当前生物医药产业发展现状及政策建议

一、2008年生物医药产业保持快速增长

2008年下半年，国际金融危机对国内经济增长的不良影响开始逐步显现，外部需求萎缩导致出口大幅回落，并进一步向其他经济部门加速蔓延。我国生物医药产业出口依存度较低，同时受医药产品消费刚性、国内市场扩张和相关政策稳定的强力支撑，产业继续保持较快增长，成为此次金融危机不利影响下表现较为突出的亮点产业之一。

(一)生物医药产业快速发展态势未变

2000年以来，我国生物医药产业进入快速发展阶段，2000--2008年全国医药工业产品销售收入年均增长达20.45％。2008年生物医药产业抗风险能力表现突出，继续保持高速发展态势，全年实现产值8666亿元，同比增长25.52％，增速与2007年基本持平。

(二)化学药品仍占主导地位，生物制品增速较快

生物医药产业8666亿元产值中，化学药品为4190亿元，中成药为1779亿元，分别占48％、20％，仍占据主导地位；但生物制品和医疗器械增速较快，分别比上年增长30.65％和31.43％。

(三)利润增幅逐季回落，但依然远高于工业平均水平

生物医药产业实现利润增幅虽呈逐季回落态势，但1--11月实现利润总额达708.9亿元，同比增长28.4％，高于全国工业平均水平(4.9％)23.5个百分点，增幅高居十二大工业产业的第二位。

(四)投资增长加快，产业发展后劲较足

近两年来，随着企业经济效益上升和市场环境改善，生物医药产业投资增长加快，创业风险投资趋于活跃。2008年医药制造业完成投资1055.3亿元，同比增长274％，分别比2006、2007年全年增速高18.68和15.95个百分点。

(五)对外贸易快速增长，第四季度略有回落

2008年，化学药品、中成药、生物制品实现出口交货值723.24亿元，同比增长13.75％，比2007年下降6.8个百分点。增幅下降的主要原因是受金融危机等因素影响，第四季度出口增长有所回落，但全年仍比工业总体出口增长高近3个百分点。

二、生物医药产业快速发展的原因及意义

(一)请费刚性和市场扩张是支撑生物医药产业保持快速增长的主要原因

在当前情况下，生物医药产业保持快速增长的原因，一是医药产品消费具有刚性，特别是随着我国广大人民群众生活水平的不断提高，在健康方面的消费会越来越多，对医药产品的需求会越来越大。二是医疗卫生体制改革等政策措施的稳步推进，如城镇职工基本医疗保险覆盖面进一步扩大，新型农村合作医疗制度全面推进，国家计划免疫范围扩大等，导致医药产品市场需求迅速扩张。同时，有关部门加强行业监管，进一步规范了医药产品市场秩序，使生物医药企业市场营销成本大幅降低。

(二)生物医药产业发展为高技术产业发展注入新活力

2008年，以“大进大出为特征”的电子信息制造业发展受到较大影响，电子及通信设备制造业、电子计算机及办公设备制造业实现产值同比增长仅为13.67％、7.53％，而生物医药产业同比增长25.52％。同时，2008年生物医药产业实现产值占高技术产业的比重达14.86％，生物医药产业对高技术产业产值增长的贡献由2001年的14.01％提升到2008年的19.73％。生物医药产业持续快速增长支撑了高技术产业发展，对高技术产业各领域的协调发展具有积极作用。

三、2009年生物医药产业将继续快速发展

(一)国内健康消费需求增长以及产业政策不断完善将为生物医药产业提供持续发展的动力

一是国内健康需求迅速扩张。随着我国城镇居民收入水平的提高，农村新型合作医疗、城镇居民社保制度的全面推进，国内医药产品市场需求将继续保持快速增长态势。据专家预测，医改将拉动普药市场需求增加1600--1700亿元。二是医药产业政策的积极效应进一步释放。随着《药品注册管理办法》、《制药工业水污染物排放标准》等政策的出台和标准的提高，产业优胜劣汰的调整步伐进一步加快，产业资源加速向优势企业集中；随着《国家中长期科技发展规划纲要》及其配套政策的实施，对生物医药产业的科技投入大幅增加；随着增值税转型改革以及适时提高部分出口商品的退税率等政策的实施，困扰生物医药企业发展的税负过重问题得以有效缓解。据专家预计，2009年生物医药产业效益增幅将不低于20％。

