FDA 批准 2010–2011 季节性流感疫苗
2010-02-09张雯
中国医药生物技术 2010年5期
美国食品药品管理局近日宣布批准 2010–2011 季节性流感疫苗。
本次批准的季节性流感疫苗能够预防三种流感,其中包括曾经引起 2009 大流感的2009 H1N1 流感病毒。由于去年2009 H1N1 病毒爆发于季节性流感疫苗生产工作开展之后,因此需要两种不同的疫苗分别预防季节性流感和2009 H1N1 大流行流感,但今年仅需一种疫苗即可实现预期目的。
FDA 生物制品审评与研究中心临时主任,医学博士Karen Midthun 说“预防流感的最佳方法是每年注射流感疫苗。一种新型季节性流感疫苗的获批使用是预防流感相关疾病和死亡的重要途径。”
据疾病预防与控制中心的数据显示,每年约有 5%~20%的美国人感染流感,其并发症导致超过 200000 例患者住院治疗,约 36000个死亡病例。美国 CDC 已发布信息建议 6个月以上的人群每年接种流感疫苗。