2007—2009年抗菌药物应用分析

2010-02-02陆赛花刘秀凤上海市奉贤区中心医院药剂科上海201400

中国医院用药评价与分析 2010年12期

关键词：剂型注射剂头孢

张晔，陆赛花，刘秀凤(上海市奉贤区中心医院药剂科，上海 201400)

抗菌药物的大量使用给药品管理带来新的问题，抗菌药物不合理使用问题越来越突出。自2005年卫生部颁布《抗菌药物临床应用指导原则》后，抗菌药物管理进入规范化，药师在抗菌药物合理使用中的地位和作用也得到肯定。

本文通过临床药学理论和工具，对我院抗菌药物的应用情况进行汇总分析，了解本院此类药物的使用特点和变化趋势，为医院抗菌药物的合理使用和药事管理提供参考依据，并对部分问题提出一些自己的观点。

1 资料和方法

1.1 资料来源

采用我院微机管理系统提供的用药信息，以通用名为依据进行分类汇总，对2007—2009年抗菌药物的使用情况进行分类统计并排序。药品消耗数据中已包括品种规格和价格因素。

1.2 药品使用频度计算方法［1，2］

为了比较不同药物或同种药物不同规格之间的用量，本文采用WHO推荐的药物限定日剂量(define daily dose，DDD)方法分析，以WHO推荐值和药品说明书为依据设定限定日剂量，根据全年药品使用量计算用药频度(DDDs)，即:用药频度(DDDs)=药品规格×数量/限定日剂量。

2 结果和分析

2.1 抗菌药物的总体使用情况

以抗菌药物的消耗总金额及其该年度药品总消耗金额来表示，2000年844.0万元、2003年971.4万元、2009年1 179.2万元，分别占年度药品总消耗金额的37% ～42%。

2.2 各类抗菌药物的使用情况

参考药物的药理作用和临床应用，分类统计年消耗金额，并计算其在当年抗菌药物消耗总金额中所占的比例，头孢菌素用量最大，青霉素类用量稳定，氟喹诺酮类、大环内酯类用量明显上升，见表1。

表1 2007—2009年各类抗菌药物的消耗金额及所占比例(单位:万元)Tab 1 Consumption sum of various antibiotics and their proportions during 2007-2009(Unit:10 000Yuan)

2.3 剂型分析

以剂型为分类，统计不同剂型的抗菌药物在2007—2009年3年中的消耗比例，并进行分析。注射剂是抗菌药物临床使用的主力剂型，占2/3以上。同时，口服剂型，特别是颗粒剂、混悬剂等剂型因其使用方便等特点，用量上升较快。片剂用量比胶囊剂型增加更显著，是因为有一些药物由胶囊剂改为片剂，一般片剂生产成本较胶囊剂低，见表2。

2.4 消耗金额前10位的抗菌药物

各种药物互有变化，以头孢呋辛、克林霉素、左氧氟沙星和头孢替安注射剂等品种用量较大，与抗菌药物各类别的使用状况一致，见表3。口服剂型中，品种较为集中，以头孢克洛胶囊、左氧氟沙星片为主。主要品种金额占抗菌药物总金额的比重分别为47.4%、44.0%、37.2%，呈明显的下降趋势，表明用药选择面在扩大。值得注意的头孢吡肟和头孢他定用量下降较快，而含β-内酰胺酶抑制剂的复方抗菌药物用量上升，表明由于细菌耐药性日趋发展，含β-内酰胺酶抑制剂的复方药物受到临床欢迎。

表2 2007—2009年抗菌药物剂型的消耗比例(%)Tab 2 Proportions of various formulation of antibiotics consumed during 2007-2009(%)

2.5 抗菌药物DDDs

根据限定日剂量和药品用量，计算出各药物的用药频度，各药品排名与消耗金额名次相似，但一些物美价廉的品种名次靠前，取代了一些费用较高的高级别药物，表明此类药物价格低、临床用量大，在临床应用发挥了重要作用，见表4。

3 讨论［3，4］

3.1 我院抗菌药物使用评价

我院做为二级医院，具有贴近社区贴近群众的特点，总体上我院抗菌药物使用反映了这一点。抗菌药物金额占比在40%左右，属于比较合理范围。临床实际使用以经验用药为主，预防用药也比较多，存在患者自行选择药品等情况。存在的问题主要有，无指征使用抗菌药物、轻微感染盲目使用第4代头孢菌素、β-内酰胺酶抑制剂复合制剂应用于非耐药菌感染，这些问题属于当前条件下可。下一步需要药学和行政部门配合，以卫生部几个规范性文件为依据，通过处方点评，病史抽查等手段加强干预，使抗菌药物的应用更加趋于合理和规范。

