苏为坦滴眼液治疗开角型青光眼

肖文星

(湖南省株洲市一医院 湖南 株洲 412000)

临床研究发现,患者的开角型青光眼或者高眼压,以及基础眼压为25～27mmHg的患者,在经过每天晚上滴一次苏为坦滴眼液可以将眼压降低7～8mmHg。随访的结果表明,苏为坦滴眼液的曲伏前列腺素,适合治疗开角型青光眼和高眼压症,降低眼压的效果非常明显,在青光眼的治疗中对患者可能产生的危害很低,属于安全药物。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组患者一共80例129眼,其中男性47例79眼,女性33例50眼，开角性青光眼76例,高眼压症4例。患者年龄在18～65岁,部分患者在使用苏为坦滴眼液之前,已经使用过其他降眼压药物一种或多种,但是眼压依然控制不佳、或者无法耐受其他降眼压药物,之后接受苏为坦滴眼液治疗。经过检查本组患者没有过敏体质,对曲伏前列腺素、苯扎氯铵等药物中的任何成分均没有过敏反应,无妊娠或哺乳期妇女,患者的药物依从性良好,没有其它眼科疾病和角膜异常者。使用苏为坦滴眼液前3个月内都没有进行过激光或者眼内手术。

1.2 治疗方法

本组患者采用开放临床试验法,为期3个月,患者均只使用苏为坦滴眼液,每天晚上1次1滴。在治疗过程中记录所有患者的珍视基线眼压,在治疗前对患者的眼部进行检查,在用药后1、4、12周的时间里分别再次检查患者的眼部及心率血压。在患者治疗12周后同时进行视野检查。每位患者每次检查均测量3次,并取平均值记录。

1.3 降眼压效果

本组患者经过治疗后,眼压下降的情况明显。降低眼压5.5～10mmHg以上的患者89眼,降低眼压1～5.4mmHg以上的患者39眼,降低眼压<1mmHg的患者1眼,经过观察,患者的用药依从性良好。采用配对t检验随访的眼压变化率。

2 结果

2.1 治疗结果

本组患者均只使用苏为坦滴眼液,使用前基础眼压18～31mmHg,平均(23.82±3.25)mmHg;用药4周后眼压17～24mmHg,平均(18.54±1.68)mmHg;用药12周眼压16～26mmHg,平均(18.06±1.98)mmHg;用药4周及12周的患者眼压相对于用药前下降显著(t=13.287,15.118;P均<0.001);而用药12周眼压较用药4周稍下降,差异有显著性(t=2.159,P=0.041)。相比较曾使用过其他滴眼液的患者,使用苏为坦前基础眼压在13～37mmHg,平均(21.53±5.30)mmHg;用药4wk后眼压11～22mmHg,平均(16.93±3.12)mmHg;用药12周后眼压12～20 mmHg,平均(15.98±2.41)mmHg;用药4周及12周眼压较用药前下降,显著(t=6.328,7.484;P均<0.001);而用药12周眼压较用药4周稍有下降,效果依然显著性(t=2.159,P=0.015)。经过治疗的患者在用药1周时,对129眼全部经过统计疗效。使用苏为坦滴眼液4周后,因为用药眼压超过30mmHg的患者1例1眼,共128眼统计疗效。使用12周后的患者,因用无效而停止使用的有4例7眼,共121眼统计疗效。在治疗过程中,经过苏为坦滴眼液的治疗,无效的患者只有1例,其余患者在使用苏为坦滴眼液之后的1、4、12周后眼压全部都有所下降。使用苏为坦滴眼液1周后眼压下降（6.78±3.45）mmHg,4周后眼压下降（5.92±4.29）mmHg,12周眼压下降（5.88±4.12）mmHg(P<0.05)。经过比较在使用苏为坦滴眼液之前及之后的时间里,对患者正常生活均没有影响,患者的视力变化基本没有差异,在用药前后视野也都没有明显变化。

2.2 患者的不良反应

经过苏为坦滴眼液治疗后的开角型青光眼患者,其中结膜充血的患者有7例,眼睛隐痛的患者1例,眼睛发红并且眼部周围发黑的患者2例,眼红且看东西模糊的患者2例,这些情况都属于正常范畴之内,程度也都较轻,并不妨碍继续用药。14%的患者用药之后伴随不良反应,都是常见的一些不良反应。

3 讨论

苏为坦滴眼液中含有的曲伏前列素游离酸是选择性的FP前列腺类受体激动剂,同时,FP前列腺素类受体激动剂可以通过增加葡萄膜巩膜通路房水外流的机制来降低眼压。角膜吸收掉曲付前列素之后,可以被水溶解为活性游离酸,研究显示,有2/3的患者,游离酸的血浆浓度低于0.01ng/mL。在可计量血浆浓度中,平均血浆Cmax为(0.018±0.007)ng/mL(范围从0.01到0.052ng/mL)。从本组患者的治疗中可以发现,患者的开角型青光眼,以及眼压较高或者基础眼压在25～27mmHg的情况下,经过每晚1次的苏为坦滴眼液治疗后,可以有效降低眼压7～8mmHg,效果非常明显。

经过苏为坦滴眼液治疗的临床研究发现,最常见的眼部不良反应情况为眼充血,其中有不到50%的患者均有这种情况,3%以下的患者因为其结膜充血而停止用药。不到10%的患者具有眼部视力下降、眼部不适、异物感、疼痛或瘙痒的症状。4%的患者出现了视力异常、眼睑炎、视力模糊、白内障、炎性细胞、结膜炎、干眼、眼部不适、房闪、虹膜异色、角膜炎、睑缘结痂、畏光、结膜下出血和流泪。本组患者的不良反应较少,均属于正常范畴,是可以广泛运用的。

苏为坦滴眼液的TM活性成分0.04g/L的曲伏前列腺素,可以直接作用于患者的眼小梁细胞,并且通过压力敏感流出途径可以增加房水的流出。在国外的治疗临床中,苏为坦滴眼液能够有效并且持久地降低患者的眼压,用药2h后患者就有反应,在12h是达到最大,至少持续24个小时,每晚滴1滴苏为坦滴眼液,可以降低患者眼压35%。长期使用后没有飘逸现象,药物的安全性较之其他抗青光眼药物的效果要大,在目前是最有效的眼部用药。

4 注意事项

在使用苏为坦滴眼液的过程中,需要注意一下几点事项:

(1)患者在使用滴眼液时不能将药瓶头部接触到眼睛或眼部周围组织,避免由此所产生的视力下降;(2)急性眼部感染的患者应禁止使用;(3)无晶体的患者在使用苏为坦滴眼液时必要要谨慎,避免晶体后囊破裂导致黄斑水肿等危险;(4)患者在佩戴接触性镜片期间应禁止使用苏为坦滴眼液,因为镜片可能会将滴眼液吸收掉,导致药物的无效性,因此在使用苏为坦滴眼液前必须要把接触性镜片摘除之后再滴入滴眼液,15min后可再重新戴入镜片。

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