逐瘀止血汤联合醋酸甲羟孕酮片治疗崩漏患者的效果及安全性分析

2024-12-04王霞柴晓芳

大医生 2024年22期

【摘要】目的探讨逐瘀止血汤联合醋酸甲羟孕酮片用于崩漏患者的疗效及安全性，为临床提供参考。方法选取2021年1月至2023年10月武威市中医医院收治的70例崩漏患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各35例。给予对照组患者醋酸甲羟孕酮片治疗，观察组患者在对照组基础上联合逐瘀止血汤治疗。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、性激素指标[卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和雌二醇（E2）]水平和不良反应发生情况。结果观察组患者整体疗效优于对照组，总有效率高于对照组（均P<0.05）。相比治疗前，两组患者治疗后3周经期量多、色紫有块、小腹疼痛、口干不欲饮、舌质紫暗、脉细涩中医证候积分均降低，且观察组均更低（均P<0.05）。两组患者治疗后3周性激素水平均低于治疗前，且观察组均更低（均P<0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论逐瘀止血汤联合醋酸甲羟孕酮片用于崩漏可改善患者症状、体征、性激素水平，安全性良好。

【关键词】逐瘀止血汤；醋酸甲羟孕酮片；崩漏；性激素

【中图分类号】R271 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.22.0102.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.22.034

异常子宫出血通常因女性卵泡发育迟缓等因素引起，临床表现为阴道持续不规则出血等，虽属于良性病变，但会对患者正常生活和工作造成严重影响，久治不愈还可能引发贫血等并发症[1]。目前，在临床治疗异常子宫出血的方案中，激素类药物是主要的治疗手段，其中醋酸甲羟孕酮片作为常用药物之一，被广泛用于改善出血症状，但会导致患者出现恶心呕吐等不良反应，且停药后复发率较高[2]。中医认为，异常子宫出血属“崩漏”“崩中”等范畴，常见证型为血瘀证，病机在于冲任二脉因瘀血阻滞而受损，无法发挥其固摄经血之职，致使经血不循常道[3]。治疗应以化瘀止血、行气化滞为主。逐瘀止血汤乃化瘀止血良方，亦是治疗血瘀证经典方剂，具有化瘀止血、调补气血之功效[4]。基于此，本研究探讨上述药物用于该病患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2021年1月至2023年10月武威市中医医院收治的70例崩漏患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各35例。对照组患者年龄19～50岁，平均年龄（36.12±5.26）岁；病程12～52 d，平均病程（25.98±5.85）d。观察组患者年龄18～49岁，平均年龄（35.98±5.45）岁；病程11～50 d，平均病程（26.11±5.68）d。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），可比。本研究经武威市中医医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。诊断标准：⑴西医符合异常子宫出血的诊断标准[5]。⑵中医参照《中医妇科学》[6]辨证分型为血瘀证（主证：经期不定且量多、色紫有块、经行不畅、小腹疼痛；次证：口干，舌质紫暗，脉细涩）。符合主证2项和次证2项并结合舌脉象即可确诊。纳入标准：⑴符合上述中、西医诊断标准；⑵入组前4周未应用激素药物者。排除标准：⑴有精神病史者；⑵合并凝血、免疫、内分泌功能障碍者；⑶合并生殖、泌尿系统严重感染者；⑷对本研究使用药物过敏者；⑸妊娠期、哺乳期妇女；⑹合并心、脑、肾等脏器严重障碍者；⑺合并认知功能障碍者；⑻合并子宫内膜异位症等其他妇科疾病者。

1.2 治疗方法对照组患者口服醋酸甲羟孕酮片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020715，规格：2 mg/片），10 mg/次，2次/d。观察组患者在对照组的基础上给予逐瘀止血汤。逐瘀止血汤组方：生地（酒炒）30 g，大黄、赤芍、龟板（醋炙）各9 g，丹皮3 g，当归尾、枳壳各15 g，桃仁（泡、炒、研）10粒。随证加减：头晕者加枸杞子10 g，钩藤18 g；便秘者加瓜蒌仁15 g；下腹胀痛明显者加川楝子15 g，延胡索18 g；腰酸明显者加川断、杜仲各10 g；下腹刺痛严重者加蒲黄15 g，五灵脂15 g；不寐症状较重者加炒枣仁15 g，莲子心6 g。中药材由武威市中医医院中药房提供，加清水1 000 mL水煎取汁200 mL，100 mL/次，早晚各1次。两组患者均于月经来潮的第5天后用药，且经期无需停药。 1周为1个疗程，均治疗3个疗程。治疗后随访3周。

