麻疹减毒活疫苗强化免疫的安全性观察

2009-09-28马小莹

中国高新技术企业 2009年16期

马小莹

摘要：麻疹减毒活疫苗强化免疫的安全性观察以观察麻疹减毒活疫苗0.5ml/剂次强化免疫的安全性为目的，以扬中市32970名8月龄至14岁的健康儿童作为麻疹减毒活疫苗强化免疫接种对象，按标示量加灭菌注射用水，待冻干疫苗完全溶解并摇匀后与上臂外侧，三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml的方法，取得了接种MV后无局部反应和及时反应发生，全身反应主要为发热和皮疹，发热率为0.18‰，以低、中热为主的结果，得出了麻疹减毒活疫苗具有良好安全性的结论。

关键词：麻疹减毒活疫苗；MV疫苗；安全性；免疫

中图分类号：R186文献标识码：A文章编号：1009-2374（2009）16-0111-01

广东省麻疹减毒活疫苗强化免疫过程中出现学生群体发热反应在网络上炒的沸沸扬扬，顿时间许多家长谈苗失变，但当地疾控中心已在最快的时间内开展调查，确认是由于流感造成的。就此事笔者结合我市近阶段统一组织安排的对8月龄～14周岁儿童开展MV强化免疫情况进行分析，作为对MV强化免疫的安全性观察。

一、资料来源与方法

1．观察对象。扬中市不论以前是否接种过麻疹疫苗或患过麻疹的8月龄～14周岁儿童均作为本次强化免疫的对象（除最近两个月内有明确麻风腮、麻风、麻疹疫苗接种史者；或有发热、患有严重疾病、免疫性缺陷病；或以往有疫苗接种反应史、长期使用免疫抑制剂；或有过敏史等不作为强化免疫对象）。

2．MV疫苗。中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所生产，批号20080614，失效期为20100105；批号20081112-1，失效期为20100618；批号20081111-4，失效期为20100618。均为中国药品生物制品检定所批签发的合格制品。

3．方法。上臂外侧三角肌附近处用75%乙醇消毒，待干后皮下注射。

4．安全性观察。对所有接种对象在30min内观察接种反应，观察局部反应（红、肿、热、痛）及全身反应（乏力、头昏、恶心、食欲不振），以后每天测量体温至第10d。

5．根据各接种单位报我中心《疑似预防接种异常反应报告卡》和《疑似预防接种异常反应个案调查表》进行数据的分析和处理，观察MV的安全性。

二、结果

1．强化免疫MV疫苗接种年龄分布和临床副反应观察。

2．强化免疫MV疫苗接种异常反应个案调查。

强化免疫MV疫苗接种异常反应个案调查表

三、结论

1．麻疹是一种严重危害儿童身体健康的急性呼吸道传染病，以发热、咳嗽及全身斑丘疹为主要症状，但常合并肺炎、心肌炎和肝损害等。近几年，我省麻疹病例数明显上升，而控制和预防麻疹的最有效措施是接种麻疹疫苗。但近期网络所称广东省强化免疫过程中出现了学生群体发热，使得很多人对MV强化免疫提出质疑，但经调查是由于近期正值冬春季节，个别儿童可能处于某些呼吸道传染病（如流感等）的潜伏期，或者存在某种未知的基础疾病，在接种疫苗后巧合发病，这些在预防接种过程中出现的偶合症只是在时间上存在关联，这与疫苗本身并无因果关系。