3.2 抗菌药物分类应用情况

抗菌药物处在不断发展中，不断有新的药品问世，同时随着临床常见致病菌和耐药性的变化，临床用药特性也处在变化中。从我院抗菌药物分类使用情况看，头孢菌素类和青霉素类是抗菌药物的主力品种。头孢菌素类药物品种多，规格全，抗菌特性多样化，不良反应发生率低，经过管理部门多次调价后，多数品种价格已比较合理，在临床上得到广泛应用，但仍有部分品种价格偏高，高级别品种有一定滥用。含酶抑制剂的品种因对常见耐药菌效果较好逐渐受到重视。氟喹诺酮类用量增长较快，主要是左氧氟沙星，因适宜注射、口服，不良反应少，且可以1日1次用药，门诊用药顺应性好，因此临床使用较多。临床上应重视氟喹诺酮类禁用于18岁以下未成年人，注意氟喹诺酮类对血糖的影响，手术预防用药不宜使用氟喹诺酮类等问题。

3.3 个别品种点评

头孢吡肟属于第4代头孢菌素，卫生部38号文件规定为特殊管理类抗菌药物，管理上应当从严，我院头孢吡肟用量一直偏大，存在管理不足。根据对部分病史的调查，部分外伤、上呼吸道感染也存在使用头孢吡肟现象，主要是一些医师和(或)患者片面追求用好药，以为高级别效果好。我们已经将查到的病例报告给医务科。头孢哌酮/舒巴坦属于含酶抑制剂的抗菌药物品种，管理上属于限制类，但使用上应当用于耐药菌感染的证据，我院临床使用比较宽泛。

3.4 应重视青霉素类药物的临床地位

我院青霉素类药物用量比较平稳，主要是因为用药前需作皮试，限制了临床应用。作者认为目前临床对青霉素过敏存在过度反应，对青霉素类药物有一定忽视。青霉素类妊娠分级为A类，不良反应轻微，对敏感菌作用强，价格低廉。随着对氟喹诺酮类、克林霉素等药品不良反应认识的加深，应当重视青霉素类药物的临床地位。

表3 2007—2009年消耗金额前10位的抗菌药物(单位:万元)Tab 3 Top 10 antibiotics ranked by consumption sum during 2007-2009(Unit:10 000Yuan)

表4 2007—2009年抗菌药物中DDDs前10位的药品Tab 4 Top 10 antibiotics ranked by DDDs during 2007-2009

3.5 注射剂型滥用问题［5］

我院抗菌药物注射剂使用比例在70%左右，呈下降趋势，但仍然偏高，存在一定的滥用现象。注射剂滥用是国内普遍存在的现象，表现为给患者优先使用注射剂而非口服剂型，究其原因，可能是因为早年部分国产口服药物工艺较差，部分制剂生物利用度偏低，导致医生和患者不放心口服药物的疗效。现在随着国内制剂工艺和管理部门要求的提高，国内口服制剂质量已得到较大提高。对多数轻微感染采用口服药物可以方便患者、节约医疗费用、减少医护工作负担、减少输液可能导致的不良反应，甚至可以减少遇到劣质药品的风险。例如氟喹诺酮类药物(除诺氟沙星外)口服基本完全吸收，除危重患者及特殊情况外，均可口服用药。临床上出于方便输液和患者等原因，常出现头孢菌素类药物每天给药1次的问题，通过将相同或相似药物注射剂和口服剂搭配使用，可以解决这个问题。

因此我院这种面向基层的医院，更应当强调口服剂型的使用。当然，现实中的习惯和偏见很难一时扭转，作者认为从宣传和制度上着手，促进合理使用注射剂是今后医院药学的一个重要工作方向。也希望国家能通过医保等政策引导减少不必要的输液用药。

3.6 同一通用名药品用药频度计算

对于同一通用名的不同产品，本文在计算 DDDs(用药频度)时采取分别计算再汇总的方法，避免规格、价格差异的影响，对调价产品也采取分别计算，减少误差。由于多数药品都存在国产与合资外资两类产品，虽然从药学角度是同一品种，但由于两者在价格上差异较大，在研究用药频度时也可以将国产药品与合资外资药品分开计算。