中药饮片定量小包装的利弊分析

金玉琴，木海鸥

(温州医学院附属第二医院，浙江 温州 325003)

中药饮片定量小包装，是指将加工炮制合格的中药饮片根据临床常用剂量，用一定包装材料分装成不同规格的小包装，调剂时不再称量，可由药师根据处方剂量直接调配。定量小包装已成为一种新的中药饮片调配模式。笔者在此探讨其利弊，以为中药饮片更好地发挥治疗作用提供参考。

1 优势

1.1 减少误差，提高配方准确度

中药饮片定量小包装由厂家统一称量和包装，剂量误差小。经抽样检查，每剂质量误差不超过±5%，合格率为100%，传统调配模式合格率一般为80%[1]。定量小包装大大提高了剂量的准确度，可避免因剂量不准导致药效不佳的问题，从而提升了调配质量。

1.2 提高效率，降低劳动强度

使用定量小包装后，利用计算机进行库位编码，使药斗位置与处方药味顺序一致，调配人员根据处方排列顺序调配即可，不需来回跑，降低了劳动强度，也提高了调配速度。魏荣等[2]对4名工作5年以上的药师，用散装称量方式和小包装直接调配方式进行调配时间测试，发现调配相同处方时后者工作效率可提高1倍。有的厂家还将相同品种的不同规格采用不同颜色包装，调配处方时一目了然，既可减少差错，又能缩短配药时间，提高工作效率。

1.3 便于核对，提高复核速度

核对处方首先要检查饮片的名称、数量与处方是否相符，使用小包装可以明显提高复核速度。因为配方人员可按处方药味顺序逐一将小包装饮片放于操作台上，饮片标签朝上，规格、数量一目了然，复核非常方便。而传统饮片称量时，不一定按照顺序排列，需要复核人员一一查找，影响了核对速度。小包装饮片还克服了传统方法只核对品种而难核对剂量的困难。

1.4 改善环境，预防职业病

传统饮片调配时会遇到“尘、扎、碎、轻、沉”的困扰。如蒲公英、茵陈等含粉尘多，皂荚刺扎手，旋覆花、蒲黄等质地轻难称准，朱砂、自然铜、各种炭制品多带有颜色，一些毒性药物容易污染量具。实行定量小包装后，调配人员整包拿取，方便快捷，还可以坐着分装，可预防职业病发生(许多年长的药剂人员都有静脉曲张、肺纹理增粗等疾病)。此外，中药定量小包装改变了传统方法易扬尘和散发气味的情况，在改善药房形象的同时优化了工作环境，也利于配剂人员的身体健康。

1.5 节约资源，降低药材损耗

中药饮片散装在抽屉内，易“串斗”、“串味”;在调剂过程中经常拌动药物，若长时间不“清斗”，则易使药屉下部灰屑增多或出现碎末粉渣;在装斗和称量时，散装饮片往往会撒落在地，无法再次利用;易发生混药串斗、药末粉尘或配方差错;散装饮片混于一起，无法分捡，多个环节造成药材损耗，浪费严重。使用定量小包装后，可将中药饮片粗细搭配，基本实现了“零损耗”，避免了浪费[3]。

1.6 洁净卫生，防止二次污染

散装中药饮片的卫生和质量不能得到保证，因为调配人员既要接触患者的处方，又要“抓”药，不符合卫生要求。使用定量小包装后，可避免饮片中间环节的二次污染，保证了饮片的卫生。另外，小包装改变了饮片裸露堆放的情况，既可防止虫蛀、霉变、灰尘污染，又可防止有效成分的挥发，保证了药物质量。

1.7 标示规范，利于效期管理

由于小包装上标示中药名称、规格、特殊用法等，便于患者辨识。同时，小包装袋上还标示有中药品名、规格、产地、生产日期、生产厂家，可对药品质量追踪，实现药房工作规范(GPP)管理。中药饮片小包装符合食品药品监督管理部门的有关要求，也为日后中药饮片注册商标规范管理和中药效期管理奠定了基础。

