的人通常血压平稳,心率更稳定,心态更平和。心理学家卡伦 -艾伦发现,在高难度心算之类让人感到压力的任务中,有宠物相伴能够有效预防参与者血压升高,相反,朋友相伴却起不到这种作用。艾伦的工作还显示,对于那些压力巨大、患有高血压的股票经纪人来说,测试结束时,随机分到一只宠物狗或猫的人,血压比其他人要低。澳大利亚医学专家通过对 6 000人的调查发现：凡是养犬的人,心脏病的患病率极低。特别是 20～59岁的犬饲养者患心脏病的风险较小[2]。

2.1 宠物与儿童 宠物是儿童生动的教材也是儿童的挚友。宠物可以帮助儿童培养自信和自尊心,培养儿童的领导欲和责任心,培养儿童同情心和爱心,还可以帮助治疗儿童自闭症[3]。

2.2 宠物与老人 “空巢家庭”已日益成为一个普遍的社会现象,其数量和比例正以前所未有的速度增长。如何使这部分老人安享晚年,已成为急待解决的社会问题,需要社会各界的积极关注和支持。宠物主人说宠物让他们感觉生活轻松,给他们安全感和毫无偏见的接纳和关爱,为他们带来友谊和亲情。他们的生活中因此有了可以交流的伴侣,对亲情、友情的渴望在宠物身上获得了满足。研究发现饲养宠物犬的人更能承受不幸事件的打击而不必求医问药,宠物可缓解老年人对不幸的悲痛等。

2.3 宠物与残疾人 宠物对残疾人的作用更大,导盲犬可帮助盲人引路,工作犬可帮助残疾人料理日常生活。一些犬被训练帮助聋哑人对声音的反应,例如：对门铃响、电话铃响或火灾警铃的响声起反应。宠物还可以帮助行动不便的人,例如为坐轮椅的人找回失落的物品或开门,或者为走路时需要帮助的人们提供支撑,携带物品或护送过马路等[3]。

3 宠物福利与保健

宠物作为人类的动物朋友,其福利和健康已逐渐为人类所重视。宠物福利的基本原则是：①任何人不得引起宠物动物不必要的疼痛、痛苦或者忧伤;②任何人不得抛弃一只宠物动物。宠物福利包括饮食、休息场所、繁殖、迷失管理和疾病的预防与治疗等几个方面[4]。宠物的保健是指预防和治疗宠物疾病,使其保持健康状态的所有物质和措施[5]。

4 宠物保健品的研发与管理

保健品是保障宠物健康的重要条件,宠物保健品通常包括化学药口与中药制品、生物制品(预防、治疗)、代谢调节剂和微生态制剂等几个种类[6]。世界动物保健品行业近年来持续发展,动物保健品销售总量逐年上升,产值从 90年代初期的 90亿美元上升到 2000年的 110.3亿美元,年平均递增2%。2007年,在世界动物保健品市场上,宠物保健品约占总量的 41.7%。2006年美国全年的兽药销售额超过 55亿美元,宠物用药占兽药总量的 53%。2002-2006年美国共批准了 158个兽药新品种,其中犬猫宠物用兽药 39个[7]。根据 2008年兽药行业发展年度报告,我国生物制品年总产值 50.88亿元,宠物与经济动物仅占 0.57亿元;化学药品总产值 144.67亿元,其中蜂、蚕、宠物用药仅占 0.2亿元,以上数据显示我国宠物保健品的生产水平还不高,而且国内专门生产宠物保健品厂家不多,远远滞后于我国宠物业的发展[8]。我国养宠物的人越来越多,目前北京、上海、广州、重庆和武汉是中国公认的五大“宠物城市”,中国至少有宠物 1亿只(条),而且未来十年,国内宠物饲养人数将会出现暴发性增长。我国的宠物基数如此之大,宠物保健品市场蕴含着巨大商机,为国内的兽药生产提供了广阔的发展空间。但同时我国宠物保健品研发也存在如下的问题,一是动物药品主要为常规的家畜家禽用兽药,而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏,特别是宠物用药主要为人用药品;二是高科技剂型,如靶向制剂、透皮吸收剂等却十分稀少;三是未形成有较高知名度的品牌连锁经营企业;四是市场上宠物生物药品多无生产批准文号[9]。

