何霆：站在创新基因细胞药物技术治癌新起点

9年创业史、9年奋斗路。何霆带领团队在CAR-T药物技术研究领域取得了长足的发展，正在用实际行动证明，中国有能力在生物医药领域实现从跟跑到领跑的转变。

何霆，男，北京艺妙神州医药科技有限公司创始人兼CEO。2020年12月10日，入选《麻省理工科技评论》“35岁以下科技创新35人”2020年中国区榜单。2024年4月，荣获2023年度“感动海淀”提名文明人物。

清华博士创业

让癌症不再是绝症

2009年，在清华大学癌症生物学实验室攻读博士学位的何霆主要研究方向是肿瘤微环境调控。起初，他从未想过创业，只想怎么研究好癌症，终极理想是治好癌症，当时也觉得理想很遥远。

事情的转折发生在2012年，当时有一位叫Emily"Whitehead的小姑娘，她于2010年确诊晚期恶性白血病，在接受骨髓移植、化疗和各种不同的靶向药的治疗后，病情始终没有得到好转，终于到了无药可救地步。在危急时刻Emily接受了宾夕法尼亚大学开发的CAR-T治疗，最终幸运地战胜了白血病并正式出院。2013年，何霆又在顶刊上看到了关于CAR-T技术的文章，也是在这一年，CAR-T这项全新的技术被《科学》杂志评为2013年度十大科学突破之一，受到全球学术和产业界的广泛关注。那段时间，何霆把这个方向几十年的专利和文章都看了一遍，从对CAR-T技术的不了解，到认为技术可行，再到深入调研文献和专利，他觉得看到了这项技术治愈癌症的希望，就诞生了研究这个方向的想法。

与此同时，在美国从实验室基础研究走出来的科学家团队分别参与孵化了Kite和Juno两家公司，先后在纳斯达克成功上市，并在几年后将划时代的CAR-T创新药推动上市。当时，虽然全球范围内还没有任何一款基于CAR-T技术的产品真正转化和应用成功，但是何霆敏锐地意识到，CAR-T并不局限于科研，而是作为药物技术正在被突破，并且距离新药上市也不远了，于是他和当时同在研究癌症的两个同学决定创业，自己担任公司的CEO，专注于抗癌基因细胞药物的创新研发，希望将来能够让这项技术在中国应用和成功，并做出中国自主创新的药物，从而以中国原研的CAR-T创新药物来救治更多的晚期癌症患者。

2015年，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）正式成立。以“让癌症不再是绝症”为使命，致力于将创新的基因细胞CAR-T技术应用于恶性肿瘤治疗，凭借在CAR-T领域自主研发、生产、商业化的核心技术，为攻克白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等提供了更好的解决方案。

经过9年的创新创业和深耕研究，何霆团队从几人快速成长到中国CAR-T领域最大的研发团队之一，员工人数超过270人，其中博士20余人，高级职称8人。何霆也从一位青涩的实验室博士蜕变为一家具有全球视野创新药企的领航者，成为北京基因细胞药物创新研发领域杰出代表，引领着北京市CAR-T领域的科技创新和成果转化。对何霆而言，在创业中最重要的就是梦想，“让癌症不再是绝症”的使命，一直支持着他和团队把CAR-T技术研发到今天。

艺妙神州CAR-T创造生命的奇迹

“哇！……”

2022年6月的一个下午，一阵清亮的婴儿啼哭声从北京海淀某三甲医院妇产科产房中传出，宣告了一个崭新、健康的生命就此降生。产科医生一边记录信息，一边挤开门缝对在病房外焦急等候了两个多小时的赵先生说道：“4斤6两，母女平安！”听到这个，赵先生一时激动不已，欣喜若狂，一颗悬着的心终于落下，终于体会到了做父亲的喜悦。与此同时，第一时间得知这个消息的何霆和他所领导的艺妙神州团队，也一起沸腾了……

时光拉回到2018年4月，时年27岁，正值大好青春年华的赵先生不幸确诊弥漫大B细胞淋巴瘤。弥漫大B细胞淋巴瘤是侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种，其恶性程度极高，多线治疗后易进展到复发难治，患者预后差、生存期短，传统治疗手段的治愈率仅有25%—35%。2018年4月到2019年3月之间，赵先生先后辗转多地赴京治疗，一共经历多线痛苦的放化疗治疗，总计花去治疗费用数十万元，最终不幸复发进入到无药可治的濒危地步。在赵先生和家人绝望之际，在医生的建议下，赵先生接受了艺妙神州何霆团队自主研发的IM19"CAR-T细胞治疗，治疗后1个月达到了部分缓解（PR），3个月达到完全缓解（CR），随后顺利出院。至今每次复查都显示缓解，赵先生的生活和工作也逐渐回归到正常的状态。