(二)国外市场变化及国际产业转移为生物医药产业国际化发展提供了机遇

欧美等国际主流医药消费市场受金融危机影响经济增长进入低迷期，收入的大幅降低将使这些国家减少医药费用支出，为成本优势显著的我国医药产品提供了市场机遇。同时，发达国家生物医药产业向中国、巴西、印度等新兴医药市场国家转移的速度正在加快。我国国内医药消费市场扩张以及相关政策调整为生物医药产业发展带来的市场机会，使发达国家生物医药制造和研发服务加速向我国转移，跨国医药企业开始在我国构建较为完整的生物医药产业链。这也为我国生物医药产业国际化发展提供了机遇。

四、生物医药产业发展中存在的问题

(一)生物企业规模小，自主创新能力不足，产能过剩问题比较突出

全国医药企业有4500多家，医疗器械企业10000余家，但规模普遍较小，且加工能力严重过剩，生物医药产品95％以上为仿制药，普药多、新药少。据中国医药企业协会统计，目前我国医药行业中片剂、胶囊、水针剂的生产利用率分别为45％、40％、50％，粉针剂的生产利用率仅为27％。

(二)生物企业触资出现“外资化”趋势

近两年，我国生物产业吸收社会风险资金有所增加，但主要是来源于境外创业投资，使我国一些为数不多、历经多年开发取得的成果最终落入跨国公司手中，一批具有自主知识产权的高成长生物技术企业被外资控股、这与我国提高自主创新能力的要求不相适应。

(三)政策调整给企业发展带来压力

近两年，针对我国生物产品监管方面存在的问题，国家出台了一些新的政策措施，包括修订出台了新的《药品注册管理办法》，从长远看有利于规范我国生物医药产业发展。但从近期看，由于药品审评标准等发生变化，许多企业反映，新药审批十分缓慢，对企业发展影响很大。

五、进一步加快生物医药产业发展的政策建议

(一)提升制造技术水平，融入全球生物医药产业链

目前，我国医药产业发展正在迈进国际市场的门槛，迅速提升医药企业的生产技术水平，提升医药产品质量的稳定性是加速我国医药产业“走出去”的基础。国家要从宏观上加以引导，发挥企业积极性，促进一批优势企业通过技术改造和管理升级取得欧盟、美国及日本的动态药品生产管理规范(eGMP)认证，促进国产生物医药产品开拓国际市场；鼓励有实力的企业，并购具有创新能力或市场销售能力的国际小型生物医药企业，提高医药生产集中度；大力倡导医药企业引进关键技术，引进海外人才，提高核心竞争力。大力发展研发外包业务(CRO)，加强与跨国企业及科研机构合作，利用全球资源提高我国研发水平，培养研发队伍。

(二)加强创新药物产业化，建立创新药物直接进入医保的绿色通道

以科技重大专项的创新成果为对象，协调相关管理部门构建相关政策的协调机制，促进形成自主创新药物的优先审批、产业化、市场准入机制，比如支持其产业化，优先纳入《城镇职工医保药品目录》，鼓励企业开发创新药物的积极性。

(三)加强知识产权保护，实施新药专利战略

充分利用我国专利保护制度，从化合物、制备工艺、临床用途及包装等多方面申请系列专利，形成新药的专利保护网；加强专利贸易，实施专利许可，并结合专利的购买，争取专利运用效益最大化；加大专利保护力度，加大侵权惩罚力度。

(本栏目策划、编辑：张振)