4.1 宠物疫病的诊断方法与诊断制品 宠物疫病诊断方法可分为以下几类：①病毒检测：包括病原分离和电镜技术;②抗原检测：包括直接免疫荧光(FAT)、ELISA和免疫层析试纸;③核酸检测：包括聚合酶链式反应(PCR)、实时荧光定量 PCR、基因芯片和等温环式扩增(LAMP);④抗体检测：包括血凝和血凝抑制试验(HA/HI)、中和试验(SN)、琼脂凝胶扩散试验(AGP)、小鼠中和(MNT),快速荧光灶抑制(RFFIT)、免疫层析试纸和 ELISA等方法。

我们利用反向遗传技术,在狂犬病病毒弱毒HEP-Flury株全长 cDNA的 G和 L之间,插入增强型绿色荧光蛋白(eGFP)基因。构建好的重组质粒pHEP-eGFP同四个辅助质粒(pH-N、pH-P、pH-G、pH-L)共转染 BHK-21细胞,拯救出rHEP-eGFP株病毒。以 rHEP-eGFP株病毒作为检测抗原,检测 25份犬血清,测定结果与狂犬病病毒的荧光抗体病毒中和试验(FAVN)的测定结果作比较,证实作者等人建立的荧光病毒抗体中和试验(FVFAN)与 FAVN相关性良好(r=0.978),均有较高特异性。FAVN-eGFP还有安全、快速、经济等优点,初步建立了一种狂犬病病毒新型病毒中和试验,为正式建立一种安全、有效、快速、经济的狂犬病病毒中和抗体检测方法奠定了基础。

4.2 宠物疫病预防制剂 目前宠物疫苗主要是指犬和猫的疫苗,目前获得进口宠物疫苗批准文号的有美国富道动物保健公司的犬瘟热、腺病毒 2型、细小病毒病、副流感四联活疫苗和犬冠状病毒病灭活疫苗,荷兰英特威国际有限公司的犬瘟热 -细小病毒病二联活疫苗,美国辉瑞公司林肯厂的犬细小病毒病活疫苗,法国梅里亚有限公司的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒 2型呼吸道感染四联活疫苗 -犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗。国产疫苗中有以下 4家获得了产品批准文号：吉林省五星动物保健药厂的犬狂犬病、犬瘟热、副流感、腺病毒病、细小病毒病五联活疫苗,杨凌绿方生物工程有限公司的犬狂犬病、犬瘟热、副流感、腺病毒和细小病毒病五联活疫苗,浙江易邦生物技术有限公司的狂犬病活疫苗(Flury株)和齐鲁动物保健品有限公司和犬瘟热活疫苗(CDV-11株)等四种产品。

正在研究中的疫苗包括核酸疫苗、亚单位疫苗和重组活载体疫苗。其中 DNA免疫已经成为世界瞩目的防治传染病、肿瘤以及移植免疫治疗的新热点,并取得很好研究进展。迄今,国外已有至少 4种核酸疫苗被批准进入 I期临床试验,包括美国、瑞士和英国的艾滋病核酸疫苗、美国的成纤维细胞生长因子核酸疫苗。应用于宠物犬黑素瘤治疗的核酸疫苗 ONCEPT(TM)已获 USDA(美国农业部)的批准,这也是 USDA第一次批准动物核酸疫苗[7]。亚单位疫苗中的合成肽疫苗研制技术已用于口蹄疫疫苗、狂犬病疫苗、乙肝疫苗、艾滋病疫苗和疟原虫疫苗等的设计,但目前成熟的只有口蹄疫合成肽疫苗,该疫苗已获批为一类新兽药,成为全球第一个获得注册的该类疫苗。重组活载体疫苗包括重组腺病毒、重组犬瘟热病毒、重组伪狂犬病毒、重组痘病毒(禽痘、金丝雀痘)、重组新城疫病毒和狂犬病无毒活疫苗等重组活载体疫苗,其中以犬腺病毒为载体的重组狂犬病毒糖蛋白疫苗侯选株已完成生物安全评价,其它疫苗也取得了良好的进展[8]。

