清浩验证中的清浩剂选择和实验实研究

李月波　沈菊平

药品生产结束后，必须采取有效的清洁剂和清洁方法将制药设备中的残留物和微生物清除，而清洁验证是检验清洁措施是否有效的重要手段，也是我国CMP(1998年版)规定执行的内容。

在实施清洁和清洁验证前，我们首先要考虑选用何种清洁剂，然后应制定相关的清洁程序、取样和检验方法、合格标准等。其中，合适的清洁剂和清洁方法是清洁验证中最关键的第一步。