浅谈中药注射剂不良反应的成因及预防

汪丽莉

【关键词】 中药注射剂;不良反应;成因

【中图分类号】 R969.3【文献标识码】 B【文章编号】 1007-8517(2009)24-0128-01

中药注射剂是传统中药给药途径的重大突破,一般来源于古方、验方以及植物单体化合物,具有疗效确切、起效迅速、价格适中的特点,对一些临床疑难杂症和中医急症有较好的疗效[1]。在带来更快捷与新疗效的同时,也有可能带来新的更复杂的问题。以下就中药注射剂不良反应的成因及预防进行阐述:

1 中药注射剂不良反应的成因

1.1 患者个体差异 具有过敏体质的患者出现过敏反应通常与药品质量及用药剂量无关,他们在正常剂量或小于正常剂量的情况下即可发生严重的过敏反应。

1.2 剂型与给药途径 中药注射剂虽然具有起效快,便于临床急症应用的特点,但由于缺少了消化道及防御系统的处理,其引起过敏反应的可有性大大增加。

1.3 中药注射剂的质量

1.3.1 注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性 现有的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,并没有分离出能够进行完全定性和定量的产品,这决定了注射剂内在质量不稳定,导致了疗效不稳定并影响安全性。

1.3.2 药材质量不稳定导致批回差异 中药注射剂所用药材,由于产地不同,受土质、气候、采收季节等种植条件影响,药材所含成分有较大差异,。药材质量的不稳定,往往造成批间不良反应差异大,反应类型也不尽相同。

1.3.3制作工艺流程不一致导致同品种不同厂家不良反应差异。

1.3.4中药注射剂成分复杂,与其他药物配伍,使微粒数不同程度的叠加,引起药品不良反应

1.3.5 稀释剂选择不当 滴注速度与不良反应有关,滴注速度过快,短时间内输入的药量过大容易引起不良反应,尤其是老年人和儿童更应注意。

2 中药注射剂不良反应发生的预防措施

2.1应改变中药无毒或小毒的偏见 无论医生或患者都应高度重视中药注射剂不良反应的严重性,改变“中草药有病治病,无病强身”的观念,认识到中药注射剂给药途径,疗效作用、安全性等已不同于传统汤剂,它不再是传统意义上的中药,不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用,更应强调其“注射剂”的概念,即使用上的安全性。

2.2加强中药注射剂的质量监控医疗单位必须尽可能规范进货渠道,对中药注射制剂进行必要的质量检查和质量跟踪,在使用前应注意观察注射液色泽及有无沉淀,要严格避免使用那些存在澄明度问题的注射剂。目前,国家食品药品监督管理局已加紧实施中药注射剂指纹图谱标准管理,将能对中药注射剂产品的稳定性、均一性做出准确的说明,减少批与批之间的差异性,有助于不良反应的因果关系分析。

2.3 合理使用中药注射剂 在使用中药注射剂时应高度警惕可能的不良反应,做好应对措施,以防严重后果发生。另外在使用过程中,应严格监控用药程序,不能随意加大药物用量,更应注意药物配制浓度,尤其是粉针剂,应先将药物充分溶解后再加入输液中,避免造成药物性微粒增加,导致不良反应的发生。

中药注射剂改变了以往中医中药传统的给药途径,给临床使用中药带来了更广阔的前景,随着国内中药注射剂科研及工艺水平的提高,规模的不断扩大,用量的不断增加,中药注射剂必将会出现更多的品种,更广泛的应用于临床。总之,中药注射剂是一个复杂的制剂,它需要克服许多内在的和外在的因素,才能使其安全性得到有效的提高,从而保证患者的用药安全。

参考文献

[1] 汤韧,刘辉,盛利,等.我院1999年-2000年中药注射剂的应用分析及趋势预测[J].中国医院用药评价及分析,2001,1(2):89