1.3 观察指标 ⑴比较两组患者临床疗效。若阴道出血量多等症状完全消失，且中医证候积分减少率达到或超过95%，则视为治愈；若症状得到显著改善，中医证候积分减少率在70%～95%（不包括95%），则为显效；若症状有部分好转，中医证候积分减少率在30%～70%（不包括70%），则判定为有效；若治疗后症状未见改善，中医证候积分减少率低于30%，则视为无效[7]。总有效率=治愈率+显效率+有效率。⑵比较两组患者中医证候积分。包括经期量多、色紫有块、小腹疼痛、口干不欲饮、舌质紫暗、脉细涩症状，每项分无、轻度、中度、重度分别记0、1、2、3分，积分与症状严重程度成正比（于治疗前及治疗后 3 周后评估）[7]。⑶比较两组患者性激素指标水平。采集患者空腹静脉血4 mL，采用离心机以3 000 r/mim的转速离心10 min（离心半径为10 cm），使用全自动化学发光免疫分析仪（重庆科斯迈生物科技有限公司，渝械注准20192220174，型号：AUTOAE 2100）测定卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和雌二醇（E2）水平[检测时间点同⑵]。⑷比较两组患者不良反应发生情况。不良反应总发生率=[（腹胀、头晕、食欲下降和恶心呕吐）例数之和/总例数]×100%。

1.4 统计学分析采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理。计量资料以（x）表示，采用t检验；计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验或秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较观察组患者整体疗效更优，总有效率更高，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较治疗前，两组患者各项中医证候积分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。两组患者治疗后3周经期量多、色紫有块、小腹疼痛、口干不欲饮、舌质紫暗、脉细涩中医证候积分均降低，且观察组均更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者性激素指标水平比较治疗前，两组患者性激素各指标水平比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）。两组患者治疗后3周性激素水平均降低，且观察组均更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

西医对于崩漏通常采取激素类药物治疗，但单一应用可能会导致不良反应发生，且复发率较高[8]。血瘀证崩漏是由于瘀血内阻，冲任失固，血不循经所致。瘀血的形成可能与多种因素有关，如气滞血瘀、寒凝血瘀、热结血瘀等。这些瘀血阻滞胞宫，影响气血的正常运行，导致经血非时而下，血量或多或少，淋漓不断，血色暗且有血块，并伴有小腹疼痛拒按、舌紫黯等症状。中医针对血瘀证崩漏强调以化瘀止血、行气化滞为主，辨证施治。逐瘀止血汤为针对该证型的经典方剂，具有化瘀止血、滋阴清热之效[9]。

本研究结果显示，观察组患者整体疗效更优，总有效率更高，两组患者治疗后3周经期量多、色紫有块、小腹疼痛、口干不欲饮、舌质紫暗、脉细涩中医证候积分均降低，且观察组均更低，提示观察组方案可改善患者症状、体征。分析原因为，醋酸甲羟孕酮可作用下丘脑，抑制垂体并控制促性腺激素水平，该药物可抑制子宫内膜细胞增殖，从而达到止血效果[10]。逐瘀止血汤组方中生地清热凉血、养阴生血，大黄凉血解毒、逐瘀通经，赤芍清热凉血、散瘀止痛，丹皮清热凉血、活血化瘀，当归尾补血活血、调经止痛，枳壳理气宽中、行气消胀，龟板滋阴潜阳、养血补心，桃仁活血祛瘀、润肠通便，上述药物共奏清热凉血、散瘀止痛之功效。大黄具有抗炎作用；生地有止血和促进造血细胞功能作用；龟板具有活血化瘀作用；当归尾具有增强免疫功能、双向调节子宫作用；赤芍、丹皮、桃仁等活血祛瘀药可改善免疫，抑制炎症性渗出，可加快子宫恢复[11]。

崩漏患者FSH、LH异常波动及E2水平失衡，共同影响卵巢功能，导致月经周期紊乱及出血异常。本研究结果显示，两组患者治疗后3周性激素水平均降低，且观察组均更低，提示逐瘀止血汤、醋酸甲羟孕酮片联合用于崩漏可改善患者性激素水平。分析原因为，逐瘀止血汤中的生地对内分泌系统有调节作用，可通过调节垂体-下丘脑-卵巢轴的功能，促使其体内雌激素和孕激素的分泌逐渐恢复正常，从而改善性激素水平；枳壳可通过帮助排泄体内多余湿气和毒素，维持身体内环境的平衡，有利于调节内分泌系统的功能，改善性激素水平[12]。本研究结果还显示，两组患者不良反应总发生率比较无差异，提示逐瘀止血汤联合醋酸甲羟孕酮片用于崩漏不增加患者不良反应发生率。分析原因为，醋酸甲羟孕酮片不良反应轻微，通常表现为胃肠系统反应，患者基本可耐受；逐瘀止血汤组方中的中药材药性温和，通常无严重不良反应。

综上所述，逐瘀止血汤联合醋酸甲羟孕酮片用于崩漏可改善患者临床症状、体征及性激素水平，安全性理想。

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