4.3 宠物疫病紧急预防与治疗用生物制品 宠物紧急预防与治疗用生物制品主要包括抗体(多克隆血清、单克隆抗体和基因工程抗体)、转移因子和干扰素等,其它如细胞因子等生物制品研究还相对较少。其中我国目前还没有获得批准的宠物用干扰素,而进口干扰素价格十分昂贵,如法国 Virbac公司的宠物干扰素产品 IntercatTM每 500MIU高达 300元。

5 宠物保健品的监管

5.1 完善法律法规,制订《动物药品法》 当前突出问题表现在《兽药管理条例》的法律地位不够高,执行力度不强,急需将《兽药管理条例》上升为《动物药品法》。

5.2 强化科技创新,促进产品优化 鼓励行业内骨干企业成为引领行业科技进步的龙头,国家政策和资金的要向行业内骨干企业倾斜,这也是国外先进国家疫病防控取得成功的模式;采取措施保护创新产品,减少新兽药一过监测期就被无条件大量仿制的现象,提高研发主体的积极性。

5.3 加强行业指导,推动行业健康发展 在全国范围的统筹安排,鼓励企业加大改造升级力度,推动企业生产上规模,产品上水平,发挥品牌效应与规模效应。坚持以市场为主导,引导企业间的合理并购重组,提高技术创新能力和抗风险能力。推动产能较大、工艺装备先进、抗风险能力强、具备国际竞争力的大型兽药生产企业群。

5.4 强化产品准入,净化产品市场 在兽药产品准入管理中,要充分发挥新兽药评审、兽药 GCP、兽药 GLP和兽药产品批准文号审查的把关作用。加大市场监管和抽检力度,重点加强对粉散剂、预混剂中等简单剂型的监管,加大对违法添加或减少成分、有效成分不足的假劣兽药的整治。扶持牛羊用药、宠物用药、经济动物用药的开发。

5.5 加强监管体系建设,提高监管效率 建立健全中央、省、地、县监管体系及队伍,明确机构、职责、人员编制等。逐步建立涵盖研发、生产、销售、使用等各个环节的兽药监管信息数据库。根据企业类型和产品生产工艺,对企业和产品实施分级分类管理。建立产品召回制度等,发现问题产品时,企业应主动将问题产品从市场上召回,并上报兽药监管部门。兽药管理应包含兽药研发、生产、经营和合理使用等环节。

[1] 陈 晨.2010-2015年中国宠物食品行业投资分析及前景预测报告[R].中投顾问,2010(5).

[2] Sue Stolton,Nigel Dudley.The Contribution of Protected Areas to Human Health[R].Equilibrium Research Published 2010,WWF.

[3] Ipsos-reid“PAWS AND CLAWS”Pet Ownership Study[R].2001.

[4] 蔡守秋.论动物福利法的基本理念 [J].山东科技大学学报(社会科学版).2006：3.

[5] Mike Radord.AnimalWelfare in Britain[M].Oxford：Oxford U-niversity Press,2001.

[6] 邓益锋,侯加法.宠物保健品的发展机遇[J].中国动物保健,2003,10.

[7] Pet Health：Products＆Services US Industry Study with Forecasts for 2014＆2019[R].2010(8).

[8] 王 唏,李敬雷.掘金动物疫苗：现状、趋势和投资机会[R].兴证研第 20060236号.

[9] 吴 岳,王晶磊,宋淇淇,等.武汉市宠物市场现状调查[J].中国畜牧兽医,2007,34(11)：145-147.