1.8 便于随症加减

定量小包装能适应中医辨证施治、随症加减的需求。使用中药散装饮片时，如果患者在服药过程中出现不适，只能将原方停用，再重新开方配药。而小包装每味药均可以单独加入或取出。如有患者反映服药后有轻微腹泻，医生就告诉他可将处方中有润肠通便作用的饮片减量或停用，这样既减少了患者往返医院的不便和经济损失，又使中医随症加减的特色充分体现[4]。

2 不足与建议

2.1 占用空间增加

常用的中药饮片在实施小包装后一般会设定两个或两个以上规格，其体积是同量散装饮片的1倍左右。规格与体积增加后需改换药柜，药房和库房需重新布局，增加硬件配置。

2.2 质量控制难度增大

由于实行独立包装，对饮片质量要求更高。若饮片水分含量稍偏高，极易发生霉变、虫蛀。部分果实种子类药材如火麻仁、柏子仁、苦杏仁等，在夏季气温高、湿度大的环境下易“走油”，令包装上印刷字样模糊、褪色、粘连等。在实际工作中，还发现一些包装封口不严，造成剂量误差偏大等情况。因此，建议在饮片包装前进行充分干燥、净化、灭菌和消毒，必要时对饮片实行真空包装。

2.3 会产生“白色污染”

小包装的包装材料采用聚乙烯塑料和复合膜BOPP/LDPE，虽符合食品卫生要求，但也带来了“白色污染”，不利于环保。建议改进包装材料，如用无纺布或可降解包装材料，减少“白色污染”。

2.4 规格有限，使用不便

定量小包装常用药品种的规格一般设有2～3种，一些不常用的只设1种规格。如果处方剂量与现有规格不符，调剂人员只能拆包调配，费时费力，且浪费药材。因此，为了满足临床用药需求，应将包装规格制定得更为合理，这样也可推广使用定量小包装。按规定，一些饮片用时需捣碎等，传统调配饮片时，由调剂人员临方炮制或用机器碾碎备用。但使用小包装后，部分种子类如火麻仁、瓜蒌仁、酸枣仁等，碾碎后极易走油走味，只能不碾碎而直接包装使用[2]，对药效发挥有一定影响。

2.5 易引起患者误解

患者普遍认为，煎药时拆包麻烦费时，特别手脚不便的老年人。也有患者反映处方名与所给药物不符，这是因为许多中药有别名，即一药多名，如重楼又名七叶一枝花、枝花头、蚤休。小包装袋上只有一个名称，医师开处方时由于各人的习惯不同，常使用别名，患者不了解，认为调剂人员配错药。针对此类问题，药房可编印一些常用中药别名的宣传小册子放在调剂窗口，让患者自行阅读，了解相关知识;另一方面，应耐心做好患者用药的咨询工作，让其放心用药，减少误会。

3 结语

定量小包装的使用是大势所趋，是中药向国际化迈进的重要一步，虽然存在一些不足之处，相信通过大家的共同努力，一定能够扬长避短。目前，定量小包装生产上规模的厂家很少，特别是自动化、流水线生产的更是屈指可数，多数还停留在手工作坊式生产阶段，极易影响质量。因此，建议有关部门制订中药饮片定量小包装的质量标准与操作规程，对生产厂家进行资质评估，符合条件的核发许可证，使中药饮片定量小包装更好、更快地发展。

[1]包 红.浅谈中药饮片包装小包装的利与弊[J].实用药物与临床，2006，9(6):392.

[2]魏 荣，郑力佳，李泰环，等.散装中药饮片与规范化、标准化小包装饮片的比较分析[J].中国医药学报，2004，19(3):50.

[3]郎玉英，王 斌.中药饮片小包装的剂量和质量管理[J].浙江中医学院学报，2006，30(1):95.

[4]何玉华.中药饮片小包装与中药调配[J].中国医院药学杂志，2007，27(4):549.