2021年7月，30岁的赵先生在家人的支持下，提出希望生育后代的请求。接到这个请求，艺妙神州何霆团队第一时间联合另外两家海淀的三甲医院，专门成立学术医疗小组，评估相关风险可控之后，以人工受孕加试管婴儿的技术成功帮助赵先生的爱人受孕，最终在2022年6月孩子顺利出生。从确诊癌症到治疗复发、濒临死亡，再到重获新生的故事本来已经足够让人感动了，再到成功拥有自己的孩子，就更加充满了奇迹的色彩了。因为全球范围内，从未有过关于晚期癌症患者经过CAR-T治愈后成功生育后代的案例。

这一切一切的背后，离不开海淀企业艺妙神州何霆团队的影子，是他们多年来一直专注于基因细胞药物技术应用于晚期癌症治疗的研究成果。从2015年清华生物系博士毕业的何霆在北京创立艺妙神州开始，晚期癌症患者获得有效救治的真实故事每个月甚至每周都在上演，已有300多例晚期癌症患者在艺妙神州CAR-T细胞药物的治疗下得到了有效的救治。

引领基因细胞药物产业的

中国崛起之路

9年之间，何霆已经带领艺妙神州完成了9轮融资，投资机构包括中关村科学城、北创投、国投创业、中关村龙门基金、首都科技发展集团等国资基金，中国人寿、中国太平等保险基金以及夏尔巴投资、盛景网联、广发证券等行业专业基金，从0到1打造并革新了一站式基因细胞药物研发和产业化平台，覆盖整合悬浮无血清慢病毒制备、规模化慢病毒纯化、高效T细胞激活、无血清T细胞培养、记忆T细胞富集等创新的领先技术，带领团队攻克了众多卡脖子的技术难题，成功获得5项国家药监局1类CAR-T新药临床试验批件和北京市首张基因细胞药物生产许可证，主持承担了10余项国家级、省级政府科研课题，获得全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖优胜奖和两届清华大学校长杯金奖，并获得30多项核心专利授权，在国际顶尖的期刊上发表10多篇论文；成功主持10余项CAR-T候选新药的临床研发，研究成果多次在国际顶尖的学术或产业大会中对外公布，与北京大学肿瘤医院、北京清华长庚医院、北京大学第三医院等全国数十家顶尖的三甲医院合作开展临床试验，取得了多个突破性的治疗效果，为CAR-T治疗淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤以及肝癌、结直肠癌等实体肿瘤带来了全新和领先的本土解决方案，有望在不远的将来以更高的有效性、安全性及更低的成本为我国晚期癌症治疗带来革命性的改变。

目前，何霆带领团队已经开发了多个处于临床阶段治疗癌症的基因细胞药物产品，既有针对血液肿瘤，也有针对实体肿瘤，覆盖了包括淋巴癌、白血病、骨髓瘤、肝癌、胃癌等晚期癌症。每个产品都是针对晚期癌症进行治疗的，其中首个治疗晚期淋巴癌的产品IM19"CAR-T已完成Ⅱ期临床，并提交Pre-NDA，下半年正式提交产品上市申请，预计在明年获批上市，有望成为国内首款拥有完全自主知识产权治疗晚期淋巴瘤的CAR-T药物，从而一举打破国外技术垄断，填补国内市场空白。此外，还有一个非常新的治疗晚期结直肠癌的CAR-T产品IM96"CAR-T，也看到了特别好的临床疗效，这很可能会是CAR-T领域内全球首个实现治疗晚期实体肿瘤的重大突破。

何霆在CAR-T药物技术研究领域的杰出贡献，先后数十次获得政府和权威机构颁发的荣誉，获得中关村高端领军人才、北京市科技新星、北京市海英人才、北京市雏鹰人才、北京市青年人才、麻省理工科技评论“35岁以下科技创新35人”、《财富》“中国40位40岁以下商界精英”、全国颠覆性技术创新大赛优胜奖、清华大学校长杯金奖（两次）等奖励或荣誉。