痹祺胶囊治疗纤维肌痛症疗效观察

郑云生 任秀敏

笔者近年采用痹祺胶囊治疗纤维肌痛症患者36例，效果显著。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2008年3月～10月河北省唐山协和医院收治的纤维肌痛症患者60例，其中男性38例，女性22例;年龄21～65岁;均行相关辅助检查(CT、B超等)确诊为纤维肌痛症;均有外伤、劳损诱因。(1)主要症状为肌肉酸痛或胀痛，偶见刺痛或灼痛。(2)反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化，劳累时加重，休息时减轻;适当活动和经常改变体位时减轻，活动过度又加重。(3)不能坚持正常工作，休息后疼痛缓解。(4)广泛肌肉疼痛，肌肉丰富处为著。(5)肌肉外形及活动多无异常，亦无明显肌肉痉挛，少数患者腰部活动稍受限。(6)X线检查多无异常，少数可有骨质增生或脊柱畸形。排除有用药禁忌，肝、肾功能受损以及其他基础疾病。随机分为治疗组36例与对照组24例。两组资料见表1。结果示两组资料差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组患者一般资料比较 (n)

1.2 治疗方法 两组患者均予按摩、电脉冲等治疗。治疗组加服痹祺胶囊(天津达仁堂京万红药业有限公司生产)每次3粒，每日3次，疗程3周。对照组加用脉通片每次1粒，每日2次，疗程同治疗组。

1.3 观察指标 采用VAS量表判断肌肉的疼痛程度(0～10，0为无痛，10为最痛)，同时观察患者肌肉压痛、功能障碍及失眠情况。1个疗程后进行疗效评定。

1.4 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则》[1]拟定。分为显效、有效、无效。

2 结果

2.1 两组患者治疗后症状积分和疾病积分比较 见表2。结果示治疗组改善程度优于对照组 (P＜0.05)。

表2 两组患者治疗后症状积分和疾病积分比较 (分s)

表2 两组患者治疗后症状积分和疾病积分比较 (分s)

与对照组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同

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2.2 两组临床疗效比较 见表3。结果示治疗组疗效优于对照组(P＜0.01)。

表3 两组临床疗效比较 n(%)

3 讨论

痹祺胶囊组方为马钱子、地龙、党参、茯苓、白术、甘草、川、丹参、三七、牛膝，具有益气养血、祛风除湿、活血止痛之功效，对急性纤维性肌肉疼痛有明显临床效果。可通过抑制环氧化酶而抑制前列腺素的合成，从而抑制前列腺素E2及I2所致的痛阈下降[2],并通过改变细胞膜通透性，促进病理性炎性产物排除，消散炎症从而达到止痛目的[3]。痹祺胶囊与非甾体抗炎药物比较对免疫功能影响较小[4],且不促进淋巴细胞的转化和增殖，亦不激活NK细胞和K细胞，故不良反应较少[5]。本观察显示，痹祺胶囊治疗纤维肌痛症疗效确切，值得推广使用。

[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社，2002:342～346.

[2] 李仲廉，安建雄，倪家骧，等.临床疼痛治疗学[M].天津:天津科学技术出版社，1997:127.

[3] 李永伟，王宏智.纤维肌痛综合征54例治疗观察[J].浙江预防医学，2002，14(6):76 ～78.

[4] 杨立强.纤维肌痛综合征 [J].中国全科医生，2006，9(12):965～967.

[5] 田新平，唐福林.应重视纤维肌痛综合征的临床研究[J].中华医学杂志，2004，84(9):712～713.