和胃散急性毒性实验研究

毛和平　刘光斌　刘效栓　宋京都　方延学

[摘要]目的：观察和胃散的急性毒性反应。方法：和胃散以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃(培)给药，3次，d。连续观察7d，记录小鼠毒副作用情况。结果：观察7d后，全部动物健存，小鼠体重平均增长24.82％,未见任何毒性作用。计算得和胃散最大给药量为54.0g/kg体重，相当于成人日用量的216倍。结论：本实验提示和胃散毒性较小。

[关键词]和胃散；小鼠；急性毒性

[中图分类号]R285.5[文献标识码]A[文章编号]1673－7210(2009)02(c)－022－02

和胃散是由甘肃省酒钢医院研制的中药复方制剂，处方主要为肉桂，白芍，香附，木香，陈皮，当归，白芷，高良姜，川芎。小苏打等，具有温中散寒、行气止痛等功效，临床上治疗急性胃肠炎、慢性胃炎、消化性溃疡取得了良好的疗效。为使临床用药安全，参照文献方法，通过对小鼠灌胃给药，观察和胃散的急性毒性，评价其安全性，为临床及研究提供依据。

1实验材料

和胃散(批号：20070906)，规格：100g/袋，成人临床推荐剂量为15g/d，由甘肃省酒钢医院制剂室提供。实验前将其，配成可供小鼠灌胃的最大浓度的混悬液(0.45g/ml)。昆明种小鼠，雌雄各半，一级，7周龄，休重(20±2)g，由兰州大学医学院实验动物中心购进，动物合格证号GSAL(普)－003－01，分笼饲养，颗粒饲料喂养，自由饮水。动物实验室合格证号GSAL(普)－005－01。室温(24±2)℃，相对湿度45％－60％。

2方法和结果

2.1预实验

正式实验之前，首先做了预试。小鼠10只，雌雄各半。给药组：以本品可供ig的最大浓度(0.45g/ml)、小鼠ig可承受的最大体积(0.8ml/20g体重)，一次性ig给药，以0.8ml/20g体重ig。灌胃前禁食不禁水12h，给药后常规饲养，观察7d。结果：在给药的当日小鼠活动、精神状态、饮食正常，1周之内未见小鼠死亡及其他异常发生，处死后尸检观察各鼠主要脏器(肝、心、脾、肺、肾)未发现任何异常改变。因此，无法测出该复方制剂的半数致死量(LDso)，提示该中药复方制剂药是安全的，改做小鼠最大给药量试验。

2.2正式实验(最大给药量试验)

小鼠20只。随机分为给药组和对照组，雌雄各半。给药组：以本品可供小鼠ig的最大浓度(0.45g/ml)，分3次ig给药，每次按0.8 ml/20g体重，3次ig间隔8h。灌胃前禁食不禁水12h，间隔期间不供食，给药后常规饲养，观察7d。对照组ig等量饮用水，余同给药组。

2.3观察项目

①给药前和给药后的第1、3、5、7天，测量小鼠体重。②观察给药后小鼠的外表行动、反射活动、饮水量、大小便及存活情况等。

2.4统计学方法

数据以均数±标准差(X±s)表示，用统计软件SPSS 10.0进行t检验。

和胃散急性毒性实验小鼠体重变化结果见表1：和胃散一日最大给药量实验小鼠反应情况见表2。由表1可知，和胃散给药组与对照组小鼠在给药前和给药后的第1、3、5、7天体重增长方面总体均数比较差异无显著性。由表2可知，小鼠灌胃后在四肢活动、饮水、粪便、尿液及精神和体重方面，给药组与对照组相比，差异无显著性；亦无动物死亡。